Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-muziektherapie voor patiënten met chronische tinnitus - een gecontroleerd klinisch onderzoek

19 februari 2014 bijgewerkt door: German Center for Music Therapy Research

ACHTERGROND: Tinnitus is een niet-specifiek symptoom van een gehoorstoornis die wordt gekenmerkt door het gevoel van zoemen, rinkelen, klikken, pulsaties en andere geluiden in het oor. Ondanks een verscheidenheid aan behandelingen vragen veel patiënten met chronische tinnitus om actievere manieren om met hun tinnitus om te gaan. De gouden standaardbehandeling bij chronische tinnitus is een alomvattende richtlijn die de onderliggende mechanismen uitlegt die leiden tot de perceptie van tinnitus. Daarom werd een neuro-muziektherapeutische behandeling ontwikkeld, gebaseerd op een bio-psycho-sociaal kader, en vergeleken met een controlegroep met alleen counseling.

INTERVENTIE: er werden twee gestandaardiseerde protocollen voor tinnitustherapie gedefinieerd ("neuro-muziektherapie" vs. "counseling")

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69123
        • German Center for Music Therapy Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van chronische tinnitus die minimaal 6 maanden aanhoudt
  • Volwassenen, 18 jaar of ouder
  • Patiënten kunnen vloeiend Duits begrijpen, lezen en spreken
  • Patiënten kunnen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • tinnitus met bepaalbare middenfrequentie

Uitsluitingscriteria:

  • Tinnitus gerelateerd aan anatomische laesies van het oor, retrocochleaire laesies of cochleaire implantatie
  • Tinnitus is een bijkomend symptoom van een bekende systemische ziekte (zoals de ziekte van Menière, vestibulair schwannoom, endolymfatische hydrops)
  • Status na craniocerebraal trauma, cervicogene of stomatognathische tinnitus
  • Tinnitus is niet luidruchtig of tonaal (krakend, klak, gerommel) of heeft verschillende geluidscomponenten of is pulserend, intermitterend of niet-aanhoudend
  • Ernstige gehoorbeschadiging (meer dan 50 decibel gehoorverlies (dB HL) in het gebied van de centrale tinnitusfrequentie)
  • Ernstige hyperacusis
  • Een- of tweezijdige doofheid
  • Klinische diagnose van ernstige psychische stoornis of psychiatrische of neurologische aandoening (psychose, epilepsie, ziekte van Parkinson, dementie, alcohol- of drugsmisbruik)
  • Voorgeschiedenis van ernstige ischemische stoornis (eerdere beroerte, eerdere hartaanval, perifere arteriële occlusieziekte)
  • Onvermogen om medicijnen te stoppen waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met tinnitus (hoge dosis aspirine, kinidine, aminoglycosiden) of psychotrope medicatie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Patiënten zijn niet in staat om vloeiend Duits te begrijpen, lezen en spreken
  • Patiënten kunnen geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Neuro-muziektherapie volgens het Heidelberg-model
Gedragsmatig: Neuro-muziektherapie volgens het Heidelberg-model

De neuro-muziektherapie volgens het Heidelberg-model voor tinnitus is een manuele korte termijn muziektherapeutische behandeling die negen opeenvolgende sessies van 50 minuten individuele therapie duurt. De therapie vindt plaats op vijf opeenvolgende dagen (van maandag tot en met vrijdag) met twee therapiesessies per dag. Het omvat zowel actieve als receptieve vormen van muziektherapie. De interventies zijn gestructureerd in de volgende modules: Directieve Counseling, Resonantietraining, Neuroauditieve Cortex Training, Tinnitus Reconditionering.

Voor meer details over de muziektherapie zie Argstatter et al. 2012
Actieve vergelijker: Advisering
Gedragsmatig: Advisering
Duur: enkele sessie van 50 min Tinnitus specifieke procedures: De begeleidingsgroep krijgt dezelfde begeleidingsprocedure als de muziektherapiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus-vragenlijst (TQ, Goebel en Hiller 1998) Totale scoreverandering van baseline tot einde van de behandeling
Tijdsspanne: gemiddelde tijdsduur was 3 maanden
De ernst van de tinnitus werd beoordeeld met de Duitse versie van de tinnitusvragenlijst (TQ, Goebel en Hiller 1994). De TQ bestaat uit in totaal 52 items. De vragenlijst registreert tinnitusgerelateerde klachten op een globale TQ-score. Het waardenbereik ligt tussen de minimale score van 0 en de maximale score van 84, terwijl hoge waarden wijzen op veel tinnitusgerelateerd leed.
gemiddelde tijdsduur was 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in tinnitusfrequentie (toonhoogte), verkregen bij opname (pre) en na therapie-interventie (post)
Tijdsspanne: de gemiddelde tijdsperiode was 3 maanden
de gemiddelde tijdsperiode was 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Center for Music Therapy Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMTR-TC-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren