- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01844596
Optimalisatie van koppeling en behoud van hypertensiezorg op het platteland van Kenia
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Afrika bezuiden de Sahara onder volwassenen boven de 30 jaar. De prevalentie van hypertensie, een belangrijke risicofactor voor HVZ, neemt in de loop van de tijd toe in Afrika bezuiden de Sahara, wat een aanzienlijke epidemiologische en economische last op de regio uitoefent. Zonder adequate controle van hypertensie zal de gezondheids- en economische belasting ervan de komende decennia drastisch toenemen. Er bestaan goed ingeburgerde en evidence-based interventies om hypertensie te beheersen; de behandelings- en controlepercentages zijn echter laag.
Een cruciaal onderdeel van hypertensiebeheer is het vergemakkelijken van duurzame toegang van getroffen personen tot effectieve klinische diensten. In samenwerking met de regering van Kenia breidt het United States Agency for International Development-Academic Model Provided Access to Healthcare Partnership (AMPATH) zijn klinische werkterrein op het platteland van West-Kenia uit met hypertensie en andere chronische ziekten.
Het is echter moeilijk geweest om personen met een verhoogde bloeddruk aan het klinische zorgprogramma te koppelen en te behouden. Het algemene doel van deze applicatie is dus om een multidisciplinaire benadering van implementatieonderzoek te gebruiken om de uitdaging aan te gaan van het koppelen en behouden van hypertensieve personen aan een hypertensiebeheerprogramma. We streven ernaar om toe te voegen aan bestaande kennis over schaalbare en duurzame strategieën voor het optimaliseren van de controle van hypertensie en andere chronische ziekten in lage- en middeninkomenslanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie bewustzijn, behandeling en controlepercentages zijn laag in de meeste regio's van de wereld. Een cruciaal onderdeel van hypertensiebeheer is het vergemakkelijken van duurzame toegang van getroffen personen tot effectieve klinische diensten. In samenwerking met de regering van Kenia breidt het Academisch model dat toegang geeft tot gezondheidszorg (AMPATH) Partnership haar klinische reikwijdte van het werk op het platteland van West-Kenia uit met hypertensie en andere chronische ziekten. Het is echter moeilijk geweest om personen met een verhoogde bloeddruk aan het klinische zorgprogramma te koppelen en te behouden. Om deze uitdaging aan te gaan, stellen we voor om innovatieve, op de gemeenschap gebaseerde strategieën en initiatieven te ontwikkelen en te evalueren die worden ondersteund door mobiele technologie.
Het doel van deze applicatie is om een multidisciplinaire benadering van implementatieonderzoek te gebruiken om de uitdaging aan te gaan van het koppelen en behouden van hypertensieve personen aan een hypertensiebeheerprogramma. De centrale hypothese is: gemeenschapsgezondheidswerkers, uitgerust met een op maat gemaakte gedragscommunicatiestrategie en een op een smartphone gebaseerde tool gekoppeld aan een elektronisch medisch dossier, kunnen hypertensieve personen beter koppelen en vasthouden aan een zorgprogramma voor hypertensie en daardoor de druk bij deze patiënten. We veronderstellen verder dat deze interventies kosteneffectief zullen zijn.
Dit onderzoek zal innovatieve en productieve oplossingen opleveren voor het groeiende wereldwijde probleem van hypertensie, en zal bijdragen aan bestaande kennis over schaalbare en duurzame strategieën voor het effectief beheersen van hypertensie en andere chronische ziekten in lage- en middeninkomenslanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- verhoogde bloeddruk (SBP > 140 of DBP >90)
Uitsluitingscriteria:
- acuut ziek zijn en onmiddellijke medische hulp nodig hebben op het moment van thuistesten
- personen die geen geïnformeerde toestemming geven tijdens thuistesten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg: Community Health Workers (CHW) met standaardtraining over het werven van individuen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: gedragscommunicatiestrategie
Community Health Workers met een aanvullende gedragscommunicatiestrategie op maat.
|
Community Health Workers met een aanvullende gedragscommunicatiestrategie op maat.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gedragscommunicatiestrategie, plus smartphone-gebaseerde tool
Community Health Workers met een op gedrag afgestemde communicatiestrategie, ook uitgerust met een smartphone-gebaseerde tool gekoppeld aan het AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Community Health Workers met een op gedrag afgestemde communicatiestrategie, ook uitgerust met een smartphone-gebaseerde tool gekoppeld aan het AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedocumenteerde koppeling aan zorg na thuistesten
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Een persoon die binnen een maand na thuisbloeddruktesten zelfstandig naar zorg gaat, zal worden gekarakteriseerd als "zelfgebonden" of na een bezoek van een gezondheidswerker (CHW) zal hij / zij worden gekarakteriseerd als "CHW -gemedieerde koppeling."
|
tot 5 jaar
|
|
Een jaar verandering in systolische bloeddruk bij hypertensieve personen
Tijdsspanne: tot een jaar
|
Een jaar verandering in systolische bloeddruk bij hypertensieve personen.
|
tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk gecontroleerd
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Percentage personen met hypertensie bij wie de bloeddruk onder controle is (<140/90) bij het laatste bezoek aan de kliniek
|
tot 5 jaar
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Medicatietrouw wordt gedefinieerd als het aantal ingenomen doses gedeeld door het aantal voorgeschreven doses in de afgelopen maand.
|
tot 5 jaar
|
|
gedragsveranderingen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Gedragsveranderingen omvatten fysieke activiteit, dieet (inname van zout, fruit/groente) en tabaksgebruik.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- gezondheidswerkers van de gemeenschap
- cardiovasculaire gezondheid
- koppeling met zorg
- beheer van hypertensie
- elektronisch gezondheidsdossier
- wereldwijde gezondheid
- Gedragswetenschappen
- multidisciplinaire benadering van implementatieonderzoek
- koppelen en vasthouden
- CHW's
- gedragscommunicatiestrategie
- op smartphones gebaseerde tool
- behoud van zorg
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 11-1056
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .