結腸直腸手術における術後の歩行能力に対する術前CHOドリンクの試験

シリラート治験審査委員会の承認後、シリラート病院で待機的結腸直腸手術を受けている18歳以上の患者にアプローチし、この研究に募集することになる。 除外基準は、糖尿病、内分泌疾患または代謝異常、腎機能障害（GFR <60 ml/min）、肝機能障害（Child-Pugh スコア クラス C）、胃内容排出時間遅延の病歴、BMI >30 です。 、コミュニケーション能力の欠如、および重度の身体障害。 各被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

病院への入院時に、患者はコンピューターが生成したランダム化スケジュールを使用して、5 人ずつのブロックで 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 炭水化物 (CHO) グループには炭水化物ドリンク (12.5% 炭水化物、50 kcal/100 ml、240 mOsmol/l、pH 5.0) が与えられ、対照グループには純水が与えられます。 薬剤部門は炭水化物ドリンクの準備を担当します。 2つのグループの患者には、手術前夜、19時から24時までにいずれかの飲み物800mlが与えられ、手術当日の朝にもう400mlが与えられます。 最後の飲み物は、予定されている麻酔導入の 3 時間前までに飲んでください。 なお、手術前日の最後の食事は遅くとも18時までとなります。 この食事の後は、炭水化物飲料または純水以外の飲食は許可されません。

麻酔導入前に、開腹結腸直腸手術を受ける患者の胸部の第 9 または第 10 椎間腔に胸部硬膜外カテーテルが通常どおり挿入されます。 リドカイン 2% とエピネフリン 1:200,000 3 mL を硬膜外腔に注射して、T6 と T12 皮膚分節の間に氷と針を刺す両側分節感覚ブロックを作成します。 神経遮断は、手術中、ブピバカイン 0.25% 4 ～ 8 mL/h の追加注入により維持されました。

全身麻酔は、同じプロトコルですべての患者に導入されます。 左側結腸癌または直腸癌の場合には、術前の機械的腸準備が利用されます。 すべての患者に予防的抗生物質の静脈内投与が行われます。 すべての手術は経験豊富な外科医が執刀いたします。 切開と手術の選択は、腫瘍の位置と外科医の裁量によって異なります。

主要評価項目は、ベースラインとして手術前に測定される 2 分間歩行テスト (2MWT) であり、手術後 72 時間目に 2MWT が測定されます。 患者は、15 メートルの廊下を 2 分間でできるだけ往復するように求められます。 安全を確保するため、評価者は患者の後ろを歩きます。 患者には、必要に応じて休んでもよいと言われ、通常の歩行補助具の使用も許可されています。

血清インスリン濃度と血清グルコース濃度は、術前と術後の最初の 3 日間に測定されます。 インスリンの血液サンプルは、22.5℃、3000 rpmで5分間遠心分離され（Cobas® 8000モジュラーアナライザーシリーズ、モジュラープレアナリティクスevo、Roche）、電気化学発光イムノアッセイ（ECLIA）を使用する2部位イムノアッセイによってインスリンレベルが測定されます。 ) (Cobas® 8000 モジュラー アナライザー シリーズ: e 602 モジュール、Roche)。 グルコースの血液サンプルは直ちに 25℃、3500 rpm で 10 分間遠心分離され (Kokusan H-28F、Euroscan)、酵素 (ヘキソキナーゼ) 法を使用してグルコース濃度が測定されます (Cobas integra® 800 アナライザー; c 702 モジュール、ロシュ）。

24 時間尿の尿素窒素を術後最初の 3 日間測定します。 尿サンプルは、22.5℃、3000 rpmで5分間遠心分離され（Cobas® 8000モジュラーアナライザーシリーズ、Modular pre-analytics evo、Roche）、ウレアーゼ/グルタミン酸デヒドロゲナーゼ結合酵素技術を使用して測定されます（Cobas 8000モジュラーアナライザーシリーズ： c 702モジュール、Roche）。

術後安静時および術後 24、48、および 72 時間での可動時の痛みを、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの言語評価スコア (VRS) で評価します。 術後の鎮痛剤の使用および鎮痛剤の量は、術後最初の 3 日間毎日記録されます。 入院期間は手術日から退院日までの時間（日数）で計算されます。 入院中の患者の満足度は、退院時に口頭評価スコアで評価されます。