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Otimizando a vinculação e a retenção para tratamento de hipertensão na zona rural do Quênia

18 de outubro de 2017 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte na África subsaariana entre adultos com mais de 30 anos. A prevalência de hipertensão, um importante fator de risco para DCV, está aumentando ao longo do tempo na África subsaariana, exercendo uma carga epidemiológica e econômica significativa na região. Sem o controle adequado da hipertensão, sua carga econômica e de saúde aumentará drasticamente nas próximas décadas. Existem intervenções bem estabelecidas e baseadas em evidências para controlar a hipertensão; no entanto, as taxas de tratamento e controle são baixas.

Um componente crítico do tratamento da hipertensão é facilitar o acesso sustentado dos indivíduos afetados a serviços clínicos eficazes. Em parceria com o governo do Quênia, a Agência dos Estados Unidos para o Modelo Acadêmico de Desenvolvimento Internacional que Fornece Acesso à Assistência à Saúde (AMPATH) está expandindo seu escopo de trabalho clínico na zona rural do oeste do Quênia para incluir hipertensão e outras doenças crônicas.

No entanto, vincular e reter indivíduos com pressão arterial elevada ao programa de atendimento clínico tem sido difícil. Assim, o objetivo geral deste aplicativo é utilizar uma abordagem de pesquisa de implementação multidisciplinar para enfrentar o desafio de vincular e reter indivíduos hipertensos a um programa de gerenciamento de hipertensão. Nosso objetivo é aumentar o conhecimento existente sobre estratégias escaláveis ​​e sustentáveis ​​para otimizar o controle da hipertensão e outras doenças crônicas em países de baixa e média renda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de conscientização, tratamento e controle da hipertensão são baixas na maioria das regiões do mundo. Um componente crítico do tratamento da hipertensão é facilitar o acesso sustentado dos indivíduos afetados a serviços clínicos eficazes. Em parceria com o Governo do Quênia, a Parceria de Modelo Acadêmico de Fornecimento de Acesso à Saúde (AMPATH) está expandindo seu escopo de trabalho clínico na zona rural do oeste do Quênia para incluir hipertensão e outras doenças crônicas. No entanto, vincular e reter indivíduos com pressão arterial elevada ao programa de atendimento clínico tem sido difícil. Para enfrentar esse desafio, propomos desenvolver e avaliar estratégias inovadoras baseadas na comunidade e iniciativas apoiadas por tecnologia móvel.

O objetivo deste aplicativo é utilizar uma abordagem de pesquisa de implementação multidisciplinar para enfrentar o desafio de vincular e reter indivíduos hipertensos a um programa de gerenciamento de hipertensão. A hipótese central é: agentes comunitários de saúde (ACSs), equipados com uma estratégia de comunicação comportamental personalizada e uma ferramenta baseada em smartphone vinculada a um registro eletrônico de saúde, podem aumentar a vinculação e retenção de indivíduos hipertensos a um programa de tratamento de hipertensão e, assim, reduzir significativamente pressão entre esses pacientes. Além disso, levantamos a hipótese de que essas intervenções serão custo-efetivas.

Esta pesquisa gerará soluções inovadoras e produtivas para o problema global em expansão da hipertensão e aumentará o conhecimento existente sobre estratégias escaláveis ​​e sustentáveis ​​para o gerenciamento eficaz da hipertensão e outras doenças crônicas em países de baixa e média renda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1455

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eldoret, Quênia
        • Moi University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais velhos
  • PA elevada (PAS > 140 ou PAD > 90)

Critério de exclusão:

  • gravemente doente e requer atenção médica imediata no momento do teste domiciliar
  • indivíduos que não fornecem consentimento informado durante o teste domiciliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Atendimento Usual: Agentes Comunitários de Saúde (ACS) com treinamento padrão em recrutamento de indivíduos.
EXPERIMENTAL: estratégia de comunicação comportamental
Agentes comunitários de saúde com uma estratégia adicional de comunicação comportamental personalizada.
Agentes comunitários de saúde com uma estratégia adicional de comunicação comportamental personalizada.
EXPERIMENTAL: Estratégia de comunicação comportamental, além de ferramenta baseada em smartphone
Agentes Comunitários de Saúde com uma estratégia de comunicação comportamental personalizada, também equipados com uma ferramenta baseada em smartphone ligada ao AMPATH Medical Record System (AMRS).
Agentes Comunitários de Saúde com uma estratégia de comunicação comportamental personalizada, também equipados com uma ferramenta baseada em smartphone ligada ao AMPATH Medical Record System (AMRS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ligação documentada para cuidados após testes domiciliares
Prazo: até 5 anos
O indivíduo que vincular-se ao atendimento por conta própria em até um mês após o teste domiciliar de pressão arterial será caracterizado como "autovinculado" ou após a visita do agente comunitário de saúde (ACS), será caracterizado como "ACS -ligado mediado."
até 5 anos
Mudança de um ano na pressão arterial sistólica entre indivíduos hipertensos
Prazo: Até um ano
Mudança de um ano na pressão arterial sistólica entre indivíduos hipertensos.
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial controlada
Prazo: até 5 anos
Porcentagem de hipertensos cuja PA está controlada (<140/90) na consulta final
até 5 anos
Adesão à medicação
Prazo: até 5 anos
A adesão à medicação será definida como o número de doses tomadas dividido pelo número de doses prescritas, no mês anterior.
até 5 anos
mudanças comportamentais
Prazo: até 5 anos
As mudanças comportamentais incluem atividade física, dieta (consumo de sal, frutas/vegetais) e uso de tabaco.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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