- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01844596
시골 케냐의 고혈압 치료에 대한 연결 및 유지 최적화
심혈관 질환(CVD)은 사하라 사막 이남 아프리카에서 30세 이상 성인의 주요 사망 원인입니다. CVD의 주요 위험 인자인 고혈압의 유병률은 사하라 이남 아프리카에서 시간이 지남에 따라 증가하고 있으며, 이 지역에 상당한 역학적 및 경제적 부담을 가하고 있습니다. 고혈압을 적절하게 조절하지 못하면 건강과 경제적 부담이 앞으로 수십 년 동안 급격히 증가할 것입니다. 고혈압을 관리하기 위한 잘 확립되고 증거에 기반한 개입이 존재합니다. 그러나 치료 및 통제율은 낮습니다.
고혈압 관리의 중요한 구성 요소는 영향을 받은 개인이 효과적인 임상 서비스에 지속적으로 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 케냐 정부와 파트너십을 맺은 미국 의료기관 파트너십(AMPATH)은 고혈압 및 기타 만성 질환을 포함하도록 케냐 서부 시골 지역에서 임상 작업 범위를 확장하고 있습니다.
그러나 혈압이 높은 개인을 임상 치료 프로그램에 연결하고 유지하는 것은 어려웠습니다. 따라서 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 고혈압 개인을 고혈압 관리 프로그램에 연결하고 유지하는 문제를 해결하기 위해 여러 분야의 구현 연구 접근 방식을 활용하는 것입니다. 우리는 저소득 및 중간 소득 국가에서 고혈압 및 기타 만성 질환의 통제를 최적화하기 위한 확장 가능하고 지속 가능한 전략에 대한 기존 지식에 추가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
세계 대부분의 지역에서 고혈압 인식, 치료 및 통제율이 낮습니다. 고혈압 관리의 중요한 구성 요소는 영향을 받은 개인이 효과적인 임상 서비스에 지속적으로 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 케냐 정부와 파트너십을 맺은 AMPATH(Academic Model Offering Access to Healthcare) 파트너십은 고혈압 및 기타 만성 질환을 포함하도록 케냐 서부 시골 지역에서 임상 작업 범위를 확장하고 있습니다. 그러나 혈압이 높은 개인을 임상 치료 프로그램에 연결하고 유지하는 것은 어려웠습니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 모바일 기술이 지원하는 혁신적인 커뮤니티 기반 전략 및 이니셔티브를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
이 응용 프로그램의 목적은 고혈압 개인을 고혈압 관리 프로그램에 연결하고 유지하는 문제를 해결하기 위해 여러 분야의 구현 연구 접근 방식을 활용하는 것입니다. 중심 가설은 맞춤형 행동 커뮤니케이션 전략과 전자 건강 기록에 연결된 스마트폰 기반 도구를 갖춘 지역사회 의료 종사자(CHW)가 고혈압 환자의 고혈압 치료 프로그램에 대한 연결 및 유지를 증가시켜 혈액을 크게 줄일 수 있다는 것입니다. 이 환자들 사이의 압력. 또한 이러한 개입이 비용 효율적일 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 확장되고 있는 고혈압의 세계적 문제에 대한 혁신적이고 생산적인 해결책을 제시할 것이며 저소득 및 중간 소득 국가에서 고혈압 및 기타 만성 질환을 효과적으로 관리하기 위한 확장 가능하고 지속 가능한 전략에 대한 기존 지식에 추가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eldoret, 케냐
- Moi University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈압 상승(SBP > 140 또는 DBP >90)
제외 기준:
- 급성으로 가정 기반 검사 시 즉각적인 치료가 필요합니다.
- 가정 기반 테스트 중에 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반 진료: 개인 채용에 대한 표준 교육을 받은 지역사회 보건 종사자(CHW).
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실험적: 행동 커뮤니케이션 전략
추가 맞춤형 행동 커뮤니케이션 전략을 갖춘 지역 사회 보건 종사자.
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추가 맞춤형 행동 커뮤니케이션 전략을 갖춘 지역 사회 보건 종사자.
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실험적: 행동 커뮤니케이션 전략과 스마트폰 기반 도구
AMRS(AMPATH 의료 기록 시스템)에 연결된 스마트폰 기반 도구를 갖춘 맞춤형 행동 통신 전략을 갖춘 지역 사회 보건 종사자.
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AMRS(AMPATH 의료 기록 시스템)에 연결된 스마트폰 기반 도구를 갖춘 맞춤형 행동 통신 전략을 갖춘 지역 사회 보건 종사자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 테스트 후 치료에 대한 문서화된 연결
기간: 최대 5년
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가정 기반 혈압 검사 후 1개월 이내에 스스로 치료에 연결하는 개인은 "자가 연결"로 특성화되거나 지역사회 보건 종사자(CHW) 방문 후 "CHW"로 특성화됩니다. -중재 링크."
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최대 5년
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고혈압 환자의 수축기 혈압의 1년 변화
기간: 최대 1년
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고혈압 환자의 수축기 혈압의 1년 변화.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 최대 5년
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최종 진료소 방문 시 혈압이 조절되는(<140/90) 고혈압 환자의 비율
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최대 5년
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복약순응도
기간: 최대 5년
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복약 순응도는 이전 1개월 동안 복용한 복용 횟수를 처방된 복용 횟수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최대 5년
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행동 변화
기간: 최대 5년
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행동 변화에는 신체 활동, 식이요법(소금, 과일/채소 섭취) 및 흡연이 포함됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GCO 11-1056
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행동 커뮤니케이션 전략에 대한 임상 시험
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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University of Sao Paulo아직 모집하지 않음
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University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical Center모병
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])