대장 수술에서 수술 전 CHO 음료가 수술 후 보행 능력에 미치는 임상시험

Siriraj Institutional Review Board의 승인을 받은 후 Siriraj 병원에서 선택적 대장 수술을 받는 18세 이상의 환자가 이 연구에 접근하여 모집됩니다. 제외 기준은 당뇨병, 내분비 장애 또는 대사 이상, 신장 기능 장애(GFR <60 ml/min), 간 기능 장애(Child-Pugh 점수 클래스 C), 지연된 위배출 시간의 병력, 체질량 지수 >30입니다. , 의사 소통 불가능 및 심각한 신체 장애. 각 피험자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.

병원에 입원할 때 환자는 5개의 블록에서 컴퓨터 생성 무작위화 일정을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 탄수화물(CHO) 그룹은 탄수화물 음료(12.5% ​​탄수화물, 50kcal/100ml, 240mOsmol/l, pH 5.0)를 제공하고 대조군은 순수한 물을 제공합니다. 약국 부서는 탄수화물 음료 준비를 담당합니다. 두 그룹의 환자는 수술 전날 밤 1900~2400시간 사이에 음료 중 하나 800mL를, 수술 당일 아침에 400mL를 추가로 제공합니다. 마지막 음료는 예정된 마취 유도 3시간 전까지 마셔야 합니다. 참고로 수술 전날 마지막 식사는 1800시까지입니다. 이 식사 후에는 탄수화물 음료나 순수한 물을 제외한 어떤 음식이나 음료도 허용되지 않습니다.

마취 유도 전에 흉부 경막외 카테터는 개복술 결장직장 수술을 받는 환자의 9번 또는 10번 흉추 추간 공간에 일상적으로 삽입됩니다. 리도카인 2%와 에피네프린 1:200,000 3mL를 경막외강에 주입하여 T6와 T12 피부분절 사이의 얼음과 바늘에 대한 양측 분절 감각 차단을 생성합니다. 신경 차단은 bupivacaine 0.25% 4-8 mL/h의 추가 주입으로 수술 중에 유지되었습니다.

동일한 프로토콜로 모든 환자에게 전신 마취를 유도합니다. 좌측 결장암이나 직장암의 경우 수술 전 기계적 장 준비가 활용됩니다. 정맥 주사 예방 항생제는 모든 환자에게 투여됩니다. 모든 수술은 경험이 풍부한 외과의사에 의해 시행됩니다. 절개 및 수술의 선택은 종양 위치 및 외과 의사의 재량에 따라 달라집니다.

1차 결과는 수술 전 측정하는 2MWT(2분 보행 검사)를 기준으로 하고 수술 후 72시간에 2MWT를 측정한다. 환자는 2분 동안 가능한 한 15m 길이의 복도를 따라 앞뒤로 걸어야 합니다. 안전을 보장하기 위해 평가자는 환자 뒤로 걸어갑니다. 환자는 필요한 경우 휴식을 취할 수 있으며 일반 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.

혈청 인슐린 및 포도당 농도는 수술 전과 수술 후 처음 3일 동안 측정됩니다. 인슐린에 대한 혈액 샘플을 22.5°C에서 5분 동안 3000rpm에서 원심분리(Cobas® 8000 모듈러 분석기 시리즈; 모듈식 사전 분석 evo, Roche)하고 전기화학발광 면역분석법(ECLIA)을 사용하여 2개 부위 면역분석법으로 인슐린 수치를 측정합니다. ) (Cobas® 8000 모듈형 분석기 시리즈: e 602 모듈, Roche). 포도당에 대한 혈액 샘플은 25°C에서 10분 동안 3500 rpm에서 즉시 원심분리(Kokusan H-28F, Euroscan)하고 포도당 농도는 효소(Hexokinase) 방법(Cobas integra® 800 분석기; c 702 모듈, 로슈).

수술 후 처음 3일 동안 24시간 소변 요소질소를 측정합니다. 소변 샘플은 22.5°C에서 5분 동안 3000rpm에서 원심분리되고(Cobas® 8000 모듈러 분석기 시리즈; 모듈식 사전 분석 evo, Roche) 우레아제/글루타메이트 탈수소효소 결합 효소 기술(Cobas 8000 모듈러 분석기 시리즈: c 702 모듈, Roche).

수술 후 24, 48 및 72시간에 안정 시 및 가동 시 통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 언어 등급 점수(VRS)로 평가됩니다. 진통제의 수술 후 사용 및 진통제의 양은 수술 후 첫 3일 동안 매일 기록됩니다. 입원기간은 수술일부터 퇴원일까지의 시간(일수)으로 측정한다. 입원 중 환자 만족도는 퇴원 시 구두 평가 점수로 평가됩니다.