- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01844596
Optymalizacja powiązań i retencji z opieką nad nadciśnieniem tętniczym na obszarach wiejskich w Kenii
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Afryce Subsaharyjskiej wśród dorosłych powyżej 30 roku życia. Częstość występowania nadciśnienia tętniczego, głównego czynnika ryzyka CVD, wzrasta z czasem w Afryce Subsaharyjskiej, powodując znaczne obciążenie epidemiologiczne i ekonomiczne regionu. Bez odpowiedniej kontroli nadciśnienia tętniczego jego obciążenie zdrowotne i ekonomiczne drastycznie wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach. Istnieją dobrze ugruntowane i oparte na dowodach interwencje w leczeniu nadciśnienia tętniczego; jednak wskaźniki leczenia i kontroli są niskie.
Kluczowym elementem leczenia nadciśnienia tętniczego jest ułatwienie stałego dostępu chorych do skutecznych usług klinicznych. We współpracy z rządem Kenii Agencja Stanów Zjednoczonych ds. Rozwoju Międzynarodowego – model akademicki zapewniający dostęp do partnerstwa w zakresie opieki zdrowotnej (AMPATH) rozszerza zakres swoich prac klinicznych na terenach wiejskich zachodniej Kenii o nadciśnienie i inne choroby przewlekłe.
Jednak powiązanie i zatrzymanie osób z podwyższonym ciśnieniem krwi w programie opieki klinicznej było trudne. Zatem ogólnym celem tej aplikacji jest wykorzystanie multidyscyplinarnego podejścia do badań wdrożeniowych, aby sprostać wyzwaniu związanemu z powiązaniem i zatrzymaniem osób z nadciśnieniem tętniczym w programie leczenia nadciśnienia tętniczego. Naszym celem jest uzupełnienie istniejącej wiedzy na temat skalowalnych i zrównoważonych strategii optymalizacji kontroli nadciśnienia i innych chorób przewlekłych w krajach o niskich i średnich dochodach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wskaźniki świadomości, leczenia i kontroli nadciśnienia tętniczego są niskie w większości regionów świata. Kluczowym elementem leczenia nadciśnienia tętniczego jest ułatwienie stałego dostępu chorych do skutecznych usług klinicznych. We współpracy z rządem Kenii, Partnerstwo Modelu Akademickiego Zapewniającego Dostęp do Opieki Zdrowotnej (AMPATH) rozszerza zakres swojej pracy klinicznej na terenach wiejskich zachodniej Kenii o nadciśnienie i inne choroby przewlekłe. Jednak powiązanie i zatrzymanie osób z podwyższonym ciśnieniem krwi w programie opieki klinicznej było trudne. Aby sprostać temu wyzwaniu, proponujemy opracowanie i ocenę innowacyjnych strategii i inicjatyw społecznościowych wspieranych przez technologię mobilną.
Celem tej aplikacji jest wykorzystanie multidyscyplinarnego podejścia do badań wdrożeniowych, aby sprostać wyzwaniu łączenia i zatrzymywania osób z nadciśnieniem tętniczym w programie leczenia nadciśnienia tętniczego. Główna hipoteza brzmi: społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW), wyposażeni w dostosowaną strategię komunikacji behawioralnej i narzędzie oparte na smartfonie połączone z elektroniczną dokumentacją medyczną, mogą zwiększyć powiązanie i zatrzymanie osób z nadciśnieniem tętniczym w programie opieki nad nadciśnieniem tętniczym, a tym samym znacznie zmniejszyć ilość krwi ciśnienie wśród tych pacjentów. Ponadto stawiamy hipotezę, że te interwencje będą opłacalne.
Badania te doprowadzą do powstania innowacyjnych i produktywnych rozwiązań dla rozwijającego się globalnego problemu nadciśnienia tętniczego i uzupełnią istniejącą wiedzę na temat skalowalnych i zrównoważonych strategii skutecznego zarządzania nadciśnieniem tętniczym i innymi chorobami przewlekłymi w krajach o niskich i średnich dochodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- podwyższone BP (SBP > 140 lub DBP > 90)
Kryteria wyłączenia:
- w stanie ostrym i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej w czasie przeprowadzania testów w domu
- osoby, które nie wyrażają świadomej zgody podczas testów domowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka: Community Health Workers (CHW) ze standardowym szkoleniem w zakresie rekrutacji osób.
|
|
EKSPERYMENTALNY: strategia komunikacji behawioralnej
Community Health Workers z dodatkową dostosowaną behawioralną strategią komunikacji.
|
Community Health Workers z dodatkową dostosowaną behawioralną strategią komunikacji.
|
EKSPERYMENTALNY: Strategia komunikacji behawioralnej oraz narzędzie na smartfony
Pracownicy służby zdrowia społeczności z dostosowaną strategią komunikacji behawioralnej, wyposażeni również w narzędzie oparte na smartfonach połączone z systemem dokumentacji medycznej AMPATH (AMRS).
|
Pracownicy służby zdrowia społeczności z dostosowaną strategią komunikacji behawioralnej, wyposażeni również w narzędzie oparte na smartfonach połączone z systemem dokumentacji medycznej AMPATH (AMRS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Udokumentowane powiązanie z opieką po testach domowych
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Osoba, która samodzielnie zgłosi się do opieki w ciągu jednego miesiąca od wykonania badania ciśnienia krwi w domu, zostanie scharakteryzowana jako „samodzielna” lub po wizycie pracownika opieki społecznej (CHW) zostanie scharakteryzowana jako „CHW -pośrednio połączone."
|
do 5 lat
|
Roczna zmiana skurczowego ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem
Ramy czasowe: do jednego roku
|
Roczna zmiana skurczowego ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem.
|
do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrolowane ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Odsetek osób z nadciśnieniem tętniczym, u których BP jest kontrolowane (<140/90) podczas ostatniej wizyty w klinice
|
do 5 lat
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie definiowane jako liczba przyjętych dawek podzielona przez liczbę przepisanych dawek za poprzedni miesiąc.
|
do 5 lat
|
zmiany behawioralne
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Zmiany behawioralne obejmują aktywność fizyczną, dietę (sól, spożycie owoców/warzyw) i palenie tytoniu.
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- społeczni pracownicy służby zdrowia
- zdrowie układu krążenia
- związek z opieką
- leczenie nadciśnienia tętniczego
- elektroniczną książeczkę zdrowia
- globalne zdrowie
- nauka behawioralna
- multidyscyplinarne podejście do badań wdrożeniowych
- łączenie i zachowywanie
- CHW
- strategia komunikacji behawioralnej
- narzędzie oparte na smartfonie
- zatrzymanie do opieki
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 11-1056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na strategia komunikacji behawioralnej
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone