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Optimización de la vinculación y la retención de la atención de la hipertensión en las zonas rurales de Kenia

18 de octubre de 2017 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en el África subsahariana entre los adultos mayores de 30 años. La prevalencia de la hipertensión, un importante factor de riesgo de ECV, está aumentando con el tiempo en el África subsahariana, ejerciendo una importante carga epidemiológica y económica en la región. Sin un control adecuado de la hipertensión, su carga sanitaria y económica aumentará drásticamente en las próximas décadas. Existen intervenciones bien establecidas y basadas en la evidencia para controlar la hipertensión; sin embargo, las tasas de tratamiento y control son bajas.

Un componente crítico del manejo de la hipertensión es facilitar el acceso sostenido de las personas afectadas a servicios clínicos efectivos. En asociación con el Gobierno de Kenia, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional-Modelo Académico que Brinda Acceso a la Atención Médica (AMPATH) está ampliando su ámbito de trabajo clínico en las zonas rurales del oeste de Kenia para incluir la hipertensión y otras enfermedades crónicas.

Sin embargo, vincular y retener a las personas con presión arterial elevada en el programa de atención clínica ha sido difícil. Por lo tanto, el objetivo general de esta aplicación es utilizar un enfoque de investigación de implementación multidisciplinario para abordar el desafío de vincular y retener a las personas hipertensas en un programa de manejo de la hipertensión. Nuestro objetivo es agregar al conocimiento existente sobre estrategias escalables y sostenibles para optimizar el control de la hipertensión y otras enfermedades crónicas en países de ingresos bajos y medios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de concienciación, tratamiento y control de la hipertensión son bajas en la mayoría de las regiones del mundo. Un componente crítico del manejo de la hipertensión es facilitar el acceso sostenido de las personas afectadas a servicios clínicos efectivos. En asociación con el Gobierno de Kenia, la Asociación Modelo Académico que Brinda Acceso a la Atención Médica (AMPATH) está ampliando su ámbito de trabajo clínico en las zonas rurales del oeste de Kenia para incluir la hipertensión y otras enfermedades crónicas. Sin embargo, vincular y retener a las personas con presión arterial elevada en el programa de atención clínica ha sido difícil. Para abordar este desafío, proponemos desarrollar y evaluar estrategias e iniciativas comunitarias innovadoras respaldadas por tecnología móvil.

El objetivo de esta aplicación es utilizar un enfoque de investigación de implementación multidisciplinario para abordar el desafío de vincular y retener a las personas hipertensas en un programa de control de la hipertensión. La hipótesis central es: los trabajadores de salud comunitarios (CHW), equipados con una estrategia de comunicación conductual personalizada y una herramienta basada en teléfonos inteligentes vinculada a un registro de salud electrónico, pueden aumentar la vinculación y la retención de personas hipertensas a un programa de atención de la hipertensión y, por lo tanto, reducir significativamente la sangre. presión entre estos pacientes. Además, planteamos la hipótesis de que estas intervenciones serán rentables.

Esta investigación generará soluciones innovadoras y productivas para el creciente problema mundial de la hipertensión, y se sumará al conocimiento existente sobre estrategias escalables y sostenibles para el manejo eficaz de la hipertensión y otras enfermedades crónicas en países de ingresos bajos y medianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1455

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eldoret, Kenia
        • Moi University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • PA elevada (PAS > 140 o PAD > 90)

Criterio de exclusión:

  • gravemente enfermo y requiere atención médica inmediata en el momento de la prueba en el hogar
  • personas que no dan su consentimiento informado durante las pruebas en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Atención habitual: trabajadores comunitarios de la salud (CHW) con capacitación estándar sobre el reclutamiento de personas.
EXPERIMENTAL: estrategia de comunicación conductual
Trabajadores comunitarios de la salud con una estrategia adicional de comunicación conductual personalizada.
Trabajadores comunitarios de la salud con una estrategia adicional de comunicación conductual personalizada.
EXPERIMENTAL: Estrategia de comunicación conductual, además de una herramienta basada en teléfonos inteligentes
Trabajadores de salud comunitarios con una estrategia de comunicación conductual personalizada, también equipados con una herramienta basada en teléfonos inteligentes vinculada al Sistema de registros médicos AMPATH (AMRS).
Trabajadores de salud comunitarios con una estrategia de comunicación conductual personalizada, también equipados con una herramienta basada en teléfonos inteligentes vinculada al Sistema de registros médicos AMPATH (AMRS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculo documentado con la atención después de las pruebas en el hogar
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Una persona que se vincula a la atención por su cuenta dentro de un mes de la prueba de presión arterial en el hogar se caracterizará como "autovinculada" o después de la visita de un trabajador de salud comunitario (CHW), se caracterizará como "CHW -enlazado mediado".
hasta 5 años
Cambio de un año en la presión arterial sistólica entre individuos hipertensos
Periodo de tiempo: hasta un año
Cambio de un año en la presión arterial sistólica entre individuos hipertensos.
hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial controlada
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Porcentaje de hipertensos cuya PA está controlada (<140/90) en la visita final a la clínica
hasta 5 años
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: hasta 5 años
La adherencia a la medicación se definirá como el número de dosis tomadas dividido por el número de dosis prescritas, durante el mes anterior.
hasta 5 años
cambios de comportamiento
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Los cambios de comportamiento incluyen la actividad física, la dieta (ingesta de sal, frutas/verduras) y el consumo de tabaco.
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estrategia de comunicación conductual

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