- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01844596
Optimera koppling och retention till hypertonivård på landsbygden i Kenya
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i Afrika söder om Sahara bland vuxna över 30 år. Prevalensen av hypertoni, en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, ökar över tiden i Afrika söder om Sahara, vilket utövar en betydande epidemiologisk och ekonomisk börda på regionen. Utan adekvat kontroll av högt blodtryck kommer dess hälso- och ekonomiska börda att öka drastiskt under de kommande decennierna. Det finns väletablerade och evidensbaserade interventioner för att hantera hypertoni; behandlings- och kontrollfrekvenserna är dock låga.
En kritisk komponent i hypertonihantering är att underlätta varaktig tillgång för drabbade individer till effektiva kliniska tjänster. I samarbete med Kenyas regering utökar USA:s byrå för internationell utveckling och akademisk modell som tillhandahåller tillgång till hälsovårdspartnerskap (AMPATH) sin kliniska omfattning av arbetet på landsbygden i västra Kenya till att omfatta högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar.
Det har dock varit svårt att koppla och behålla individer med förhöjt blodtryck till det kliniska vårdprogrammet. Det övergripande målet med denna ansökan är således att använda en multidisciplinär implementeringsforskningsmetod för att ta itu med utmaningen att koppla och behålla hypertonipatienter till ett hypertonihanteringsprogram. Vi strävar efter att lägga till befintlig kunskap om skalbara och hållbara strategier för att optimera kontroll av högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar i låg- och medelinkomstländer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medvetenheten om hypertoni, behandling och kontroll är låg i de flesta regioner i världen. En kritisk komponent i hypertonihantering är att underlätta varaktig tillgång för drabbade individer till effektiva kliniska tjänster. I samarbete med Kenyas regering utökar Partnership Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) sin kliniska omfattning av arbetet på landsbygden i västra Kenya till att omfatta högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar. Det har dock varit svårt att koppla och behålla individer med förhöjt blodtryck till det kliniska vårdprogrammet. För att möta denna utmaning föreslår vi att utveckla och utvärdera innovativa samhällsbaserade strategier och initiativ som stöds av mobil teknik.
Syftet med denna ansökan är att använda en multidisciplinär implementeringsforskningsmetod för att ta itu med utmaningen att koppla och behålla hypertonipatienter till ett hypertonihanteringsprogram. Den centrala hypotesen är: hälsovårdsarbetare (CHWs), utrustade med en skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi och ett smartphonebaserat verktyg kopplat till en elektronisk journal, kan öka kopplingen och kvarhållandet av hypertensiva individer till ett vårdprogram för högt blodtryck och därigenom avsevärt minska blodet. tryck bland dessa patienter. Vi antar vidare att dessa insatser kommer att vara kostnadseffektiva.
Denna forskning kommer att generera innovativa och produktiva lösningar på det växande globala problemet med högt blodtryck, och kommer att lägga till befintlig kunskap om skalbara och hållbara strategier för att effektivt hantera högt blodtryck och andra kroniska sjukdomar i låg- och medelinkomstländer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eldoret, Kenya
- Moi University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- förhöjt blodtryck (SBP > 140 eller DBP >90)
Exklusions kriterier:
- akut sjuk och kräver omedelbar läkarvård vid tidpunkten för hembaserad testning
- individer som inte ger informerat samtycke under hembaserad testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Vanlig vård: Community Health Workers (CHW) med standardutbildning om rekrytering av individer.
|
|
|
EXPERIMENTELL: beteendemässig kommunikationsstrategi
Community Health Workers med en ytterligare skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi.
|
Community Health Workers med en ytterligare skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi.
|
|
EXPERIMENTELL: Beteendekommunikationsstrategi, plus smartphonebaserat verktyg
Community Health Workers med en skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi, även utrustad med smartphone-baserat verktyg kopplat till AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Community Health Workers med en skräddarsydd beteendekommunikationsstrategi, även utrustad med smartphone-baserat verktyg kopplat till AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumenterad koppling till vård efter hembaserad testning
Tidsram: upp till 5 år
|
En individ som kopplar till vård på egen hand inom en månad efter hembaserad blodtryckstestning kommer att karakteriseras som "självkopplad" eller efter ett besök hos hälsoarbetare (CHW) kommer hon/han att karakteriseras som "CHW -förmedlad länkad."
|
upp till 5 år
|
|
Ett års förändring i systoliskt blodtryck bland hypertensiva individer
Tidsram: upp till ett år
|
Ett års förändring i systoliskt blodtryck bland hypertensiva individer.
|
upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryckskontroll
Tidsram: upp till 5 år
|
Andel hypertoni vars blodtryck är kontrollerat (<140/90) vid det sista klinikbesöket
|
upp till 5 år
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: upp till 5 år
|
Läkemedelsefterlevnad kommer att definieras som antalet intagna doser dividerat med antalet ordinerade doser under den föregående månaden.
|
upp till 5 år
|
|
beteendeförändringar
Tidsram: upp till 5 år
|
Beteendeförändringar inkluderar fysisk aktivitet, kost (salt, intag av frukt/grönsaker) och tobaksbruk.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 11-1056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .