Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera koppling och retention till hypertonivård på landsbygden i Kenya

18 oktober 2017 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i Afrika söder om Sahara bland vuxna över 30 år. Prevalensen av hypertoni, en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, ökar över tiden i Afrika söder om Sahara, vilket utövar en betydande epidemiologisk och ekonomisk börda på regionen. Utan adekvat kontroll av högt blodtryck kommer dess hälso- och ekonomiska börda att öka drastiskt under de kommande decennierna. Det finns väletablerade och evidensbaserade interventioner för att hantera hypertoni; behandlings- och kontrollfrekvenserna är dock låga.

En kritisk komponent i hypertonihantering är att underlätta varaktig tillgång för drabbade individer till effektiva kliniska tjänster. I samarbete med Kenyas regering utökar USA:s byrå för internationell utveckling och akademisk modell som tillhandahåller tillgång till hälsovårdspartnerskap (AMPATH) sin kliniska omfattning av arbetet på landsbygden i västra Kenya till att omfatta högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar.

Det har dock varit svårt att koppla och behålla individer med förhöjt blodtryck till det kliniska vårdprogrammet. Det övergripande målet med denna ansökan är således att använda en multidisciplinär implementeringsforskningsmetod för att ta itu med utmaningen att koppla och behålla hypertonipatienter till ett hypertonihanteringsprogram. Vi strävar efter att lägga till befintlig kunskap om skalbara och hållbara strategier för att optimera kontroll av högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar i låg- och medelinkomstländer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medvetenheten om hypertoni, behandling och kontroll är låg i de flesta regioner i världen. En kritisk komponent i hypertonihantering är att underlätta varaktig tillgång för drabbade individer till effektiva kliniska tjänster. I samarbete med Kenyas regering utökar Partnership Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) sin kliniska omfattning av arbetet på landsbygden i västra Kenya till att omfatta högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar. Det har dock varit svårt att koppla och behålla individer med förhöjt blodtryck till det kliniska vårdprogrammet. För att möta denna utmaning föreslår vi att utveckla och utvärdera innovativa samhällsbaserade strategier och initiativ som stöds av mobil teknik.

Syftet med denna ansökan är att använda en multidisciplinär implementeringsforskningsmetod för att ta itu med utmaningen att koppla och behålla hypertonipatienter till ett hypertonihanteringsprogram. Den centrala hypotesen är: hälsovårdsarbetare (CHWs), utrustade med en skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi och ett smartphonebaserat verktyg kopplat till en elektronisk journal, kan öka kopplingen och kvarhållandet av hypertensiva individer till ett vårdprogram för högt blodtryck och därigenom avsevärt minska blodet. tryck bland dessa patienter. Vi antar vidare att dessa insatser kommer att vara kostnadseffektiva.

Denna forskning kommer att generera innovativa och produktiva lösningar på det växande globala problemet med högt blodtryck, och kommer att lägga till befintlig kunskap om skalbara och hållbara strategier för att effektivt hantera högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar i låg- och medelinkomstländer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1455

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eldoret, Kenya
        • Moi University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • förhöjt blodtryck (SBP > 140 eller DBP >90)

Exklusions kriterier:

  • akut sjuk och kräver omedelbar läkarvård vid tidpunkten för hembaserad testning
  • individer som inte ger informerat samtycke under hembaserad testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Vanlig vård: Community Health Workers (CHW) med standardutbildning om rekrytering av individer.
EXPERIMENTELL: beteendemässig kommunikationsstrategi
Community Health Workers med en ytterligare skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi.
Community Health Workers med en ytterligare skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi.
EXPERIMENTELL: Beteendekommunikationsstrategi, plus smartphonebaserat verktyg
Community Health Workers med en skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi, även utrustad med smartphone-baserat verktyg kopplat till AMPATH Medical Record System (AMRS).
Community Health Workers med en skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi, även utrustad med smartphone-baserat verktyg kopplat till AMPATH Medical Record System (AMRS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumenterad koppling till vård efter hembaserad testning
Tidsram: upp till 5 år
En individ som kopplar till vård på egen hand inom en månad efter hembaserad blodtryckstestning kommer att karakteriseras som "självkopplad" eller efter ett besök hos hälsoarbetare (CHW) kommer hon/han att karakteriseras som "CHW -förmedlad länkad."
upp till 5 år
Ett års förändring i systoliskt blodtryck bland hypertensiva individer
Tidsram: upp till ett år
Ett års förändring i systoliskt blodtryck bland hypertensiva individer.
upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckskontroll
Tidsram: upp till 5 år
Andel hypertoni vars blodtryck är kontrollerat (<140/90) vid det sista klinikbesöket
upp till 5 år
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: upp till 5 år
Läkemedelsefterlevnad kommer att definieras som antalet intagna doser dividerat med antalet ordinerade doser under den föregående månaden.
upp till 5 år
beteendeförändringar
Tidsram: upp till 5 år
Beteendeförändringar inkluderar fysisk aktivitet, kost (salt, intag av frukt/grönsaker) och tobaksbruk.
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera