- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01844596
Optimalisering av kobling og retensjon til hypertensjonspleie i landlige Kenya
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i Afrika sør for Sahara blant voksne over 30 år. Forekomsten av hypertensjon, en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, øker over tid i Afrika sør for Sahara, og utøver en betydelig epidemiologisk og økonomisk byrde på regionen. Uten tilstrekkelig kontroll av hypertensjon vil dens helsemessige og økonomiske byrde øke drastisk i tiårene fremover. Det finnes veletablerte og evidensbaserte intervensjoner for å håndtere hypertensjon; behandlings- og kontrollratene er imidlertid lave.
En kritisk komponent i hypertensjonsbehandling er å lette vedvarende tilgang for berørte individer til effektive kliniske tjenester. I samarbeid med regjeringen i Kenya utvider USAs byrå for internasjonal utvikling og akademisk modell som gir tilgang til partnerskap for helsetjenester (AMPATH) sitt kliniske arbeidsomfang på landsbygda i det vestlige Kenya til å inkludere hypertensjon og andre kroniske sykdommer.
Det har imidlertid vært vanskelig å knytte og beholde personer med forhøyet blodtrykk til det kliniske omsorgsprogrammet. Dermed er det overordnede målet med denne applikasjonen å bruke en tverrfaglig implementeringsforskningstilnærming for å møte utfordringen med å koble og beholde hypertensive individer til et hypertensjonsbehandlingsprogram. Vi tar sikte på å legge til eksisterende kunnskap om skalerbare og bærekraftige strategier for å optimalisere kontroll av hypertensjon og andre kroniske sykdommer i lav- og mellominntektsland.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensjonsbevissthet, behandling og kontroll er lav i de fleste regioner i verden. En kritisk komponent i hypertensjonsbehandling er å lette vedvarende tilgang for berørte individer til effektive kliniske tjenester. I samarbeid med regjeringen i Kenya utvider partnerskapet Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) sitt kliniske arbeidsomfang på landsbygda i det vestlige Kenya til å inkludere hypertensjon og andre kroniske sykdommer. Det har imidlertid vært vanskelig å knytte og beholde personer med forhøyet blodtrykk til det kliniske omsorgsprogrammet. For å møte denne utfordringen, foreslår vi å utvikle og evaluere innovative fellesskapsbaserte strategier og initiativer støttet av mobilteknologi.
Målet med denne applikasjonen er å bruke en tverrfaglig tilnærming til implementeringsforskning for å møte utfordringen med å knytte og beholde hypertensive individer til et hypertensjonsbehandlingsprogram. Den sentrale hypotesen er: samfunnshelsearbeidere (CHWs), utstyrt med en skreddersydd atferdskommunikasjonsstrategi og et smarttelefonbasert verktøy knyttet til en elektronisk helsejournal, kan øke koblingen og oppbevaringen av hypertensive individer til et hypertensjonsprogram og dermed redusere blodet betydelig. press blant disse pasientene. Vi antar videre at disse intervensjonene vil være kostnadseffektive.
Denne forskningen vil generere innovative og produktive løsninger på det voksende globale problemet med hypertensjon, og vil legge til eksisterende kunnskap om skalerbare og bærekraftige strategier for effektiv håndtering av hypertensjon og andre kroniske sykdommer i lav- og mellominntektsland.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eldoret, Kenya
- Moi University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- forhøyet BP (SBP > 140 eller DBP >90)
Ekskluderingskriterier:
- akutt syk og krever øyeblikkelig legehjelp ved hjemmebasert testing
- personer som ikke gir informert samtykke under hjemmebasert testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg: Community Health Workers (CHW) med standard opplæring i rekruttering av enkeltpersoner.
|
|
EKSPERIMENTELL: atferdskommunikasjonsstrategi
Community Health Workers med en ekstra skreddersydd atferdskommunikasjonsstrategi.
|
Community Health Workers med en ekstra skreddersydd atferdskommunikasjonsstrategi.
|
EKSPERIMENTELL: Atferdskommunikasjonsstrategi, pluss smarttelefonbasert verktøy
Community Health Workers med en skreddersydd atferdskommunikasjonsstrategi, også utstyrt med smarttelefonbasert verktøy knyttet til AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Community Health Workers med en skreddersydd atferdskommunikasjonsstrategi, også utstyrt med smarttelefonbasert verktøy knyttet til AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumentert kobling til omsorg etter hjemmebasert testing
Tidsramme: opptil 5 år
|
En person som kobler til omsorg på egen hånd innen én måned etter hjemmebasert blodtrykkstesting vil bli karakterisert som "selvtilknyttet" eller etter et besøk fra et helsepersonell (CHW) vil hun/han bli karakterisert som "CHW -mediert knyttet."
|
opptil 5 år
|
Ett års endring i systolisk blodtrykk blant hypertensive individer
Tidsramme: opptil ett år
|
Ett års endring i systolisk blodtrykk blant hypertensive individer.
|
opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk kontrollert
Tidsramme: opptil 5 år
|
Prosentandel av hypertensive individer hvis BP er kontrollert (<140/90) ved siste klinikkbesøk
|
opptil 5 år
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: opptil 5 år
|
Medisinoverholdelse vil bli definert som antall doser som er tatt delt på antall foreskrevet doser for den foregående måneden.
|
opptil 5 år
|
atferdsendringer
Tidsramme: opptil 5 år
|
Atferdsendringer inkluderer fysisk aktivitet, kosthold (salt, frukt/grønnsaksinntak) og tobakksbruk.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 11-1056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på atferdskommunikasjonsstrategi
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater