- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01844596
Optimalizace vazby a udržení v péči o hypertenzi ve venkovské Keni
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v subsaharské Africe u dospělých starších 30 let. Prevalence hypertenze, hlavního rizikového faktoru pro KVO, se v subsaharské Africe postupem času zvyšuje, což pro region představuje významnou epidemiologickou a ekonomickou zátěž. Bez adekvátní kontroly hypertenze se její zdravotní a ekonomická zátěž v příštích desetiletích drasticky zvýší. Existují dobře zavedené a na důkazech podložené intervence k léčbě hypertenze; míra léčby a kontroly je však nízká.
Kritickou složkou řízení hypertenze je usnadnění trvalého přístupu postižených jedinců k účinným klinickým službám. Ve spolupráci s vládou Keni rozšiřuje Agentura Spojených států pro mezinárodní rozvoj-akademický model poskytující přístup k partnerství zdravotní péče (AMPATH) svůj klinický rozsah práce na venkově v západní Keni tak, aby zahrnoval hypertenzi a další chronická onemocnění.
Bylo však obtížné zapojit a udržet jedince se zvýšeným krevním tlakem v programu klinické péče. Celkovým cílem této přihlášky je tedy využít multidisciplinární implementační výzkumný přístup k řešení problému propojení a udržení hypertenzních jedinců v programu řízení hypertenze. Naším cílem je rozšířit stávající znalosti o škálovatelných a udržitelných strategiích pro optimalizaci kontroly hypertenze a dalších chronických onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Povědomí o hypertenzi, její léčba a míra kontroly je ve většině regionů světa nízká. Kritickou složkou řízení hypertenze je usnadnění trvalého přístupu postižených jedinců k účinným klinickým službám. Partnerství Academic Model Poskytování přístupu ke zdravotní péči (AMPATH) ve spolupráci s vládou Keni rozšiřuje svůj klinický rozsah práce na venkově v západní Keni tak, aby zahrnoval hypertenzi a další chronická onemocnění. Bylo však obtížné zapojit a udržet jedince se zvýšeným krevním tlakem v programu klinické péče. K řešení této výzvy navrhujeme vyvinout a vyhodnotit inovativní komunitní strategie a iniciativy podporované mobilní technologií.
Cílem této aplikace je využít multidisciplinární implementační výzkumný přístup k řešení problému propojení a udržení hypertenzních jedinců v programu řízení hypertenze. Ústřední hypotéza zní: komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), kteří jsou vybaveni na míru šitou behaviorální komunikační strategií a nástrojem založeným na chytrém telefonu propojeným s elektronickým zdravotním záznamem, mohou zvýšit propojení a udržení hypertoniků v programu péče o hypertenzi, a tím významně snížit krevní tlak. tlak mezi těmito pacienty. Dále předpokládáme, že tyto intervence budou nákladově efektivní.
Tento výzkum vytvoří inovativní a produktivní řešení rozšiřujícího se globálního problému hypertenze a rozšíří stávající znalosti o škálovatelných a udržitelných strategiích pro efektivní řízení hypertenze a dalších chronických onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eldoret, Keňa
- Moi University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- zvýšený TK (SBP > 140 nebo DBP > 90)
Kritéria vyloučení:
- akutně nemocné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc v době domácího testování
- osoby, které během domácího testování neposkytnou informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá péče: Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) se standardním školením o náboru jednotlivců.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: behaviorální komunikační strategie
Komunitní zdravotničtí pracovníci s další přizpůsobenou behaviorální komunikační strategií.
|
Komunitní zdravotničtí pracovníci s další přizpůsobenou behaviorální komunikační strategií.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strategie behaviorální komunikace a nástroj založený na chytrém telefonu
Komunitní zdravotničtí pracovníci s přizpůsobenou behaviorální komunikační strategií, která je také vybavena nástrojem založeným na chytrých telefonech propojeným se systémem lékařských záznamů AMPATH (AMRS).
|
Komunitní zdravotničtí pracovníci s přizpůsobenou behaviorální komunikační strategií, která je také vybavena nástrojem založeným na chytrých telefonech propojeným se systémem lékařských záznamů AMPATH (AMRS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdokumentovaná vazba na péči po domácím testování
Časové okno: do 5 let
|
Jednotlivec, který se sám napojí na péči do jednoho měsíce od domácího měření krevního tlaku, bude charakterizován jako „samopropojený“ nebo po návštěvě komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) bude charakterizován jako „CHW -zprostředkované propojení."
|
do 5 let
|
|
Jednoroční změna systolického krevního tlaku u hypertoniků
Časové okno: do jednoho roku
|
Jednoroční změna systolického krevního tlaku u hypertoniků.
|
do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolovaný krevní tlak
Časové okno: do 5 let
|
Procento jedinců s hypertenzí, jejichž TK je kontrolován (<140/90) při poslední návštěvě kliniky
|
do 5 let
|
|
Dodržování léků
Časové okno: až 5 let
|
Dodržování léků bude definováno jako počet přijatých dávek dělený počtem předepsaných dávek za předchozí měsíc.
|
až 5 let
|
|
změny chování
Časové okno: do 5 let
|
Mezi změny chování patří fyzická aktivita, strava (sůl, příjem ovoce/zeleniny) a užívání tabáku.
|
do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- komunitní zdravotní pracovníci
- kardiovaskulární zdraví
- vazba na péči
- řízení hypertenze
- elektronický zdravotní záznam
- globální zdraví
- behaviorální věda
- multidisciplinární implementační výzkumný přístup
- propojení a udržení
- CHWs
- behaviorální komunikační strategie
- nástroj založený na chytrém telefonu
- ponechání v péči
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 11-1056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na behaviorální komunikační strategie
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno