Neuro-musicothérapie pour les patients souffrant d'acouphènes chroniques - un essai clinique contrôlé
CONTEXTE : L'acouphène est un symptôme non spécifique d'un trouble auditif caractérisé par une sensation de bourdonnement, de sonnerie, de claquement, de pulsations et d'autres bruits dans l'oreille. Malgré une variété de traitements, de nombreux patients souffrant d'acouphènes chroniques demandent des moyens plus actifs pour faire face à leurs acouphènes. Le traitement de référence dans les acouphènes chroniques est un conseil directif complet expliquant les mécanismes sous-jacents conduisant à la perception des acouphènes. Par conséquent, un traitement thérapeutique neuro-musical basé sur un cadre bio-psycho-social a été développé et comparé à un groupe témoin uniquement de conseil.
INTERVENTION : deux protocoles standardisés de traitement des acouphènes ont été définis ("neuro-musicothérapie" vs "counselling")
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'acouphènes chroniques persistant pendant au moins 6 mois
- Adultes, âgés de 18 ans ou plus
- Les patients sont capables de comprendre, lire et parler couramment l'allemand
- Les patients sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit
- acouphènes avec fréquence centrale déterminable
Critère d'exclusion:
- Acouphènes liés à des lésions anatomiques de l'oreille, à des lésions rétrocochléaires ou à une implantation cochléaire
- L'acouphène est un symptôme concomitant d'une maladie systémique connue (telle que la maladie de Ménière, le schwannome vestibulaire, l'hydrops endolymphatique)
- Etat suite à un traumatisme crânio-cérébral, des acouphènes cervicogènes ou stomatognathiques
- Les acouphènes ne sont ni bruyants ni tonals (craquements, claquements, grondements) ou ont des composantes sonores différentes ou sont pulsatiles, intermittents ou non persistants
- Déficience auditive sévère (perte auditive supérieure à 50 décibels (dB HL) dans la région de la fréquence centrale des acouphènes)
- Hyperacousie sévère
- Surdité unilatérale ou bilatérale
- Diagnostic clinique d'un trouble mental grave ou d'une maladie psychiatrique ou neurologique (psychose, épilepsie, maladie de Parkinson, démence, abus d'alcool ou de drogues)
- Antécédents de trouble ischémique sévère (accident vasculaire cérébral antérieur, crise cardiaque antérieure, maladie d'occlusion artérielle périphérique)
- Incapacité à interrompre les médicaments connus pour être associés aux acouphènes (aspirine à haute dose, quinidine, aminoglycosides) ou les médicaments psychotropes avant l'entrée dans l'étude
- Les patients ne sont pas capables de comprendre, lire et parler couramment l'allemand
- Les patients ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie
Neuro-musicothérapie selon le modèle de Heidelberg
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La thérapie neuro-musicale selon le modèle de Heidelberg pour les acouphènes est un traitement thérapeutique musical manuel à court terme d'une durée de neuf séances consécutives de 50 minutes de thérapie individualisée. La thérapie se déroule sur cinq jours consécutifs (du lundi au vendredi) avec deux séances de thérapie par jour. Il comprend à la fois des formes actives et réceptives de musicothérapie. Les interventions sont structurées selon les modules suivants Conseils directifs, entraînement par résonance, entraînement du cortex neuroauditif, reconditionnement des acouphènes. Pour plus de détails sur la musicothérapie, voir Argstatter et al. 2012 |
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Comparateur actif: Conseils
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Durée : séance unique de 50 min Procédures spécifiques aux acouphènes : Le groupe de conseil reçoit la même procédure de conseil que le groupe de musicothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les acouphènes (TQ, Goebel et Hiller 1998) Changement total du score entre le début et la fin du traitement
Délai: le délai moyen était de 3 mois
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La sévérité des acouphènes a été évaluée par la version allemande du questionnaire sur les acouphènes (TQ, Goebel et Hiller 1994).
Le TQ se compose d'un total de 52 éléments.
Le questionnaire enregistre les plaintes liées aux acouphènes sur un score TQ global.
La plage de valeurs se situe entre le score minimum de 0 et le score maximum de 84, tandis que les valeurs élevées indiquent une détresse élevée liée aux acouphènes.
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le délai moyen était de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la fréquence des acouphènes (Pitch), obtenu à l'admission (pré) et après l'intervention thérapeutique (post)
Délai: le délai moyen était de 3 mois
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le délai moyen était de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert P, Bolay HV. Long-term effects of the "Heidelberg Model of Music Therapy" in patients with chronic tinnitus. Int J Clin Exp Med. 2012;5(4):273-88. Epub 2012 Aug 22.
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert PK, Bolay HV. The effectiveness of neuro-music therapy according to the Heidelberg model compared to a single session of educational counseling as treatment for tinnitus: a controlled trial. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.012. Epub 2014 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMTR-TC-02
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