- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01844596
Optimización de la vinculación y la retención de la atención de la hipertensión en las zonas rurales de Kenia
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en el África subsahariana entre los adultos mayores de 30 años. La prevalencia de la hipertensión, un importante factor de riesgo de ECV, está aumentando con el tiempo en el África subsahariana, ejerciendo una importante carga epidemiológica y económica en la región. Sin un control adecuado de la hipertensión, su carga sanitaria y económica aumentará drásticamente en las próximas décadas. Existen intervenciones bien establecidas y basadas en la evidencia para controlar la hipertensión; sin embargo, las tasas de tratamiento y control son bajas.
Un componente crítico del manejo de la hipertensión es facilitar el acceso sostenido de las personas afectadas a servicios clínicos efectivos. En asociación con el Gobierno de Kenia, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional-Modelo Académico que Brinda Acceso a la Atención Médica (AMPATH) está ampliando su ámbito de trabajo clínico en las zonas rurales del oeste de Kenia para incluir la hipertensión y otras enfermedades crónicas.
Sin embargo, vincular y retener a las personas con presión arterial elevada en el programa de atención clínica ha sido difícil. Por lo tanto, el objetivo general de esta aplicación es utilizar un enfoque de investigación de implementación multidisciplinario para abordar el desafío de vincular y retener a las personas hipertensas en un programa de manejo de la hipertensión. Nuestro objetivo es agregar al conocimiento existente sobre estrategias escalables y sostenibles para optimizar el control de la hipertensión y otras enfermedades crónicas en países de ingresos bajos y medios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las tasas de concienciación, tratamiento y control de la hipertensión son bajas en la mayoría de las regiones del mundo. Un componente crítico del manejo de la hipertensión es facilitar el acceso sostenido de las personas afectadas a servicios clínicos efectivos. En asociación con el Gobierno de Kenia, la Asociación Modelo Académico que Brinda Acceso a la Atención Médica (AMPATH) está ampliando su ámbito de trabajo clínico en las zonas rurales del oeste de Kenia para incluir la hipertensión y otras enfermedades crónicas. Sin embargo, vincular y retener a las personas con presión arterial elevada en el programa de atención clínica ha sido difícil. Para abordar este desafío, proponemos desarrollar y evaluar estrategias e iniciativas comunitarias innovadoras respaldadas por tecnología móvil.
El objetivo de esta aplicación es utilizar un enfoque de investigación de implementación multidisciplinario para abordar el desafío de vincular y retener a las personas hipertensas en un programa de control de la hipertensión. La hipótesis central es: los trabajadores de salud comunitarios (CHW), equipados con una estrategia de comunicación conductual personalizada y una herramienta basada en teléfonos inteligentes vinculada a un registro de salud electrónico, pueden aumentar la vinculación y la retención de personas hipertensas a un programa de atención de la hipertensión y, por lo tanto, reducir significativamente la sangre. presión entre estos pacientes. Además, planteamos la hipótesis de que estas intervenciones serán rentables.
Esta investigación generará soluciones innovadoras y productivas para el creciente problema mundial de la hipertensión, y se sumará al conocimiento existente sobre estrategias escalables y sostenibles para el manejo eficaz de la hipertensión y otras enfermedades crónicas en países de ingresos bajos y medianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Eldoret, Kenia
- Moi University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- PA elevada (PAS > 140 o PAD > 90)
Criterio de exclusión:
- gravemente enfermo y requiere atención médica inmediata en el momento de la prueba en el hogar
- personas que no dan su consentimiento informado durante las pruebas en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Atención habitual: trabajadores comunitarios de la salud (CHW) con capacitación estándar sobre el reclutamiento de personas.
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EXPERIMENTAL: estrategia de comunicación conductual
Trabajadores comunitarios de la salud con una estrategia adicional de comunicación conductual personalizada.
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Trabajadores comunitarios de la salud con una estrategia adicional de comunicación conductual personalizada.
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EXPERIMENTAL: Estrategia de comunicación conductual, además de una herramienta basada en teléfonos inteligentes
Trabajadores de salud comunitarios con una estrategia de comunicación conductual personalizada, también equipados con una herramienta basada en teléfonos inteligentes vinculada al Sistema de registros médicos AMPATH (AMRS).
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Trabajadores de salud comunitarios con una estrategia de comunicación conductual personalizada, también equipados con una herramienta basada en teléfonos inteligentes vinculada al Sistema de registros médicos AMPATH (AMRS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vínculo documentado con la atención después de las pruebas en el hogar
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Una persona que se vincula a la atención por su cuenta dentro de un mes de la prueba de presión arterial en el hogar se caracterizará como "autovinculada" o después de la visita de un trabajador de salud comunitario (CHW), se caracterizará como "CHW -enlazado mediado".
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hasta 5 años
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Cambio de un año en la presión arterial sistólica entre individuos hipertensos
Periodo de tiempo: hasta un año
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Cambio de un año en la presión arterial sistólica entre individuos hipertensos.
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hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial controlada
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Porcentaje de hipertensos cuya PA está controlada (<140/90) en la visita final a la clínica
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hasta 5 años
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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La adherencia a la medicación se definirá como el número de dosis tomadas dividido por el número de dosis prescritas, durante el mes anterior.
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hasta 5 años
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cambios de comportamiento
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Los cambios de comportamiento incluyen la actividad física, la dieta (ingesta de sal, frutas/verduras) y el consumo de tabaco.
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- trabajadores comunitarios de la salud
- salud cardiovascular
- vínculo con el cuidado
- manejo de la hipertensión
- historia clínica electrónica
- salud global
- ciencia del comportamiento
- enfoque de investigación de implementación multidisciplinario
- vincular y retener
- CHW
- estrategia de comunicación conductual
- herramienta basada en teléfonos inteligentes
- retención al cuidado
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 11-1056
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