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Ottimizzazione del collegamento e della conservazione della cura dell'ipertensione nel Kenya rurale

18 ottobre 2017 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nell'Africa subsahariana tra gli adulti sopra i 30 anni. La prevalenza dell'ipertensione, uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari, sta aumentando nel tempo nell'Africa subsahariana, esercitando un notevole onere epidemiologico ed economico sulla regione. Senza un adeguato controllo dell'ipertensione, il suo onere sanitario ed economico aumenterà drasticamente nei decenni a venire. Esistono interventi ben consolidati e basati sull'evidenza per gestire l'ipertensione; tuttavia, i tassi di trattamento e controllo sono bassi.

Una componente fondamentale della gestione dell'ipertensione è facilitare l'accesso prolungato delle persone affette a servizi clinici efficaci. In collaborazione con il governo del Kenya, l'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale-Modello accademico che fornisce l'accesso all'assistenza sanitaria (AMPATH) sta ampliando il proprio ambito di lavoro clinico nelle zone rurali del Kenya occidentale per includere l'ipertensione e altre malattie croniche.

Tuttavia, collegare e trattenere le persone con pressione sanguigna elevata al programma di assistenza clinica è stato difficile. Pertanto, l'obiettivo generale di questa domanda è utilizzare un approccio di ricerca di implementazione multidisciplinare per affrontare la sfida di collegare e trattenere gli individui ipertesi a un programma di gestione dell'ipertensione. Miriamo ad aggiungere alle conoscenze esistenti su strategie scalabili e sostenibili per ottimizzare il controllo dell'ipertensione e di altre malattie croniche nei paesi a basso e medio reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di consapevolezza, trattamento e controllo dell'ipertensione sono bassi nella maggior parte delle regioni del mondo. Una componente fondamentale della gestione dell'ipertensione è facilitare l'accesso prolungato delle persone affette a servizi clinici efficaci. In collaborazione con il governo del Kenya, la partnership AMPATH (Academic Model Provider Access to Healthcare) sta ampliando il proprio ambito di lavoro clinico nelle zone rurali del Kenya occidentale per includere l'ipertensione e altre malattie croniche. Tuttavia, collegare e trattenere le persone con pressione sanguigna elevata al programma di assistenza clinica è stato difficile. Per affrontare questa sfida, proponiamo di sviluppare e valutare strategie e iniziative innovative basate sulla comunità supportate dalla tecnologia mobile.

L'obiettivo di questa applicazione è utilizzare un approccio di ricerca di implementazione multidisciplinare per affrontare la sfida di collegare e trattenere gli individui ipertesi a un programma di gestione dell'ipertensione. L'ipotesi centrale è: gli operatori sanitari di comunità (CHW), dotati di una strategia di comunicazione comportamentale su misura e di uno strumento basato su smartphone collegato a una cartella clinica elettronica, possono aumentare il collegamento e la fidelizzazione degli individui ipertesi a un programma di cura dell'ipertensione e quindi ridurre significativamente il sangue pressione tra questi pazienti. Ipotizziamo inoltre che questi interventi saranno economicamente vantaggiosi.

Questa ricerca genererà soluzioni innovative e produttive al problema globale in espansione dell'ipertensione e aggiungerà alle conoscenze esistenti sulle strategie scalabili e sostenibili per gestire efficacemente l'ipertensione e altre malattie croniche nei paesi a basso e medio reddito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1455

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya
        • Moi University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • pressione arteriosa elevata (PAS > 140 o PAD > 90)

Criteri di esclusione:

  • gravemente malato e richiedono cure mediche immediate al momento del test domiciliare
  • individui che non forniscono il consenso informato durante i test domiciliari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Cure abituali: Community Health Workers (CHW) con formazione standard sul reclutamento di individui.
SPERIMENTALE: strategia di comunicazione comportamentale
Operatori sanitari di comunità con un'ulteriore strategia di comunicazione comportamentale su misura.
Comportamentale: strategia di comunicazione comportamentale
Operatori sanitari di comunità con un'ulteriore strategia di comunicazione comportamentale su misura.
SPERIMENTALE: Strategia di comunicazione comportamentale, più strumento basato su smartphone
Operatori sanitari di comunità con una strategia di comunicazione comportamentale su misura, dotati anche di uno strumento basato su smartphone collegato al sistema di cartelle cliniche AMPATH (AMRS).
Comportamentale: Strategia di comunicazione comportamentale, più strumento basato su smartphone
Operatori sanitari di comunità con una strategia di comunicazione comportamentale su misura, dotati anche di uno strumento basato su smartphone collegato al sistema di cartelle cliniche AMPATH (AMRS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento documentato all'assistenza in seguito a test domiciliari
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Un individuo che si collega alle cure da solo entro un mese dal test della pressione arteriosa domiciliare sarà caratterizzato come "autocollegato" o dopo una visita di un operatore sanitario di comunità (CHW), sarà caratterizzato come "CHW -collegamento mediato."
fino a 5 anni
Variazione di un anno della pressione arteriosa sistolica tra gli individui ipertesi
Lasso di tempo: fino a un anno
Variazione di un anno della pressione arteriosa sistolica tra gli individui ipertesi.
fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna controllata
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Percentuale di individui ipertesi la cui pressione arteriosa è controllata (<140/90) alla visita clinica finale
fino a 5 anni
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: fino a 5 anni
L'aderenza al farmaco sarà definita come il numero di dosi assunte diviso per il numero di dosi prescritte, per il mese precedente.
fino a 5 anni
cambiamenti comportamentali
Lasso di tempo: fino a 5 anni
I cambiamenti comportamentali includono l'attività fisica, la dieta (sale, assunzione di frutta/verdura) e l'uso del tabacco.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Moi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 11-1056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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