- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01844596
Otimizando a vinculação e a retenção para tratamento de hipertensão na zona rural do Quênia
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte na África subsaariana entre adultos com mais de 30 anos. A prevalência de hipertensão, um importante fator de risco para DCV, está aumentando ao longo do tempo na África subsaariana, exercendo uma carga epidemiológica e econômica significativa na região. Sem o controle adequado da hipertensão, sua carga econômica e de saúde aumentará drasticamente nas próximas décadas. Existem intervenções bem estabelecidas e baseadas em evidências para controlar a hipertensão; no entanto, as taxas de tratamento e controle são baixas.
Um componente crítico do tratamento da hipertensão é facilitar o acesso sustentado dos indivíduos afetados a serviços clínicos eficazes. Em parceria com o governo do Quênia, a Agência dos Estados Unidos para o Modelo Acadêmico de Desenvolvimento Internacional que Fornece Acesso à Assistência à Saúde (AMPATH) está expandindo seu escopo de trabalho clínico na zona rural do oeste do Quênia para incluir hipertensão e outras doenças crônicas.
No entanto, vincular e reter indivíduos com pressão arterial elevada ao programa de atendimento clínico tem sido difícil. Assim, o objetivo geral deste aplicativo é utilizar uma abordagem de pesquisa de implementação multidisciplinar para enfrentar o desafio de vincular e reter indivíduos hipertensos a um programa de gerenciamento de hipertensão. Nosso objetivo é aumentar o conhecimento existente sobre estratégias escaláveis e sustentáveis para otimizar o controle da hipertensão e outras doenças crônicas em países de baixa e média renda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As taxas de conscientização, tratamento e controle da hipertensão são baixas na maioria das regiões do mundo. Um componente crítico do tratamento da hipertensão é facilitar o acesso sustentado dos indivíduos afetados a serviços clínicos eficazes. Em parceria com o Governo do Quênia, a Parceria de Modelo Acadêmico de Fornecimento de Acesso à Saúde (AMPATH) está expandindo seu escopo de trabalho clínico na zona rural do oeste do Quênia para incluir hipertensão e outras doenças crônicas. No entanto, vincular e reter indivíduos com pressão arterial elevada ao programa de atendimento clínico tem sido difícil. Para enfrentar esse desafio, propomos desenvolver e avaliar estratégias inovadoras baseadas na comunidade e iniciativas apoiadas por tecnologia móvel.
O objetivo deste aplicativo é utilizar uma abordagem de pesquisa de implementação multidisciplinar para enfrentar o desafio de vincular e reter indivíduos hipertensos a um programa de gerenciamento de hipertensão. A hipótese central é: agentes comunitários de saúde (ACSs), equipados com uma estratégia de comunicação comportamental personalizada e uma ferramenta baseada em smartphone vinculada a um registro eletrônico de saúde, podem aumentar a vinculação e retenção de indivíduos hipertensos a um programa de tratamento de hipertensão e, assim, reduzir significativamente pressão entre esses pacientes. Além disso, levantamos a hipótese de que essas intervenções serão custo-efetivas.
Esta pesquisa gerará soluções inovadoras e produtivas para o problema global em expansão da hipertensão e aumentará o conhecimento existente sobre estratégias escaláveis e sustentáveis para o gerenciamento eficaz da hipertensão e outras doenças crônicas em países de baixa e média renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eldoret, Quênia
- Moi University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- PA elevada (PAS > 140 ou PAD > 90)
Critério de exclusão:
- gravemente doente e requer atenção médica imediata no momento do teste domiciliar
- indivíduos que não fornecem consentimento informado durante o teste domiciliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Atendimento Usual: Agentes Comunitários de Saúde (ACS) com treinamento padrão em recrutamento de indivíduos.
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EXPERIMENTAL: estratégia de comunicação comportamental
Agentes comunitários de saúde com uma estratégia adicional de comunicação comportamental personalizada.
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Agentes comunitários de saúde com uma estratégia adicional de comunicação comportamental personalizada.
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EXPERIMENTAL: Estratégia de comunicação comportamental, além de ferramenta baseada em smartphone
Agentes Comunitários de Saúde com uma estratégia de comunicação comportamental personalizada, também equipados com uma ferramenta baseada em smartphone ligada ao AMPATH Medical Record System (AMRS).
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Agentes Comunitários de Saúde com uma estratégia de comunicação comportamental personalizada, também equipados com uma ferramenta baseada em smartphone ligada ao AMPATH Medical Record System (AMRS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação documentada para cuidados após testes domiciliares
Prazo: até 5 anos
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O indivíduo que vincular-se ao atendimento por conta própria em até um mês após o teste domiciliar de pressão arterial será caracterizado como "autovinculado" ou após a visita do agente comunitário de saúde (ACS), será caracterizado como "ACS -ligado mediado."
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até 5 anos
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Mudança de um ano na pressão arterial sistólica entre indivíduos hipertensos
Prazo: Até um ano
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Mudança de um ano na pressão arterial sistólica entre indivíduos hipertensos.
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial controlada
Prazo: até 5 anos
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Porcentagem de hipertensos cuja PA está controlada (<140/90) na consulta final
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até 5 anos
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Adesão à medicação
Prazo: até 5 anos
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A adesão à medicação será definida como o número de doses tomadas dividido pelo número de doses prescritas, no mês anterior.
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até 5 anos
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mudanças comportamentais
Prazo: até 5 anos
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As mudanças comportamentais incluem atividade física, dieta (consumo de sal, frutas/vegetais) e uso de tabaco.
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- agentes comunitários de saúde
- saúde cardiovascular
- vínculo com o cuidado
- gerenciamento de hipertensão
- prontuário eletrônico
- saúde global
- Ciência comportamental
- abordagem de pesquisa de implementação multidisciplinar
- ligando e retendo
- CHWs
- estratégia de comunicação comportamental
- ferramenta baseada em smartphone
- retenção para cuidar
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 11-1056
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