- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01844596
A hipertónia ellátásához való kapcsolódás és megtartás optimalizálása Kenyában
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a szubszaharai Afrikában a 30 év feletti felnőttek körében. A szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezőjének számító hipertónia prevalenciája idővel növekszik a szubszaharai Afrikában, ami jelentős járványügyi és gazdasági terhet ró a régióra. A magas vérnyomás megfelelő kontrollja nélkül az egészségügyi és gazdasági terhek drasztikusan növekedni fognak az elkövetkező évtizedekben. A magas vérnyomás kezelésére jól megalapozott és bizonyítékokon alapuló beavatkozások léteznek; azonban a kezelés és a kontroll aránya alacsony.
A hipertónia kezelésének kritikus eleme, hogy megkönnyítse az érintett egyének tartós hozzáférését a hatékony klinikai szolgáltatásokhoz. A kenyai kormánnyal együttműködve az Egyesült Államok Egészségügyi Partnerséghez való hozzáférést biztosító Nemzetközi Fejlesztési-Akadémiai Modellügynöksége (AMPATH) kiterjeszti klinikai tevékenységét Kenya nyugati vidékén, hogy magában foglalja a magas vérnyomást és más krónikus betegségeket is.
Mindazonáltal nehéz volt az emelkedett vérnyomású személyeket a klinikai ellátási programhoz kapcsolni és megtartani. Így ennek az alkalmazásnak az átfogó célja, hogy egy multidiszciplináris megvalósítási kutatási megközelítést alkalmazzon annak a kihívásnak a megoldására, hogy a hipertóniás egyéneket összekapcsolják és megtartsák egy magas vérnyomás kezelési programban. Célunk, hogy a meglévő ismereteket bővítsük a skálázható és fenntartható stratégiákkal a magas vérnyomás és más krónikus betegségek kezelésének optimalizálására az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hipertónia tudatossága, kezelése és kontrollja alacsony a világ legtöbb régiójában. A hipertónia kezelésének kritikus eleme, hogy megkönnyítse az érintett egyének tartós hozzáférését a hatékony klinikai szolgáltatásokhoz. A kenyai kormánnyal együttműködve az Academic Model Providing to Healthcare (AMPATH) partnerség kiterjeszti klinikai tevékenységi körét Nyugat-Kenya vidéki részén, hogy magában foglalja a magas vérnyomást és más krónikus betegségeket is. Mindazonáltal nehéz volt az emelkedett vérnyomású személyeket a klinikai ellátási programhoz kapcsolni és megtartani. Ennek a kihívásnak a megoldása érdekében innovatív, közösségi alapú stratégiák és mobiltechnológia által támogatott kezdeményezések kidolgozását és értékelését javasoljuk.
Ennek az alkalmazásnak a célja egy multidiszciplináris megvalósítási kutatási megközelítés alkalmazása a hipertóniás egyének hipertónia kezelési programhoz való kapcsolásának és megtartásának kihívásának kezelésére. A központi hipotézis a következő: a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k), akik testre szabott viselkedési kommunikációs stratégiával és okostelefon-alapú eszközzel vannak felszerelve, amelyek elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz kapcsolódnak, növelhetik a hipertóniás betegek hipertóniás gondozási programhoz való kapcsolódását és megtartását, és ezáltal jelentősen csökkenthetik a vér mennyiségét. nyomást ezek között a betegek között. Feltételezzük továbbá, hogy ezek a beavatkozások költséghatékonyak lesznek.
Ez a kutatás innovatív és produktív megoldásokat fog generálni a magas vérnyomás terjedő globális problémájára, és bővíteni fogja a meglévő ismereteket a magas vérnyomás és más krónikus betegségek hatékony kezelésére szolgáló, méretezhető és fenntartható stratégiákkal kapcsolatban az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eldoret, Kenya
- Moi University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- emelkedett vérnyomás (SBP > 140 vagy DBP > 90)
Kizárási kritériumok:
- akut beteg, és azonnali orvosi ellátást igényel az otthoni vizsgálat során
- olyan személyek, akik nem adnak tájékozott beleegyezést az otthoni tesztelés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás: Közösségi egészségügyi dolgozók (CHW), akik standard képzésben részesülnek az egyének toborzásáról.
|
|
|
KÍSÉRLETI: viselkedési kommunikációs stratégia
Közösségi egészségügyi dolgozók egy további személyre szabott viselkedési kommunikációs stratégiával.
|
Közösségi egészségügyi dolgozók egy további személyre szabott viselkedési kommunikációs stratégiával.
|
|
KÍSÉRLETI: Viselkedési kommunikációs stratégia, valamint okostelefon-alapú eszköz
Közösségi egészségügyi dolgozók testreszabott viselkedési kommunikációs stratégiával, okostelefon-alapú eszközzel is ellátva, amely az AMPATH Medical Record System-hez (AMRS) kapcsolódik.
|
Közösségi egészségügyi dolgozók testreszabott viselkedési kommunikációs stratégiával, okostelefon-alapú eszközzel is ellátva, amely az AMPATH Medical Record System-hez (AMRS) kapcsolódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentált kapcsolat az ellátással az otthoni tesztelést követően
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Azt az egyént, aki az otthoni vérnyomásméréstől számított egy hónapon belül önállóan veszi igénybe az ellátást, „önállónak” kell minősíteni, vagy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) látogatását követően „CHW”-ként jellemezhető. -közvetített linkelve."
|
legfeljebb 5 évig
|
|
A szisztolés vérnyomás egy éves változása hipertóniás egyének körében
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A szisztolés vérnyomás egy éves változása hipertóniás egyének körében.
|
legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás kontrollált
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Azon hipertóniás egyének százalékos aránya, akiknek a vérnyomása kontrollált (<140/90) az utolsó klinikai látogatáskor
|
legfeljebb 5 évig
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást úgy határozzák meg, hogy az előző egy hónapban bevett adagok számát osztják az előírt adagok számával.
|
legfeljebb 5 évig
|
|
viselkedésbeli változások
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
A viselkedésbeli változások közé tartozik a fizikai aktivitás, az étrend (só, gyümölcs/zöldség bevitel) és a dohányzás.
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- közösségi egészségügyi dolgozók
- szív- és érrendszeri egészség
- kapcsolat az ellátással
- hipertónia kezelése
- elektronikus egészségügyi nyilvántartás
- globális egészségügy
- viselkedéstudomány
- multidiszciplináris megvalósítási kutatási megközelítés
- összekapcsolása és megtartása
- CHWs
- viselkedési kommunikációs stratégia
- okostelefon alapú eszköz
- gondoskodás megtartása
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 11-1056
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .