Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromusiikkiterapia potilaille, joilla on krooninen tinnitus – kontrolloitu kliininen tutkimus

keskiviikko 19. helmikuuta 2014 päivittänyt: German Center for Music Therapy Research

TAUSTA: Tinnitus on epäspesifinen kuulohäiriön oire, jolle on tunnusomaista surina, soiminen, napsautus, sykkiminen ja muut äänet korvassa. Huolimatta erilaisista hoidoista monet kroonista tinnitusta sairastavat potilaat vaativat aktiivisempia tapoja selviytyä tinnituksestaan. Kultastandardi kroonisen tinnituksen hoito on kattava ohjeellinen neuvonta, joka selittää tinnituksen taustalla olevat mekanismit. Tästä syystä kehitettiin bio-psykososiaaliseen viitekehykseen perustuva neuromusiikin terapeuttinen hoito, jota verrattiin vain neuvontaa saavaan kontrolliryhmään.

INTERVENTIO: tinnituksen hoidolle määriteltiin kaksi standardoitua protokollaa ("neuromusiikkiterapia" vs. "neuvonta")

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69123
        • German Center for Music Therapy Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen tinnituksen kliininen diagnoosi, joka kestää vähintään 6 kuukautta
  • Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
  • Potilaat ymmärtävät, lukevat ja puhuvat sujuvasti saksaa
  • Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • tinnitus määriteltävällä keskitaajuudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tinnitus, joka liittyy korvan anatomisiin vaurioihin, retrosilmävaurioihin tai sisäkorvaistutteeseen
  • Tinnitus on samanaikainen oire tunnetusta systeemisestä sairaudesta (kuten Menièren tauti, vestibulaarinen schwannoma, endolymfaattinen hydrops)
  • Kraniocerebraalivamman jälkeinen tila, kohdunkaulan aiheuttama tai stomatognaattinen tinnitus
  • Tinnitus ei ole kohinaa eikä tonaalista (ritku, kolina, jyrinä) tai siinä on erilaisia ​​äänikomponentteja tai se on sykkivää, ajoittaista tai jatkuvaa
  • Vaikea kuulon heikkeneminen (yli 50 desibelin kuulonalenema (dB HL) tinnituksen keskitaajuuden alueella)
  • Vaikea hyperakusia
  • Yksi- tai kaksipuolinen kuurous
  • Kliininen diagnoosi vakavasta mielenterveyshäiriöstä tai psykiatrisesta tai neurologisesta sairaudesta (psykoosi, epilepsia, Parkinsonin tauti, dementia, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)
  • Aiempi vakava iskeeminen häiriö (aiempi tulehdus, edellinen sydänkohtaus, ääreisvaltimoiden tukossairaus)
  • Kyvyttömyys keskeyttää tinnitukseen liittyvien lääkkeiden (suuret annokset aspiriinia, kinidiiniä, aminoglykosideja) tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä ennen tutkimukseen tuloa
  • Potilaat eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan saksaa sujuvasti
  • Potilaat eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Neuromusiikkiterapia Heidelbergin mallin mukaan
Käyttäytyminen: Neuromusiikkiterapia Heidelbergin mallin mukaan

Heidelbergin tinnituksen mallin mukainen neuromusiikkiterapia on manuaalinen lyhytkestoinen musiikkiterapeuttinen hoito, joka kestää yhdeksän peräkkäistä 50 minuutin yksilöllistä terapiakertaa. Hoito tapahtuu viitenä peräkkäisenä päivänä (maanantaista perjantaihin) kaksi terapiakertaa päivässä. Se sisältää sekä aktiivisia että vastaanottavia musiikkiterapian muotoja. Interventiot on jaettu seuraaviin moduuleihin: Direktiivinen neuvonta, Resonanssikoulutus, Neuroauditiivinen aivokuoren koulutus, Tinnituksen kunnostus.

Katso lisätietoja musiikkiterapiasta Argstatter et al. 2012
Active Comparator: Neuvonta
Käyttäytyminen: Neuvonta
Kesto: yksittäinen istunto 50 min Tinnituskohtaiset toimenpiteet: Ohjausryhmä saa samanlaisen neuvonnan kuin musiikkiterapiaryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituskysely (TQ, Goebel ja Hiller 1998) Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: keskimääräinen ajanjakso oli 3 kuukautta
Tinnituksen vakavuus arvioitiin tinnituskyselyn saksankielisellä versiolla (TQ, Goebel ja Hiller 1994). TQ koostuu yhteensä 52 tuotteesta. Kyselyyn kirjataan tinnitukseen liittyvät valitukset maailmanlaajuisella TQ-pisteellä. Arvoalue on minimipisteen 0 ja maksimipistemäärän 84 välillä, kun taas korkeat arvot osoittavat suurta tinnitukseen liittyvää ahdistusta.
keskimääräinen ajanjakso oli 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tinnituksen taajuudessa (korkeus), saatu sisäänpääsyn yhteydessä (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (jälkeen)
Aikaikkuna: keskimääräinen ajanjakso oli 3 kuukautta
keskimääräinen ajanjakso oli 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Center for Music Therapy Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMTR-TC-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa