Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van koppeling en behoud van hypertensiezorg op het platteland van Kenia

18 oktober 2017 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Afrika bezuiden de Sahara onder volwassenen boven de 30 jaar. De prevalentie van hypertensie, een belangrijke risicofactor voor HVZ, neemt in de loop van de tijd toe in Afrika bezuiden de Sahara, wat een aanzienlijke epidemiologische en economische last op de regio uitoefent. Zonder adequate controle van hypertensie zal de gezondheids- en economische belasting ervan de komende decennia drastisch toenemen. Er bestaan ​​goed ingeburgerde en evidence-based interventies om hypertensie te beheersen; de behandelings- en controlepercentages zijn echter laag.

Een cruciaal onderdeel van hypertensiebeheer is het vergemakkelijken van duurzame toegang van getroffen personen tot effectieve klinische diensten. In samenwerking met de regering van Kenia breidt het United States Agency for International Development-Academic Model Provided Access to Healthcare Partnership (AMPATH) zijn klinische werkterrein op het platteland van West-Kenia uit met hypertensie en andere chronische ziekten.

Het is echter moeilijk geweest om personen met een verhoogde bloeddruk aan het klinische zorgprogramma te koppelen en te behouden. Het algemene doel van deze applicatie is dus om een ​​multidisciplinaire benadering van implementatieonderzoek te gebruiken om de uitdaging aan te gaan van het koppelen en behouden van hypertensieve personen aan een hypertensiebeheerprogramma. We streven ernaar om toe te voegen aan bestaande kennis over schaalbare en duurzame strategieën voor het optimaliseren van de controle van hypertensie en andere chronische ziekten in lage- en middeninkomenslanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie bewustzijn, behandeling en controlepercentages zijn laag in de meeste regio's van de wereld. Een cruciaal onderdeel van hypertensiebeheer is het vergemakkelijken van duurzame toegang van getroffen personen tot effectieve klinische diensten. In samenwerking met de regering van Kenia breidt het Academisch model dat toegang geeft tot gezondheidszorg (AMPATH) Partnership haar klinische reikwijdte van het werk op het platteland van West-Kenia uit met hypertensie en andere chronische ziekten. Het is echter moeilijk geweest om personen met een verhoogde bloeddruk aan het klinische zorgprogramma te koppelen en te behouden. Om deze uitdaging aan te gaan, stellen we voor om innovatieve, op de gemeenschap gebaseerde strategieën en initiatieven te ontwikkelen en te evalueren die worden ondersteund door mobiele technologie.

Het doel van deze applicatie is om een ​​multidisciplinaire benadering van implementatieonderzoek te gebruiken om de uitdaging aan te gaan van het koppelen en behouden van hypertensieve personen aan een hypertensiebeheerprogramma. De centrale hypothese is: gemeenschapsgezondheidswerkers, uitgerust met een op maat gemaakte gedragscommunicatiestrategie en een op een smartphone gebaseerde tool gekoppeld aan een elektronisch medisch dossier, kunnen hypertensieve personen beter koppelen en vasthouden aan een zorgprogramma voor hypertensie en daardoor de druk bij deze patiënten. We veronderstellen verder dat deze interventies kosteneffectief zullen zijn.

Dit onderzoek zal innovatieve en productieve oplossingen opleveren voor het groeiende wereldwijde probleem van hypertensie, en zal bijdragen aan bestaande kennis over schaalbare en duurzame strategieën voor het effectief beheersen van hypertensie en andere chronische ziekten in lage- en middeninkomenslanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1455

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eldoret, Kenia
        • Moi University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • verhoogde bloeddruk (SBP > 140 of DBP >90)

Uitsluitingscriteria:

  • acuut ziek zijn en onmiddellijke medische hulp nodig hebben op het moment van thuistesten
  • personen die geen geïnformeerde toestemming geven tijdens thuistesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg: Community Health Workers (CHW) met standaardtraining over het werven van individuen.
EXPERIMENTEEL: gedragscommunicatiestrategie
Community Health Workers met een aanvullende gedragscommunicatiestrategie op maat.
Community Health Workers met een aanvullende gedragscommunicatiestrategie op maat.
EXPERIMENTEEL: Gedragscommunicatiestrategie, plus smartphone-gebaseerde tool
Community Health Workers met een op gedrag afgestemde communicatiestrategie, ook uitgerust met een smartphone-gebaseerde tool gekoppeld aan het AMPATH Medical Record System (AMRS).
Community Health Workers met een op gedrag afgestemde communicatiestrategie, ook uitgerust met een smartphone-gebaseerde tool gekoppeld aan het AMPATH Medical Record System (AMRS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedocumenteerde koppeling aan zorg na thuistesten
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Een persoon die binnen een maand na thuisbloeddruktesten zelfstandig naar zorg gaat, zal worden gekarakteriseerd als "zelfgebonden" of na een bezoek van een gezondheidswerker (CHW) zal hij / zij worden gekarakteriseerd als "CHW -gemedieerde koppeling."
tot 5 jaar
Een jaar verandering in systolische bloeddruk bij hypertensieve personen
Tijdsspanne: tot een jaar
Een jaar verandering in systolische bloeddruk bij hypertensieve personen.
tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk gecontroleerd
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Percentage personen met hypertensie bij wie de bloeddruk onder controle is (<140/90) bij het laatste bezoek aan de kliniek
tot 5 jaar
Medicatietrouw
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Medicatietrouw wordt gedefinieerd als het aantal ingenomen doses gedeeld door het aantal voorgeschreven doses in de afgelopen maand.
tot 5 jaar
gedragsveranderingen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Gedragsveranderingen omvatten fysieke activiteit, dieet (inname van zout, fruit/groente) en tabaksgebruik.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren