- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01844596
Оптимизация связи и удержания в системе лечения гипертонии в сельских районах Кении
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в странах Африки к югу от Сахары среди взрослых старше 30 лет. Распространенность артериальной гипертензии, основного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, со временем увеличивается в странах Африки к югу от Сахары, оказывая значительное эпидемиологическое и экономическое бремя на регион. Без надлежащего контроля гипертонии ее бремя для здоровья и экономики резко возрастет в ближайшие десятилетия. Существуют хорошо зарекомендовавшие себя и основанные на фактических данных вмешательства для лечения гипертонии; однако уровень лечения и контроля низкий.
Важнейшим компонентом лечения гипертонии является обеспечение постоянного доступа больных к эффективным клиническим услугам. В партнерстве с правительством Кении Агентство США по международному развитию – Академическая модель, обеспечивающая доступ к здравоохранению (AMPATH), расширяет свою клиническую сферу деятельности в сельских районах западной Кении, включая гипертонию и другие хронические заболевания.
Однако привлечение и удержание лиц с повышенным кровяным давлением в программе клинической помощи было затруднено. Таким образом, общая цель этого приложения состоит в том, чтобы использовать междисциплинарный исследовательский подход к реализации для решения проблемы подключения и удержания людей с гипертонией к программе управления гипертонией. Мы стремимся расширить имеющиеся знания о масштабируемых и устойчивых стратегиях оптимизации контроля гипертонии и других хронических заболеваний в странах с низким и средним уровнем дохода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Показатели осведомленности, лечения и контроля артериальной гипертензии низкие в большинстве регионов мира. Важнейшим компонентом лечения гипертонии является обеспечение постоянного доступа больных к эффективным клиническим услугам. В партнерстве с правительством Кении Партнерство «Академическая модель обеспечения доступа к здравоохранению» (AMPATH) расширяет свою клиническую сферу деятельности в сельских районах западной Кении, включая гипертонию и другие хронические заболевания. Однако привлечение и удержание лиц с повышенным кровяным давлением в программе клинической помощи было затруднено. Чтобы решить эту проблему, мы предлагаем разработать и оценить инновационные общественные стратегии и инициативы, поддерживаемые мобильными технологиями.
Целью этого приложения является использование междисциплинарного исследовательского подхода для решения проблемы подключения и удержания людей с гипертонией к программе управления гипертонией. Основная гипотеза заключается в следующем: общинные медицинские работники (CHW), оснащенные адаптированной стратегией поведенческой коммуникации и инструментом на основе смартфона, связанным с электронной медицинской картой, могут повысить вовлеченность и удержание лиц с гипертонией в программе лечения гипертонии и, таким образом, значительно снизить кровяное давление. давления у этих больных. Мы также предполагаем, что эти вмешательства будут экономически эффективными.
Это исследование позволит найти инновационные и продуктивные решения растущей глобальной проблемы гипертонии и дополнит существующие знания о масштабируемых и устойчивых стратегиях эффективного лечения гипертонии и других хронических заболеваний в странах с низким и средним уровнем дохода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eldoret, Кения
- Moi University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- повышенное АД (САД > 140 или ДАД > 90)
Критерий исключения:
- остро заболел и требует немедленной медицинской помощи во время домашнего тестирования
- лица, которые не дают информированного согласия во время домашнего тестирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычный уход: работники общественного здравоохранения (CHW) со стандартной подготовкой по найму отдельных лиц.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поведенческая коммуникативная стратегия
Медицинские работники сообщества с дополнительной адаптированной стратегией поведенческой коммуникации.
|
Медицинские работники сообщества с дополнительной адаптированной стратегией поведенческой коммуникации.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стратегия поведенческой коммуникации плюс инструмент для смартфона
Медицинские работники сообщества с индивидуальной стратегией поведенческой коммуникации, также оснащенные инструментом на базе смартфона, подключенным к Системе медицинских записей AMPATH (AMRS).
|
Медицинские работники сообщества с индивидуальной стратегией поведенческой коммуникации, также оснащенные инструментом на базе смартфона, подключенным к Системе медицинских записей AMPATH (AMRS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Документально подтвержденная связь с медицинским обслуживанием после домашнего тестирования
Временное ограничение: до 5 лет
|
Лицо, которое обращается за медицинской помощью самостоятельно в течение одного месяца после измерения артериального давления на дому, будет охарактеризовано как «самостоятельно связанное», или после посещения общинным работником здравоохранения (CHW) оно будет охарактеризовано как «CHW». -опосредованно связано."
|
до 5 лет
|
Изменение систолического артериального давления за год у лиц с артериальной гипертензией
Временное ограничение: до одного года
|
Годовое изменение систолического артериального давления у гипертоников.
|
до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальное давление контролируется
Временное ограничение: до 5 лет
|
Процент лиц с артериальной гипертензией, у которых АД находится под контролем (<140/90) на момент последнего визита в клинику
|
до 5 лет
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: до 5 лет
|
Приверженность к лечению будет определяться как количество принятых доз, деленное на количество назначенных доз за предыдущий месяц.
|
до 5 лет
|
поведенческие изменения
Временное ограничение: до 5 лет
|
Поведенческие изменения включают физическую активность, диету (соль, потребление фруктов/овощей) и употребление табака.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- работники общественного здравоохранения
- сердечно-сосудистое здоровье
- связь с заботой
- лечение гипертонии
- электронная медицинская карта
- глобальное здоровье
- поведенческая наука
- междисциплинарный исследовательский подход к внедрению
- связывание и сохранение
- ОРЗ
- поведенческая коммуникативная стратегия
- инструмент на базе смартфона
- сохранение заботы
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 11-1056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования поведенческая коммуникативная стратегия
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты