Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromusikterapi för patienter med kronisk tinnitus - en kontrollerad klinisk prövning

19 februari 2014 uppdaterad av: German Center for Music Therapy Research

BAKGRUND: Tinnitus är ett ospecifikt symptom på hörselstörning som kännetecknas av känslan av surrande, ringningar, klickningar, pulsationer och andra ljud i örat. Trots en mängd olika behandlingar ber många patienter med kronisk tinnitus efter mer aktiva sätt att hantera sin tinnitus. Guldstandardbehandling vid kronisk tinnitus är en omfattande rådgivande rådgivning som förklarar de underliggande mekanismerna som leder till tinnitusuppfattningen. Därför utvecklades en neuro-musikterapeutisk behandling baserad på ett bio-psyko-socialt ramverk och jämfördes med en endast rådgivningskontrollgrupp.

INTERVENTION: två standardiserade protokoll för tinnitusterapi definierades ("neuro-musikterapi" vs. "rådgivning")

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69123
        • German Center for Music Therapy Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk tinnitus som kvarstår i minst 6 månader
  • Vuxna, 18 år eller äldre
  • Patienterna kan förstå, läsa och tala tyska flytande
  • Patienter kan ge skriftligt informerat samtycke
  • tinnitus med bestämbar mittfrekvens

Exklusions kriterier:

  • Tinnitus relaterad till anatomiska lesioner i örat, retrocochlea lesioner eller cochleaimplantation
  • Tinnitus är ett samtidig symptom på en känd systemisk sjukdom (såsom Menières sjukdom, vestibulär schwannom, endolymfatisk hydrops)
  • Status efter kraniocerebralt trauma, cervicogen eller stomatognatisk tinnitus
  • Tinnitus är varken brusformigt eller tonalt (knasande, klackande, mullrande) eller har olika ljudkomponenter eller är pulserande, intermittent eller icke-beständig
  • Allvarlig hörselnedsättning (mer än 50 decibel hörselnedsättning (dB HL) i området för den centrala tinnitusfrekvensen)
  • Svår hyperakusis
  • En eller tvåsidig dövhet
  • Klinisk diagnos av allvarlig psykisk störning eller psykiatrisk eller neurologisk sjukdom (psykos, epilepsi, Parkinsons sjukdom, demens, alkohol- eller drogmissbruk)
  • Anamnes med allvarlig ischemisk störning (tidigare inflammation, tidigare hjärtinfarkt, perifer arteriell ocklusion)
  • Oförmåga att avbryta läkemedel som är kända för att vara associerade med tinnitus (högdos acetylsalicylsyra, kinidin, aminoglykosider) eller psykotropa läkemedel innan inträde i studien
  • Patienter kan inte förstå, läsa och tala tyska flytande
  • Patienter kan inte ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik terapi
Neuro-musikterapi enligt Heidelbergmodellen
Beteende: Neuro-musikterapi enligt Heidelbergmodellen

Neuromusikterapin enligt Heidelbergmodellen för tinnitus är en manuell kortvarig musikterapeutisk behandling som varar i nio på varandra följande 50-minuterssessioner med individuell terapi. Terapi sker under fem dagar i följd (från måndag till fredag) med två terapisessioner per dag. Den omfattar både aktiva och receptiva former av musikterapi. Insatserna är strukturerade i följande moduler Direktivrådgivning, Resonansträning, Neuroauditiv Cortexträning, Tinnitusrekonditionering.

För mer information om musikterapi, se Argstatter et al. 2012
Aktiv komparator: Rådgivning
Beteende: Rådgivning
Längd: enstaka session på 50 min Tinnitusspecifika procedurer: Rådgivningsgruppen får samma rådgivningsprocedur som musikterapigruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Questionnaire (TQ, Goebel och Hiller 1998) Totalt resultat förändring från baslinje till slutet av behandlingen
Tidsram: genomsnittlig tidsperiod var 3 månader
Tinnitus svårighetsgrad bedömdes med den tyska versionen av tinnitusenkäten (TQ, Goebel och Hiller 1994). TQ består av totalt 52 artiklar. Enkäten registrerar tinnitusrelaterade klagomål på en global TQ-poäng. Värdeintervallet ligger mellan minimipoängen 0 och maximalpoängen 84, medan höga värden indikerar hög tinnitusrelaterad ångest.
genomsnittlig tidsperiod var 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i tinnitusfrekvens (tonhöjd), erhållen vid antagning (före) och efter terapiintervention (efter)
Tidsram: den genomsnittliga tidsperioden var 3 månader
den genomsnittliga tidsperioden var 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Center for Music Therapy Research

Utredare

  • Huvudutredare: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMTR-TC-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera