Neuromusicoterapia para pacientes com zumbido crônico - um ensaio clínico controlado
CONTEXTUALIZAÇÃO: O zumbido é um sintoma inespecífico de distúrbio auditivo caracterizado pela sensação de zumbido, zumbido, clique, pulsações e outros ruídos no ouvido. Apesar de uma variedade de tratamentos, muitos pacientes com zumbido crônico pedem formas mais ativas de lidar com o zumbido. O tratamento padrão-ouro no zumbido crônico é um aconselhamento diretivo abrangente que explica os mecanismos subjacentes que levam à percepção do zumbido. Portanto, um tratamento terapêutico neuromusical baseado em uma estrutura biopsicossocial foi desenvolvido e comparado a um grupo de controle apenas de aconselhamento.
INTERVENÇÃO: foram definidos dois protocolos padronizados para tratamento do zumbido ("neuromusicoterapia" vs. "aconselhamento")
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de zumbido crônico persistente por no mínimo 6 meses
- Adultos, com 18 anos ou mais
- Os pacientes são capazes de entender, ler e falar alemão fluentemente
- Os pacientes são capazes de dar consentimento informado por escrito
- zumbido com frequência central determinável
Critério de exclusão:
- Zumbido relacionado a lesões anatômicas da orelha, a lesões retrococleares ou a implante coclear
- O zumbido é um sintoma concomitante de uma doença sistêmica conhecida (como doença de Menière, schwannoma vestibular, hidropisia endolinfática)
- Status após trauma craniocerebral, zumbido cervicogênico ou estomatognático
- O zumbido não é ruidoso nem tonal (crepitação, estalido, estrondo) ou tem diferentes componentes sonoros ou é pulsátil, intermitente ou não persistente
- Deficiência auditiva severa (perda auditiva maior que 50 decibéis (dB HL) na região da frequência central do zumbido)
- hiperacusia grave
- Surdez unilateral ou bilateral
- Diagnóstico clínico de transtorno mental grave ou doença psiquiátrica ou neurológica (psicose, epilepsia, doença de Parkinson, demência, abuso de álcool ou drogas)
- História de distúrbio isquêmico grave (AVC anterior, ataque cardíaco anterior, doença de oclusão arterial periférica)
- Incapacidade de descontinuar drogas sabidamente associadas ao zumbido (altas doses de aspirina, quinidina, aminoglicosídeos) ou medicação psicotrópica antes da entrada no estudo
- Os pacientes não conseguem entender, ler e falar alemão fluentemente
- Os pacientes não são capazes de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia musical
Neuromusicoterapia de acordo com o modelo de Heidelberg
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A neuromusicoterapia de acordo com o Modelo de Heidelberg para zumbido é um tratamento musicoterápico manualizado de curta duração com duração de nove sessões consecutivas de 50 minutos de terapia individualizada. A terapia ocorre em cinco dias consecutivos (de segunda a sexta-feira) com duas sessões de terapia por dia. Compreende formas ativas e receptivas de musicoterapia. As intervenções são estruturadas nos seguintes módulos: Aconselhamento Diretivo, Treinamento de Ressonância, Treinamento do Córtex Neuroauditivo, Recondicionamento do Zumbido. Para mais detalhes sobre musicoterapia veja Argstatter et al. 2012 |
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Comparador Ativo: Aconselhamento
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Duração: sessão única de 50 min. Procedimentos específicos para zumbido: O grupo de aconselhamento recebe o mesmo procedimento de aconselhamento que o grupo de musicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de zumbido (TQ, Goebel e Hiller 1998) Alteração da pontuação total desde o início até o final do tratamento
Prazo: prazo médio foi de 3 meses
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A gravidade do zumbido foi avaliada pela versão alemã do questionário de zumbido (TQ, Goebel e Hiller 1994).
O TQ consiste em um total de 52 itens.
O questionário registra queixas relacionadas ao zumbido em um escore TQ global.
A faixa de valores está entre a pontuação mínima de 0 e a pontuação máxima de 84, enquanto valores altos indicam alto desconforto relacionado ao zumbido.
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prazo médio foi de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na Frequência do Zumbido (Pitch), Obtida na Admissão (Pré) e Após a Intervenção Terapêutica (Pós)
Prazo: o prazo médio foi de 3 meses
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o prazo médio foi de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert P, Bolay HV. Long-term effects of the "Heidelberg Model of Music Therapy" in patients with chronic tinnitus. Int J Clin Exp Med. 2012;5(4):273-88. Epub 2012 Aug 22.
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert PK, Bolay HV. The effectiveness of neuro-music therapy according to the Heidelberg model compared to a single session of educational counseling as treatment for tinnitus: a controlled trial. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.012. Epub 2014 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMTR-TC-02
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