小児患者の上顎歯を麻酔するための鼻腔内コバカインミストとプラセボの比較

包含基準:

• 3 歳から 17 歳までの男性または女性。
• 手術による修復歯科処置が必要であり、1 本の重要な上顎乳歯 (#A から J) または永久歯 (#4 から 13) に局所麻酔が必要で、歯髄病理の証拠がない。
• 唇、鼻、まぶた、頬の感覚は正常。
• -インフォームドコンセント文書を理解して署名できる親または保護者が同伴および/または代理する。
• -年齢に適した被験者の同意フォームを理解し、同意することができる被験者（地域の慣行または規制で定義されているように）。
• -患者または保護者/保護者は、治験責任医師と連絡を取り、プロトコルの要件を順守できます。
• 研究歯科処置を受ける歯（研究治療歯）と同じ側の鼻孔の開存性。

除外基準:

• -研究に入る前の24時間以内に局所麻酔薬を必要とする歯科治療を受けた。
• -テトラカイン、ベンジルアルコール、他のエステル局所麻酔薬、またはパラアミノ安息香酸（PABA含有日焼け止めに含まれる）に対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
• -リドカイン、オキシメタゾリン、エピネフリン、または亜硫酸防腐剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -研究登録前の3週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
• 授乳中、妊娠中、妊娠の疑いがある、または妊娠しようとしている。 (出産の可能性のある女性は、妊娠を除外するために、治験薬の投与当日、ただしその前に尿検査を受ける必要があります。)
• -あらゆるタイプの不適切に制御された甲状腺疾患。
• -治験薬（Kovacaine Mistを含む）を受け取った、および/または治験に参加した 治験参加から30日以内。
• 頻繁な鼻血 (月に 5 回以上)。
• -先天性または特発性メトヘモグロビン血症の病歴。
• -体温≧100.4°として定義される上気道感染症および/または発熱の存在 治験薬投与当日および投与前の（38℃）。