- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01844596
Optimierung der Verbindung und Bindung an die Behandlung von Bluthochdruck im ländlichen Kenia
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in Subsahara-Afrika bei Erwachsenen über 30 Jahren. Die Prävalenz von Bluthochdruck, einem Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen, nimmt in Subsahara-Afrika im Laufe der Zeit zu und übt eine erhebliche epidemiologische und wirtschaftliche Belastung für die Region aus. Ohne angemessene Kontrolle des Bluthochdrucks wird seine gesundheitliche und wirtschaftliche Belastung in den kommenden Jahrzehnten drastisch zunehmen. Es gibt gut etablierte und evidenzbasierte Interventionen zur Behandlung von Bluthochdruck; Behandlungs- und Kontrollraten sind jedoch niedrig.
Eine entscheidende Komponente des Bluthochdruckmanagements besteht darin, betroffenen Personen einen dauerhaften Zugang zu wirksamen klinischen Diensten zu ermöglichen. In Zusammenarbeit mit der kenianischen Regierung weitet die United States Agency for International Development-Academic Model Providing Access to Healthcare Partnership (AMPATH) ihren klinischen Arbeitsumfang im ländlichen Westen Kenias auf Bluthochdruck und andere chronische Krankheiten aus.
Es war jedoch schwierig, Personen mit erhöhtem Blutdruck in das klinische Versorgungsprogramm einzubinden und zu halten. Das übergeordnete Ziel dieses Antrags besteht daher darin, einen multidisziplinären Implementierungsforschungsansatz zu verwenden, um die Herausforderung anzugehen, hypertensive Personen mit einem Hypertonie-Managementprogramm zu verbinden und zu halten. Unser Ziel ist es, das vorhandene Wissen über skalierbare und nachhaltige Strategien zur Optimierung der Kontrolle von Bluthochdruck und anderen chronischen Krankheiten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aufklärungs-, Behandlungs- und Kontrollraten für Bluthochdruck sind in den meisten Regionen der Welt gering. Eine entscheidende Komponente des Bluthochdruckmanagements besteht darin, betroffenen Personen einen dauerhaften Zugang zu wirksamen klinischen Diensten zu ermöglichen. In Zusammenarbeit mit der kenianischen Regierung erweitert die Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)-Partnerschaft ihr klinisches Arbeitsspektrum im ländlichen Westen Kenias, um Bluthochdruck und andere chronische Krankheiten einzubeziehen. Es war jedoch schwierig, Personen mit erhöhtem Blutdruck in das klinische Versorgungsprogramm einzubinden und zu halten. Um dieser Herausforderung zu begegnen, schlagen wir vor, innovative gemeinschaftsbasierte Strategien und Initiativen zu entwickeln und zu evaluieren, die durch mobile Technologie unterstützt werden.
Das Ziel dieser Anwendung ist es, einen multidisziplinären Implementierungsforschungsansatz zu nutzen, um die Herausforderung anzugehen, Menschen mit Bluthochdruck an ein Bluthochdruck-Managementprogramm zu binden und zu halten. Die zentrale Hypothese lautet: Community Health Worker (CHWs), die mit einer maßgeschneiderten Verhaltenskommunikationsstrategie und einem Smartphone-basierten Tool ausgestattet sind, das mit einer elektronischen Patientenakte verknüpft ist, können die Verknüpfung und Bindung von Hypertonikern an ein Bluthochdruck-Versorgungsprogramm erhöhen und dadurch den Blutfluss erheblich reduzieren Druck unter diesen Patienten. Wir gehen weiter davon aus, dass diese Interventionen kosteneffektiv sein werden.
Diese Forschung wird innovative und produktive Lösungen für das wachsende globale Problem des Bluthochdrucks hervorbringen und das vorhandene Wissen über skalierbare und nachhaltige Strategien zur effektiven Behandlung von Bluthochdruck und anderen chronischen Krankheiten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ergänzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Erhöhter Blutdruck (SBP > 140 oder DBP > 90)
Ausschlusskriterien:
- akut erkrankt sind und zum Zeitpunkt des Tests zu Hause sofort medizinisch versorgt werden müssen
- Personen, die während des Tests zu Hause keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Übliche Betreuung: Community Health Worker (CHW) mit Standardschulung zur Rekrutierung von Personen.
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EXPERIMENTAL: verhaltensorientierte Kommunikationsstrategie
Community Health Worker mit einer zusätzlichen maßgeschneiderten Verhaltenskommunikationsstrategie.
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Community Health Worker mit einer zusätzlichen maßgeschneiderten Verhaltenskommunikationsstrategie.
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EXPERIMENTAL: Verhaltenskommunikationsstrategie plus Smartphone-basiertes Tool
Community Health Worker mit einer maßgeschneiderten Verhaltenskommunikationsstrategie, die auch mit einem Smartphone-basierten Tool ausgestattet ist, das mit dem AMPATH Medical Record System (AMRS) verbunden ist.
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Community Health Worker mit einer maßgeschneiderten Verhaltenskommunikationsstrategie, die auch mit einem Smartphone-basierten Tool ausgestattet ist, das mit dem AMPATH Medical Record System (AMRS) verbunden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dokumentierte Verknüpfung mit der Pflege nach häuslichen Tests
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Eine Person, die sich innerhalb eines Monats nach der Blutdruckmessung zu Hause selbstständig in die Pflege einklinkt, wird als „selbstvernetzt“ oder nach einem Besuch eines Gemeindegesundheitshelfers (CHW) als „CHW“ gekennzeichnet -vermittelt verlinkt."
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bis zu 5 Jahre
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Ein Jahr Veränderung des systolischen Blutdrucks bei hypertensiven Personen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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Ein Jahr Veränderung des systolischen Blutdrucks bei hypertensiven Personen.
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bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck kontrolliert
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Prozentsatz der Hypertoniker, deren Blutdruck beim letzten Klinikbesuch kontrolliert ist (<140/90).
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bis zu 5 Jahre
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Die Medikationsadhärenz wird als Anzahl der eingenommenen Dosen geteilt durch die Anzahl der verschriebenen Dosen für den vorangegangenen Monat definiert.
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bis zu 5 Jahre
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Verhaltensänderungen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Verhaltensänderungen umfassen körperliche Aktivität, Ernährung (Salz, Obst-/Gemüseaufnahme) und Tabakkonsum.
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Gemeindegesundheitshelfer
- Herz-Kreislauf-Gesundheit
- Verbindung zur Pflege
- Bluthochdruck-Management
- elektronische Gesundheitsakte
- weltweite Gesundheit
- Verhaltensforschung
- multidisziplinärer Implementierungsforschungsansatz
- verknüpfen und festhalten
- CHWs
- verhaltensorientierte Kommunikationsstrategie
- Smartphone-basiertes Tool
- Beibehaltung der Pflege
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 11-1056
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