慢性耳鳴り患者のための神経音楽療法 - 対照臨床試験
背景: 耳鳴りは聴覚障害の非特異的な症状であり、耳の中のブーンという音、リンギング、カチッという音、脈動、およびその他のノイズの感覚を特徴とします。 さまざまな治療法があるにもかかわらず、多くの慢性耳鳴り患者は、耳鳴りに対処するためのより積極的な方法を求めています。 慢性耳鳴りのゴールド スタンダード治療は、耳鳴りの知覚につながる根本的なメカニズムを説明する包括的な指示カウンセリングです。 したがって、生物心理社会的フレームワークに基づく神経音楽療法が開発され、カウンセリングのみの対照群と比較されました。
介入: 耳鳴り治療のための 2 つの標準化されたプロトコルが定義されました (「神経音楽療法」と「カウンセリング」)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69123
- German Center for Music Therapy Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -最低6か月間持続する慢性耳鳴りの臨床診断
- 大人、18歳以上
- 患者はドイツ語を流暢に理解し、読み、話すことができる
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができます
- 決定可能な中心周波数を伴う耳鳴り
除外基準:
- 耳の解剖学的病変、蝸牛後病変、または人工内耳に関連する耳鳴り
- 耳鳴りは、既知の全身性疾患 (メニエール病、前庭神経鞘腫、内リンパ水腫など) の付随症状です。
- 頭蓋脳外傷後の状態、頸管原性または口顎の耳鳴り
- 耳鳴りは、騒音性でも音調性（カチカチという音、カチカチという音、ゴロゴロという音）でもないか、異なる音成分を持っているか、拍動性、断続的、または非持続性です
- 重度の聴覚障害（中心耳鳴り周波数の領域で50デシベル難聴（dB HL）を超える）
- 重度の聴覚過敏
- 片耳または両耳の難聴
- 重度の精神障害または精神または神経疾患（精神病、てんかん、パーキンソン病、認知症、アルコールまたは薬物乱用）の臨床診断
- 重度の虚血性障害の病歴（以前の脳卒中、以前の心臓発作、末梢動脈閉塞症）
- -耳鳴りに関連することが知られている薬物（高用量アスピリン、キニジン、アミノグリコシド）または向精神薬を研究に参加する前に中止できない
- 患者はドイツ語を流暢に理解し、読み、話すことができない
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽療法
ハイデルベルグモデルによる神経音楽療法
|
耳鳴りのハイデルベルグモデルによる神経音楽療法は、個別化された療法の 9 つの連続した 50 分間のセッションを継続する手動化された短期間の音楽療法です。 治療は連続 5 日間 (月曜日から金曜日) に行われ、1 日 2 回の治療セッションが行われます。 それは、音楽療法の能動的および受容的な形態の両方で構成されています。 介入は、指令カウンセリング、共鳴トレーニング、神経聴覚皮質トレーニング、耳鳴りのリコンディショニングのモジュールで構成されています。 音楽療法の詳細については、Argstatter らを参照してください。 2012年 |
|
アクティブコンパレータ：カウンセリング
|
期間: 50 分の 1 回のセッション 耳鳴りに特化した手順: カウンセリング グループは、音楽療法グループと同じカウンセリング手順を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
耳鳴りアンケート (TQ, Goebel and Hiller 1998) ベースラインから治療終了までの合計スコアの変化
時間枠：平均期間は3か月でした
|
耳鳴りの重症度は、ドイツ語版の耳鳴りアンケート (TQ, Goebel and Hiller 1994) によって評価されました。
TQ は全 52 項目で構成されています。
アンケートは、耳鳴り関連の苦情をグローバル TQ スコアに記録します。
値の範囲は最小スコア 0 と最大スコア 84 の間であり、高い値は耳鳴り関連の苦痛が高いことを示します。
|
平均期間は3か月でした
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院時（前）および治療介入後（後）に得られた耳鳴り頻度（ピッチ）の変化
時間枠：平均期間は3か月でした
|
平均期間は3か月でした
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Heike Argstatter, Dr、German Center for Music Therapy Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert P, Bolay HV. Long-term effects of the "Heidelberg Model of Music Therapy" in patients with chronic tinnitus. Int J Clin Exp Med. 2012;5(4):273-88. Epub 2012 Aug 22.
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert PK, Bolay HV. The effectiveness of neuro-music therapy according to the Heidelberg model compared to a single session of educational counseling as treatment for tinnitus: a controlled trial. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.012. Epub 2014 Sep 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。