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ケニア農村部における高血圧ケアへの連携と維持の最適化

2017年10月18日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

心血管疾患 (CVD) は、サハラ以南アフリカの 30 歳以上の成人の主な死因です。 心血管疾患の主要な危険因子である高血圧症の有病率は、サハラ以南のアフリカで時間の経過とともに増加しており、この地域に重大な疫学的および経済的負担をかけています。 高血圧を適切に管理しなければ、その健康と経済的負担は今後数十年で大幅に増加します。 高血圧を管理するための十分に確立されたエビデンスに基づく介入が存在します。ただし、治療率と制御率は低いです。

高血圧管理の重要な要素は、影響を受けた個人が効果的な臨床サービスに持続的にアクセスできるようにすることです。 米国国際開発庁-医療へのアクセスを提供するアカデミック モデル パートナーシップ (AMPATH) は、ケニア政府と協力して、ケニア西部の農村部で高血圧やその他の慢性疾患を含む臨床業務の範囲を拡大しています。

しかし、血圧が上昇した個人を臨床ケアプログラムに関連付けて維持することは困難でした。 したがって、このアプリケーションの全体的な目的は、高血圧患者を高血圧管理プログラムに関連付けて維持するという課題に対処するために、学際的な実装研究アプローチを利用することです。 低中所得国における高血圧やその他の慢性疾患の管理を最適化するための拡張可能で持続可能な戦略に関する既存の知識を追加することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

世界のほとんどの地域では、高血圧の認知度、治療率、およびコントロール率が低いです。 高血圧管理の重要な要素は、影響を受けた個人が効果的な臨床サービスに持続的にアクセスできるようにすることです。 ケニア政府と協力して、医療へのアクセスを提供するアカデミック モデル (AMPATH) パートナーシップは、ケニア西部の農村部で高血圧やその他の慢性疾患を含む臨床業務の範囲を拡大しています。 しかし、血圧が上昇した個人を臨床ケアプログラムに関連付けて維持することは困難でした。 この課題に対処するために、モバイル技術によってサポートされる革新的なコミュニティベースの戦略とイニシアチブを開発および評価することを提案します。

このアプリケーションの目的は、高血圧患者を高血圧管理プログラムに関連付けて維持するという課題に対処するために、学際的な実装研究アプローチを利用することです。 中心的な仮説は次のとおりです。コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、カスタマイズされた行動コミュニケーション戦略と、電子カルテにリンクされたスマートフォン ベースのツールを備えており、高血圧患者の高血圧ケア プログラムへの連携と定着を促進し、それによって大幅に血液量を減らすことができます。これらの患者の間の圧力。 さらに、これらの介入は費用対効果が高いという仮説を立てています。

この研究は、拡大する世界的な高血圧の問題に対する革新的で生産的な解決策を生み出し、低・中所得国で高血圧やその他の慢性疾患を効果的に管理するための拡張可能で持続可能な戦略に関する既存の知識に追加されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1455

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eldoret、ケニア
        • Moi University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 血圧上昇 (SBP > 140 または DBP > 90)

除外基準:

  • 急性疾患であり、在宅検査時に直ちに医師の診察が必要な場合
  • 在宅検査中にインフォームドコンセントを提供しない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
通常のケア: 個人の募集に関する標準的なトレーニングを受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW)。
実験的:行動コミュニケーション戦略
追加のカスタマイズされた行動コミュニケーション戦略を備えた地域医療従事者。
追加のカスタマイズされた行動コミュニケーション戦略を備えた地域医療従事者。
実験的:行動コミュニケーション戦略とスマートフォンベースのツール
AMPATH 医療記録システム (AMRS) にリンクされたスマートフォンベースのツールも備えた、カスタマイズされた行動コミュニケーション戦略を備えたコミュニティ ヘルス ワーカー。
AMPATH 医療記録システム (AMRS) にリンクされたスマートフォンベースのツールも備えた、カスタマイズされた行動コミュニケーション戦略を備えたコミュニティ ヘルス ワーカー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在宅検査後のケアへの関連性が文書化されている
時間枠:最長5年
自宅での血圧測定から 1 か月以内に自分でケアにリンクした個人は、「自己リンク」と見なされるか、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の訪問後、「CHW」と見なされます。 -仲介されたリンク。」
最長5年
高血圧患者の収縮期血圧の 1 年間の変化
時間枠:1年まで
高血圧患者の収縮期血圧の 1 年間の変化。
1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧管理
時間枠:最長5年
最終来院時に血圧がコントロールされている(<140/90)高血圧患者の割合
最長5年
服薬遵守
時間枠:最長5年
服薬アドヒアランスは、過去 1 か月間に服用した回数を処方された回数で割ったものとして定義されます。
最長5年
行動の変化
時間枠:最長5年
行動の変化には、身体活動、食事 (塩分、果物/野菜の摂取)、およびタバコの使用が含まれます。
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2013年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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