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Optimiser le lien et la rétention des soins d'hypertension dans les zones rurales du Kenya

18 octobre 2017 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès en Afrique subsaharienne chez les adultes de plus de 30 ans. La prévalence de l'hypertension, un facteur de risque majeur de MCV, augmente au fil du temps en Afrique subsaharienne, exerçant un fardeau épidémiologique et économique important sur la région. Sans un contrôle adéquat de l'hypertension, son fardeau sanitaire et économique augmentera considérablement dans les décennies à venir. Il existe des interventions bien établies et fondées sur des données probantes pour gérer l'hypertension; cependant, les taux de traitement et de contrôle sont faibles.

Un élément essentiel de la prise en charge de l'hypertension est de faciliter un accès durable des personnes concernées à des services cliniques efficaces. En partenariat avec le gouvernement du Kenya, l'Agence des États-Unis pour le développement international - Modèle académique fournissant un partenariat pour l'accès aux soins de santé (AMPATH) élargit son champ d'action clinique dans les zones rurales de l'ouest du Kenya pour inclure l'hypertension et d'autres maladies chroniques.

Cependant, il a été difficile de lier et de retenir les personnes souffrant d'hypertension artérielle au programme de soins cliniques. Ainsi, l'objectif global de cette application est d'utiliser une approche de recherche de mise en œuvre multidisciplinaire pour relever le défi de relier et de retenir les personnes hypertendues à un programme de gestion de l'hypertension. Nous visons à compléter les connaissances existantes sur les stratégies évolutives et durables pour optimiser le contrôle de l'hypertension et d'autres maladies chroniques dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de sensibilisation, de traitement et de contrôle de l'hypertension sont faibles dans la plupart des régions du monde. Un élément essentiel de la prise en charge de l'hypertension est de faciliter un accès durable des personnes concernées à des services cliniques efficaces. En partenariat avec le gouvernement du Kenya, le partenariat du modèle académique d'accès aux soins de santé (AMPATH) élargit son champ de travail clinique dans les zones rurales de l'ouest du Kenya pour inclure l'hypertension et d'autres maladies chroniques. Cependant, il a été difficile de lier et de retenir les personnes souffrant d'hypertension artérielle au programme de soins cliniques. Pour relever ce défi, nous proposons de développer et d'évaluer des stratégies et des initiatives communautaires innovantes soutenues par la technologie mobile.

L'objectif de cette application est d'utiliser une approche de recherche de mise en œuvre multidisciplinaire pour relever le défi de relier et de retenir les personnes hypertendues à un programme de gestion de l'hypertension. L'hypothèse centrale est la suivante : les agents de santé communautaires (ASC), équipés d'une stratégie de communication comportementale adaptée et d'un outil basé sur un smartphone lié à un dossier de santé électronique, peuvent augmenter le lien et la rétention des personnes hypertendues vers un programme de soins de l'hypertension et ainsi réduire considérablement pression chez ces patients. Nous émettons en outre l'hypothèse que ces interventions seront rentables.

Cette recherche générera des solutions innovantes et productives au problème mondial croissant de l'hypertension et s'ajoutera aux connaissances existantes sur les stratégies évolutives et durables pour gérer efficacement l'hypertension et d'autres maladies chroniques dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1455

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya
        • Moi University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • TA élevée (PAS > 140 ou PAD > 90)

Critère d'exclusion:

  • gravement malade et nécessitant des soins médicaux immédiats au moment du test à domicile
  • les personnes qui ne donnent pas leur consentement éclairé lors des tests à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins habituels : Agents de santé communautaires (ASC) avec une formation standard sur le recrutement des individus.
EXPÉRIMENTAL: stratégie de communication comportementale
Agents de santé communautaires avec une stratégie de communication comportementale supplémentaire sur mesure.
Comportemental: stratégie de communication comportementale
Agents de santé communautaires avec une stratégie de communication comportementale supplémentaire sur mesure.
EXPÉRIMENTAL: Stratégie de communication comportementale, plus outil pour smartphone
Agents de santé communautaires avec une stratégie de communication comportementale sur mesure, également équipés d'un outil basé sur un smartphone lié au système de dossier médical AMPATH (AMRS).
Comportemental: Stratégie de communication comportementale, plus outil pour smartphone
Agents de santé communautaires avec une stratégie de communication comportementale sur mesure, également équipés d'un outil basé sur un smartphone lié au système de dossier médical AMPATH (AMRS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien documenté avec les soins après le test à domicile
Délai: jusqu'à 5 ans
Une personne qui se connecte seule aux soins dans un délai d'un mois après un test de tension artérielle à domicile sera caractérisée comme "auto-liée" ou après la visite d'un agent de santé communautaire (ASC), elle sera caractérisée comme "ASC - lié par médiation."
jusqu'à 5 ans
Variation sur un an de la pression artérielle systolique chez les personnes hypertendues
Délai: Jusqu'à un an
Variation sur un an de la pression artérielle systolique chez les personnes hypertendues.
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle contrôlée
Délai: jusqu'à 5 ans
Pourcentage de personnes hypertendues dont la TA est contrôlée (<140/90) lors de la dernière visite à la clinique
jusqu'à 5 ans
Adhésion aux médicaments
Délai: jusqu'à 5 ans
L'observance thérapeutique sera définie comme le nombre de doses prises divisé par le nombre de doses prescrites, pour le mois précédent.
jusqu'à 5 ans
changements de comportement
Délai: jusqu'à 5 ans
Les changements de comportement comprennent l'activité physique, l'alimentation (consommation de sel, de fruits/légumes) et le tabagisme.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

Moi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 11-1056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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