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Neuro-Musik-Therapie für Patienten mit chronischem Tinnitus – eine kontrollierte klinische Studie

19. Februar 2014 aktualisiert von: German Center for Music Therapy Research

HINTERGRUND: Tinnitus ist ein unspezifisches Symptom einer Hörstörung, das durch das Gefühl von Summen, Klingeln, Klicken, Pulsieren und anderen Geräuschen im Ohr gekennzeichnet ist. Trotz einer Vielzahl von Behandlungen wünschen sich viele Patienten mit chronischem Tinnitus aktivere Wege zur Bewältigung ihres Tinnitus. Der Goldstandard der Behandlung bei chronischem Tinnitus ist eine umfassende Beratung, die die zugrunde liegenden Mechanismen erklärt, die zur Tinnituswahrnehmung führen. Daher wurde eine neuromusiktherapeutische Behandlung basierend auf einem bio-psycho-sozialen Rahmen entwickelt und mit einer reinen Beratungsgruppe verglichen.

INTERVENTION: Es wurden zwei standardisierte Protokolle zur Tinnitustherapie definiert („Neuro-Musiktherapie“ vs. „Beratung“)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69123
        • German Center for Music Therapy Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines chronischen Tinnitus, der mindestens 6 Monate anhält
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Die Patienten können fließend Deutsch verstehen, lesen und sprechen
  • Patienten können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Tinnitus mit bestimmbarer Mittenfrequenz

Ausschlusskriterien:

  • Tinnitus im Zusammenhang mit anatomischen Läsionen des Ohrs, retrocochleären Läsionen oder einer Cochlea-Implantation
  • Tinnitus ist Begleitsymptom einer bekannten systemischen Erkrankung (z. B. Morbus Menière, Vestibularisschwannom, Hydrops endolymphaticus)
  • Zustand nach Schädel-Hirn-Trauma, zervikogenem oder stomatognathem Tinnitus
  • Tinnitus ist weder geräusch- noch tonal (Knacken, Klackern, Grollen) oder hat andere Klangkomponenten oder ist pulsierend, intermittierend oder nicht anhaltend
  • Schwerhörigkeit (größer als 50 Dezibel Hörverlust (dB HL) im Bereich der mittleren Tinnitusfrequenz)
  • Schwere Hyperakusis
  • Ein- oder zweiseitige Taubheit
  • Klinische Diagnose einer schweren psychischen Störung oder psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung (Psychose, Epilepsie, Morbus Parkinson, Demenz, Alkohol- oder Drogenmissbrauch)
  • Vorgeschichte einer schweren ischämischen Störung (vorheriger Schlaganfall, früherer Herzinfarkt, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
  • Unfähigkeit, Medikamente abzusetzen, von denen bekannt ist, dass sie mit Tinnitus (hochdosiertes Aspirin, Chinidin, Aminoglykoside) oder Psychopharmaka vor Eintritt in die Studie in Verbindung gebracht werden
  • Die Patienten sind nicht in der Lage, fließend Deutsch zu verstehen, zu lesen und zu sprechen
  • Patienten sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Neuro-Musik-Therapie nach dem Heidelberger Modell
Verhalten: Neuro-Musik-Therapie nach dem Heidelberger Modell

Die Neuromusiktherapie nach dem Heidelberger Modell für Tinnitus ist eine manualisierte musiktherapeutische Kurzzeitbehandlung mit neun aufeinanderfolgenden 50-minütigen Einzeltherapiesitzungen. Die Therapie findet an fünf aufeinanderfolgenden Tagen (von Montag bis Freitag) mit zwei Therapiesitzungen pro Tag statt. Sie umfasst sowohl aktive als auch rezeptive Formen der Musiktherapie. Die Interventionen sind in folgende Module gegliedert: Direktive Beratung, Resonanztraining, Neuroauditives Kortextraining, Tinnitus-Rekonditionierung.

Für weitere Details zur Musiktherapie siehe Argstätter et al. 2012
Aktiver Komparator: Beratung
Verhalten: Beratung
Dauer: Einzelsitzung à 50 min Tinnitusspezifische Verfahren: Die Beratungsgruppe erhält das identische Beratungsverfahren wie die Musiktherapiegruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Fragebogen (TQ, Goebel und Hiller 1998) Änderung des Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Die durchschnittliche Dauer betrug 3 Monate
Der Tinnitus-Schweregrad wurde anhand der deutschen Version des Tinnitus-Fragebogens (TQ, Goebel und Hiller 1994) erfasst. Der TQ besteht aus insgesamt 52 Items. Der Fragebogen erfasst Tinnitus-bezogene Beschwerden auf einem globalen TQ-Score. Der Wertebereich liegt zwischen der Mindestpunktzahl von 0 und der Höchstpunktzahl von 84, wobei hohe Werte eine starke tinnitusbedingte Belastung anzeigen.
Die durchschnittliche Dauer betrug 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Tinnitusfrequenz (Tonhöhe), erhalten bei Aufnahme (vor) und nach Therapieintervention (nach)
Zeitfenster: der durchschnittliche Zeitraum betrug 3 Monate
der durchschnittliche Zeitraum betrug 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Center for Music Therapy Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMTR-TC-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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