Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейро-музыкальная терапия для пациентов с хроническим шумом в ушах — контролируемое клиническое исследование

19 февраля 2014 г. обновлено: German Center for Music Therapy Research

Актуальность: шум в ушах — это неспецифический симптом нарушения слуха, характеризующийся ощущением гудения, звона, щелчков, пульсации и других шумов в ушах. Несмотря на разнообразие методов лечения, многие пациенты с хроническим шумом в ушах нуждаются в более активных способах борьбы с шумом в ушах. Золотым стандартом лечения хронического шума в ушах является всестороннее директивное консультирование, объясняющее основные механизмы, ведущие к восприятию шума в ушах. Поэтому было разработано нейро-музыкальное терапевтическое лечение, основанное на био-психо-социальной структуре, и было проведено сравнение с контрольной группой, в которой проводилось только консультирование.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: были определены два стандартизированных протокола терапии шума в ушах («нейромузыкальная терапия» и «консультирование»)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69123
        • German Center for Music Therapy Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз: хронический шум в ушах, сохраняющийся не менее 6 мес.
  • Взрослые, в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты могут свободно понимать, читать и говорить по-немецки.
  • Пациенты могут дать письменное информированное согласие
  • шум в ушах с определяемой центральной частотой

Критерий исключения:

  • Звон в ушах, связанный с анатомическими поражениями уха, ретрокохлеарными поражениями или кохлеарной имплантацией
  • Звон в ушах является сопутствующим симптомом известного системного заболевания (например, болезни Меньера, вестибулярной шванномы, эндолимфатической водянки)
  • Состояние после черепно-мозговой травмы, цервикогенного или стоматогнатического шума в ушах
  • Звон в ушах не имеет ни шумовой, ни тональной окраски (треск, щелканье, урчание), либо имеет различные звуковые компоненты, либо является пульсирующим, прерывистым или непостоянным.
  • Тяжелое нарушение слуха (потеря слуха более 50 децибел (дБ HL) в области центральной частоты шума в ушах)
  • Тяжелая гиперакузия
  • Односторонняя или двусторонняя глухота
  • Клинический диагноз тяжелого психического расстройства или психического или неврологического заболевания (психоз, эпилепсия, болезнь Паркинсона, деменция, злоупотребление алкоголем или наркотиками)
  • История тяжелого ишемического расстройства (предыдущий инсульт, предшествующий сердечный приступ, окклюзионная болезнь периферических артерий)
  • Невозможность прекратить прием препаратов, о которых известно, что они вызывают шум в ушах (высокие дозы аспирина, хинидина, аминогликозиды) или психотропных препаратов до включения в исследование
  • Пациенты не могут свободно понимать, читать и говорить по-немецки.
  • Пациенты не могут дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Нейро-музыкальная терапия по Гейдельбергской модели
Поведенческий: Нейро-музыкальная терапия по Гейдельбергской модели

Нейро-музыкальная терапия шума в ушах в соответствии с Гейдельбергской моделью представляет собой краткосрочное ручное музыкальное терапевтическое лечение, длящееся девять последовательных 50-минутных сеансов индивидуальной терапии. Терапия проводится пять дней подряд (с понедельника по пятницу) по два сеанса терапии в день. Он включает в себя как активные, так и рецептивные формы музыкальной терапии. Вмешательства структурированы в следующие модули: Директивное консультирование, Резонансная тренировка, Нейроаудиальная тренировка коры головного мозга, Восстановление звона в ушах.

Подробнее о музыкальной терапии см. Argstatter et al. 2012
Активный компаратор: Консультирование
Поведенческий: Консультирование
Продолжительность: один сеанс продолжительностью 50 мин. Специальные процедуры для звона в ушах: группа консультирования проходит ту же процедуру консультирования, что и группа музыкальной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по звону в ушах (TQ, Goebel and Hiller, 1998) Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем до окончания лечения
Временное ограничение: средний срок составил 3 месяца
Тяжесть шума в ушах оценивалась с помощью немецкой версии опросника по шуму в ушах (TQ, Goebel and Hiller, 1994). TQ состоит из 52 пунктов. Анкета регистрирует жалобы, связанные с шумом в ушах, по общему показателю TQ. Диапазон значений находится между минимальным баллом 0 и максимальным баллом 84, тогда как высокие значения указывают на сильный дистресс, связанный с шумом в ушах.
средний срок составил 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты шума в ушах (тон), полученное при поступлении (до) и после терапевтического вмешательства (после)
Временное ограничение: средний срок составил 3 месяца
средний срок составил 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Center for Music Therapy Research

Следователи

  • Главный следователь: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMTR-TC-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться