- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01844596
Optimoimme yhteyden ja säilymisen verenpainetaudin hoitoon Kenian maaseudulla
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on yli 30-vuotiaiden aikuisten yleisin kuolinsyy Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Verenpainetaudin, sydän- ja verisuonitautien tärkeimmän riskitekijän, esiintyvyys lisääntyy ajan myötä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mikä aiheuttaa merkittävän epidemiologisen ja taloudellisen taakan alueelle. Ilman verenpainetaudin riittävää hallintaa sen terveys- ja taloudellinen taakka kasvaa rajusti tulevina vuosikymmeninä. On olemassa vakiintuneita ja näyttöön perustuvia interventioita verenpainetaudin hallitsemiseksi; hoito- ja kontrolliasteet ovat kuitenkin alhaiset.
Verenpainetaudin hallinnan kriittinen osa on helpottaa sairastuneiden henkilöiden jatkuvaa pääsyä tehokkaisiin kliinisiin palveluihin. Yhteistyössä Kenian hallituksen kanssa Yhdysvaltain kansainvälisen kehityksen virasto – akateeminen malli, joka tarjoaa pääsyn terveydenhuollon kumppanuuteen (AMPATH) laajentaa kliinistä työtään Länsi-Kenian maaseudulla sisältämään verenpainetaudin ja muut krooniset sairaudet.
Kohonneesta verenpaineesta kärsivien henkilöiden yhdistäminen ja pitäminen kliinisen hoito-ohjelman yhteydessä on kuitenkin ollut vaikeaa. Siten tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on hyödyntää monialaista toteutustutkimuslähestymistapaa, jotta voidaan vastata haasteeseen liittää hypertensiiviset yksilöt ja säilyttää ne verenpaineen hallintaohjelmassa. Pyrimme lisäämään olemassa olevaa tietämystä skaalautuvista ja kestävistä strategioista verenpainetaudin ja muiden kroonisten sairauksien hallinnan optimoimiseksi alhaisen ja keskitulotason maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensiotietoisuus, hoito- ja hallintaasteet ovat alhaiset useimmilla maailman alueilla. Verenpainetaudin hallinnan kriittinen osa on helpottaa sairastuneiden henkilöiden jatkuvaa pääsyä tehokkaisiin kliinisiin palveluihin. Yhteistyössä Kenian hallituksen kanssa Academic Model Providing to Healthcare (AMPATH) -kumppanuus laajentaa kliinistä työskentelyään Länsi-Kenian maaseudulla kattamaan verenpainetaudin ja muut krooniset sairaudet. Kohonneesta verenpaineesta kärsivien henkilöiden yhdistäminen ja pitäminen kliinisen hoito-ohjelman yhteydessä on kuitenkin ollut vaikeaa. Tämän haasteen ratkaisemiseksi ehdotamme innovatiivisten, mobiiliteknologian tukemien yhteisöpohjaisten strategioiden ja aloitteiden kehittämistä ja arviointia.
Tämän hakemuksen tavoitteena on hyödyntää monialaista toteutustutkimuslähestymistapaa vastatakseen haasteeseen liittää verenpainetautia sairastavia henkilöitä verenpaineen hallintaohjelmaan ja säilyttää ne. Keskeinen hypoteesi on: yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka on varustettu räätälöidyllä käyttäytymisviestintästrategialla ja älypuhelinpohjaisella työkalulla, joka on linkitetty sähköiseen sairauskertomukseen, voivat lisätä verenpainetautien yhteyksiä ja pysyvyyttä verenpainetaudin hoito-ohjelmassa ja vähentää siten merkittävästi verenkiertoa. painetta näiden potilaiden keskuudessa. Lisäksi oletamme, että nämä toimet ovat kustannustehokkaita.
Tämä tutkimus tuottaa innovatiivisia ja tuottavia ratkaisuja lisääntyvään maailmanlaajuiseen verenpaineen ongelmaan ja lisää olemassa olevaa tietämystä skaalautuvista ja kestävistä strategioista verenpainetaudin ja muiden kroonisten sairauksien tehokkaaseen hallintaan alhaisen ja keskitulotason maissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- kohonnut verenpaine (SBP > 140 tai DBP > 90)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutisti sairaana ja vaativat välitöntä lääkärinhoitoa kotitestien yhteydessä
- henkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta kotitestauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito: Yhteisön terveystyöntekijät (CHW), joilla on henkilöiden rekrytointia koskeva standardikoulutus.
|
|
|
KOKEELLISTA: käyttäytymisviestintästrategia
Yhteisön terveystyöntekijät, joilla on lisäksi räätälöity käyttäytymisviestintästrategia.
|
Yhteisön terveystyöntekijät, joilla on lisäksi räätälöity käyttäytymisviestintästrategia.
|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytymisviestintästrategia sekä älypuhelinpohjainen työkalu
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät, joilla on räätälöity käyttäytymisviestintästrategia, joka on myös varustettu älypuhelimeen perustuvalla työkalulla, joka on yhdistetty AMPATH Medical Record Systemiin (AMRS).
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät, joilla on räätälöity käyttäytymisviestintästrategia, joka on myös varustettu älypuhelimeen perustuvalla työkalulla, joka on yhdistetty AMPATH Medical Record Systemiin (AMRS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoitu yhteys hoitoon kotitestien jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Henkilö, joka linkittyy omaan hoitoon kuukauden kuluessa kotona tehdystä verenpainemittauksesta, luonnehditaan "itselinkeytyneeksi" tai yhteisön terveystyöntekijän (CHW) käynnin jälkeen hänet luonnehditaan "CHW:ksi". -välitteinen linkitetty."
|
jopa 5 vuotta
|
|
Yhden vuoden muutos systolisessa verenpaineessa verenpainepotilailla
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Yhden vuoden muutos systolisessa verenpaineessa verenpainepotilailla.
|
jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine hallinnassa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Niiden verenpainepotilaiden prosenttiosuus, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/90) viimeisellä klinikkakäynnillä
|
jopa 5 vuotta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Lääkityksen noudattaminen määritellään edellisen kuukauden aikana otettujen annosten määrällä jaettuna määrättyjen annosten lukumäärällä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
käyttäytymisen muutokset
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Käyttäytymismuutoksia ovat fyysinen aktiivisuus, ruokavalio (suola, hedelmien/vihanneksien saanti) ja tupakan käyttö.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vedanthan R, Kamano JH, DeLong AK, Naanyu V, Binanay CA, Bloomfield GS, Chrysanthopoulou SA, Finkelstein EA, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Menya D, Orango V, Velazquez EJ, Were MC, Kimaiyo S, Fuster V. Community Health Workers Improve Linkage to Hypertension Care in Western Kenya. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 15;74(15):1897-1906. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.003. Epub 2019 Sep 2.
- Vedanthan R, Kamano JH, Naanyu V, Delong AK, Were MC, Finkelstein EA, Menya D, Akwanalo CO, Bloomfield GS, Binanay CA, Velazquez EJ, Hogan JW, Horowitz CR, Inui TS, Kimaiyo S, Fuster V. Optimizing linkage and retention to hypertension care in rural Kenya (LARK hypertension study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 27;15:143. doi: 10.1186/1745-6215-15-143.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä
- sydän- ja verisuoniterveys
- yhteys hoitoon
- verenpainetaudin hallinta
- sähköinen terveyskertomus
- maailmanlaajuista terveyttä
- käyttäytymistiede
- monitieteinen toteutustutkimuksen lähestymistapa
- linkittäminen ja säilyttäminen
- CHWs
- käyttäytymisviestintästrategia
- älypuhelinpohjainen työkalu
- huolenpidon säilyttäminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 11-1056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .