- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01844596
Optimering af forbindelse og fastholdelse til hypertensionspleje i landdistrikterne i Kenya
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den største dødsårsag i Afrika syd for Sahara blandt voksne over 30 år. Forekomsten af hypertension, en væsentlig risikofaktor for CVD, er stigende over tid i Afrika syd for Sahara, hvilket udøver en betydelig epidemiologisk og økonomisk byrde på regionen. Uden tilstrækkelig kontrol med hypertension vil dens sundhedsmæssige og økonomiske byrde stige drastisk i de kommende årtier. Der findes veletablerede og evidensbaserede interventioner til at håndtere hypertension; dog er behandlings- og kontrolraterne lave.
En kritisk komponent i håndtering af hypertension er at lette vedvarende adgang for berørte personer til effektive kliniske tjenester. I partnerskab med Kenyas regering udvider det amerikanske agentur for international udvikling og akademisk model, der giver adgang til sundhedspartnerskab (AMPATH) sit kliniske arbejdsområde i det vestlige Kenya på landet til at omfatte hypertension og andre kroniske sygdomme.
Det har imidlertid været vanskeligt at knytte og fastholde personer med forhøjet blodtryk til det kliniske plejeprogram. Det overordnede formål med denne ansøgning er således at bruge en tværfaglig implementeringsforskningstilgang til at løse udfordringen med at forbinde og fastholde hypertensive individer til et hypertensionshåndteringsprogram. Vi sigter mod at tilføje eksisterende viden om skalerbare og bæredygtige strategier til optimering af kontrol med hypertension og andre kroniske sygdomme i lav- og mellemindkomstlande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypertension bevidsthed, behandling og kontrol rater er lave i de fleste regioner i verden. En kritisk komponent i håndtering af hypertension er at lette vedvarende adgang for berørte personer til effektive kliniske tjenester. I partnerskab med Kenyas regering udvider Partnership Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) sit kliniske arbejdsområde i det vestlige Kenya på landet til at omfatte hypertension og andre kroniske sygdomme. Det har imidlertid været vanskeligt at knytte og fastholde personer med forhøjet blodtryk til det kliniske plejeprogram. For at løse denne udfordring foreslår vi at udvikle og evaluere innovative samfundsbaserede strategier og initiativer understøttet af mobilteknologi.
Formålet med denne ansøgning er at bruge en tværfaglig implementeringsforskningstilgang til at løse udfordringen med at forbinde og fastholde hypertensive individer til et hypertensionshåndteringsprogram. Den centrale hypotese er: Community Health Workers (CHW'er), udstyret med en skræddersyet adfærdsmæssig kommunikationsstrategi og et smartphone-baseret værktøj knyttet til en elektronisk patientjournal, kan øge koblingen og fastholdelsen af hypertensive individer til et hypertensionsbehandlingsprogram og derved reducere blodet betydeligt. pres blandt disse patienter. Vi antager endvidere, at disse interventioner vil være omkostningseffektive.
Denne forskning vil generere innovative og produktive løsninger på det voksende globale problem med hypertension og vil føje til eksisterende viden om skalerbare og bæredygtige strategier til effektivt at håndtere hypertension og andre kroniske sygdomme i lav- og mellemindkomstlande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eldoret, Kenya
- Moi University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- forhøjet BP (SBP > 140 eller DBP >90)
Ekskluderingskriterier:
- akut syg og kræver øjeblikkelig lægehjælp på tidspunktet for hjemmebaseret test
- personer, der ikke giver informeret samtykke under hjemmebaseret test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: Community Health Workers (CHW) med standarduddannelse i rekruttering af enkeltpersoner.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: adfærdsmæssig kommunikationsstrategi
Community Health Workers med en ekstra skræddersyet adfærdsmæssig kommunikationsstrategi.
|
Community Health Workers med en ekstra skræddersyet adfærdsmæssig kommunikationsstrategi.
|
|
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssig kommunikationsstrategi plus smartphone-baseret værktøj
Community Health Workers med en skræddersyet adfærdskommunikationsstrategi, også udstyret med smartphone-baseret værktøj knyttet til AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Community Health Workers med en skræddersyet adfærdskommunikationsstrategi, også udstyret med smartphone-baseret værktøj knyttet til AMPATH Medical Record System (AMRS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumenteret kobling til pleje efter hjemmebaseret test
Tidsramme: op til 5 år
|
En person, der linker til pleje på egen hånd inden for en måned efter hjemmebaseret blodtryksmåling, vil blive karakteriseret som "selv-linket", eller efter et besøg hos en sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW), vil hun/han blive karakteriseret som "CHW -medieret forbundet."
|
op til 5 år
|
|
Et års ændring i systolisk blodtryk blandt hypertensive personer
Tidsramme: op til et år
|
Et års ændring i systolisk blodtryk blandt hypertensive personer.
|
op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk kontrolleret
Tidsramme: op til 5 år
|
Procentdel af hypertensive personer, hvis blodtryk er kontrolleret (<140/90) ved det sidste klinikbesøg
|
op til 5 år
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: op til 5 år
|
Medicinadhærens vil blive defineret som antallet af taget doser divideret med antallet af ordinerede doser for den foregående måned.
|
op til 5 år
|
|
adfærdsændringer
Tidsramme: op til 5 år
|
Adfærdsændringer omfatter fysisk aktivitet, kost (salt, frugt/grøntsager) og tobaksbrug.
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- lokale sundhedsarbejdere
- kardiovaskulær sundhed
- sammenhæng med omsorg
- håndtering af hypertension
- elektronisk sygejournal
- global sundhed
- adfærdsvidenskab
- multidisciplinær implementeringsforskningstilgang
- sammenkædning og fastholdelse
- CHW'er
- adfærdsmæssig kommunikationsstrategi
- smartphone-baseret værktøj
- fastholdelse til omsorg
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 11-1056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med adfærdsmæssig kommunikationsstrategi
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)