Próba przedoperacyjnych napojów CHO na pooperacyjną zdolność chodzenia w chirurgii jelita grubego

Po zatwierdzeniu przez Siriraj Institutional Review Board, pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani planowej operacji jelita grubego w szpitalu Siriraj będą przyjmowani i rekrutowani do tego badania. Kryteria wykluczenia to cukrzyca, jakiekolwiek zaburzenia endokrynologiczne lub nieprawidłowości metaboliczne, upośledzona czynność nerek (GFR <60 ml/min), upośledzona czynność wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha), opóźniony czas opróżniania żołądka w wywiadzie, wskaźnik masy ciała >30 , niezdolność do komunikowania się i ciężka niepełnosprawność fizyczna. Od każdego uczestnika zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda.

W momencie przyjęcia do szpitala pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przy użyciu wygenerowanego komputerowo harmonogramu randomizacji w bloku po pięć. Grupa węglowodanowa (CHO) otrzyma napój węglowodanowy (12,5% węglowodanów, 50 kcal/100 ml, 240 mOsmol/l, pH 5,0), natomiast grupa kontrolna otrzyma czystą wodę. Za przygotowanie napoju węglowodanowego odpowiada dział apteczny. Pacjenci z obu grup otrzymają 800 ml jednego z napojów w noc poprzedzającą operację, między 19:00 a 24:00, oraz kolejne 400 ml rano w dniu operacji. Ostatni napój zostanie podany nie później niż 3 godziny przed planowaną indukcją znieczulenia. Uwaga, ostatni posiłek w dniu poprzedzającym operację będzie nie później niż o godzinie 18:00. Po tym posiłku nie wolno jeść ani pić oprócz napoju węglowodanowego lub czystej wody.

Przed indukcją znieczulenia cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej zostanie rutynowo wprowadzony w dziewiątej lub dziesiątej przestrzeni międzykręgowej klatki piersiowej u pacjentów poddawanych laparotomii w chirurgii jelita grubego. Lidokaina 2% z epinefryną 1:200 000 3 ml zostanie wstrzyknięta do przestrzeni zewnątrzoponowej w celu wytworzenia obustronnej segmentowej blokady czucia na lodzie i nakłucia między dermatomami T6 i T12. Blokadę nerwową podtrzymywano w trakcie operacji dodatkowym wlewem bupiwakainy 0,25% 4-8 ml/h.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane u wszystkich pacjentów według tego samego protokołu. Przedoperacyjne mechaniczne przygotowanie jelita będzie stosowane w przypadku raka okrężnicy lewostronnej lub raka odbytnicy. Każdemu pacjentowi profilaktycznie podawane będą dożylne antybiotyki. Wszystkie operacje będą wykonywane przez doświadczonych chirurgów. Wybór nacięcia i operacji będzie zależał od umiejscowienia guza i uznania chirurga.

Głównymi wynikami są 2-minutowy test marszu (2MWT), który zostanie zmierzony przed operacją jako punkt odniesienia, a następnie 2MWT zostanie zmierzony 72 godziny po zabiegu. Pacjenci zostaną poproszeni o chodzenie w tę i z powrotem wzdłuż 15-metrowego odcinka korytarza tak długo, jak tylko mogą w ciągu 2 minut. Aby zapewnić bezpieczeństwo, oceniający idzie za pacjentem. Pacjentom mówi się, że w razie potrzeby mogą odpocząć i mogą używać zwykłych pomocy do chodzenia.

Stężenia insuliny i glukozy w surowicy będą mierzone przed operacją iw pierwszych trzech dniach po operacji. Próbka krwi na obecność insuliny zostanie odwirowana (analizator modułowy serii Cobas® 8000; modular pre-analytics evo, Roche) przy 3000 obr./min przez 5 minut w temperaturze 22,5°C, a następnie zmierzony zostanie poziom insuliny za pomocą dwumiejscowego testu immunologicznego przy użyciu testu elektrochemiluminescencyjnego (ECLIA ) (seria analizatorów modułowych Cobas® 8000: moduł e 602, Roche). Próbkę krwi na glukozę należy niezwłocznie odwirować (Kokusan H-28F, Euroscan) przy 3500 obr./min przez 10 min w temperaturze 25°C i zmierzyć stężenie glukozy metodą enzymatyczną (Hexokinase) (analizator Cobas integra® 800; moduł c 702, Rocha).

Azot mocznikowy w dobowym moczu będzie mierzony w pierwszych trzech dniach po operacji. Próbka moczu zostanie odwirowana (seria analizatorów modułowych Cobas® 8000; modular pre-analytics evo, Roche) przy 3000 obr./min przez 5 min w temperaturze 22,5°C i zmierzona przy użyciu techniki enzymatycznej sprzężonej z ureazą/dehydrogenazą glutaminianową (seria analizatorów modułowych Cobas 8000: moduł c 702, Roche).

Ból pooperacyjny w spoczynku i podczas mobilizacji po 24, 48 i 72 godzinach po operacji zostanie oceniony za pomocą oceny werbalnej (VRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Pooperacyjne stosowanie środków przeciwbólowych i ilość leków przeciwbólowych będą rejestrowane codziennie przez pierwsze trzy dni po operacji. Czas pobytu w szpitalu będzie mierzony czasem (dniami) od dnia operacji do dnia wypisu. Zadowolenie pacjenta z pobytu w szpitalu będzie oceniane przy wypisie ze szpitala za pomocą oceny słownej