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优化肯尼亚农村地区高血压护理的联系和保留

2017年10月18日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

心血管疾病 (CVD) 是撒哈拉以南非洲地区 30 岁以上成年人死亡的主要原因。 高血压是 CVD 的主要危险因素,随着时间的推移,在撒哈拉以南非洲地区,高血压的患病率正在增加,给该地区带来了重大的流行病学和经济负担。 如果不能充分控制高血压,其健康和经济负担将在未来几十年急剧增加。 已有完善的循证干预措施来管理高血压;然而,治疗和控制率很低。

高血压管理的一个关键组成部分是促进受影响的个人持续获得有效的临床服务。 与肯尼亚政府合作,美国国际开发署 - 提供获得医疗保健合作伙伴关系的学术模式 (AMPATH) 正在扩大其在肯尼亚西部农村地区的临床工作范围,以包括高血压和其他慢性病。

然而,将血压升高的个体与临床护理计划联系起来并留住他们一直很困难。 因此,该应用程序的总体目标是利用多学科实施研究方法来解决将高血压患者与高血压管理计划联系起来并保留下来的挑战。 我们的目标是增加有关可扩展和可持续战略的现有知识,以优化低收入和中等收入国家对高血压和其他慢性病的控制。

研究概览

详细说明

世界上大多数地区的高血压知晓率、治疗率和控制率都很低。 高血压管理的一个关键组成部分是促进受影响的个人持续获得有效的临床服务。 提供医疗保健服务的学术模式 (AMPATH) 合作伙伴关系与肯尼亚政府合作,正在扩大其在肯尼亚西部农村地区的临床工作范围,将高血压和其他慢性病纳入其中。 然而,将血压升高的个体与临床护理计划联系起来并留住他们一直很困难。 为应对这一挑战,我们建议开发和评估由移动技术支持的基于社区的创新战略和举措。

该应用程序的目的是利用多学科实施研究方法来解决将高血压患者与高血压管理计划联系起来并保留下来的挑战。 中心假设是:社区卫生工作者 (CHW) 配备了量身定制的行为沟通策略和与电子健康记录相关联的基于智能手机的工具,可以增加高血压患者与高血压护理计划的联系和保留,从而显着降低血液这些患者之间的压力。 我们进一步假设这些干预措施具有成本效益。

这项研究将为日益扩大的全球高血压问题提供创新和富有成效的解决方案,并将增加有关可扩展和可持续战略的现有知识,以有效管理低收入和中等收入国家的高血压和其他慢性病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1455

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eldoret、肯尼亚
        • Moi University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 血压升高(SBP > 140 或 DBP >90)

排除标准:

  • 病情严重,需要在家庭检测时立即就医
  • 在家庭检测期间未提供知情同意的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:日常护理
常规护理:社区卫生工作者 (CHW) 接受过有关个人招募的标准培训。
实验性的:行为沟通策略
具有额外定制行为沟通策略的社区卫生工作者。
具有额外定制行为沟通策略的社区卫生工作者。
实验性的:行为沟通策略,加上基于智能手机的工具
具有量身定制的行为沟通策略的社区卫生工作者,还配备了与 AMPATH 医疗记录系统 (AMRS) 相关联的基于智能手机的工具。
具有量身定制的行为沟通策略的社区卫生工作者,还配备了与 AMPATH 医疗记录系统 (AMRS) 相关联的基于智能手机的工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记录在家测试后与护理的联系
大体时间:长达 5 年
在家庭血压测试后一个月内自行联系护理的个人将被定性为“自我联系”,或者在社区卫生工作者 (CHW) 访问后,他/她将被定性为“CHW -介导联系。”
长达 5 年
高血压患者收缩压的一年变化
大体时间:长达一年
高血压患者收缩压的一年变化。
长达一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压控制
大体时间:长达 5 年
最后一次就诊时血压得到控制 (<140/90) 的高血压患者百分比
长达 5 年
服药依从性
大体时间:长达 5 年
服药依从性定义为前一个月服用的剂量除以规定的剂量。
长达 5 年
行为改变
大体时间:长达 5 年
行为改变包括体力活动、饮食(盐、水果/蔬菜摄入量)和烟草使用。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2013年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月29日

首次发布 (估计)

2013年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月18日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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