Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro-musikterapi til patienter med kronisk tinnitus - et kontrolleret klinisk forsøg

19. februar 2014 opdateret af: German Center for Music Therapy Research

BAGGRUND: Tinnitus er et uspecifikt symptom på hørelidelse karakteriseret ved fornemmelsen af ​​summen, ringen, klik, pulseringer og andre lyde i øret. På trods af en række forskellige behandlinger, beder mange patienter med kronisk tinnitus om mere aktive måder at håndtere deres tinnitus på. Guldstandardbehandling ved kronisk tinnitus er en omfattende vejledende rådgivning, der forklarer de underliggende mekanismer, der fører til tinnitusopfattelsen. Derfor blev der udviklet en neuro-musikterapeutisk behandling baseret på en bio-psyko-social ramme, som blev sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun havde rådgivning.

INTERVENTION: To standardiserede protokoller for tinnitusterapi blev defineret ("neuro-musikterapi" vs. "rådgivning")

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69123
        • German Center for Music Therapy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk tinnitus, der varer ved i minimum 6 måneder
  • Voksne, 18 år eller derover
  • Patienterne er i stand til at forstå, læse og tale flydende tysk
  • Patienter kan give skriftligt informeret samtykke
  • tinnitus med bestemmelig centerfrekvens

Ekskluderingskriterier:

  • Tinnitus relateret til anatomiske læsioner i øret, til retrocochleære læsioner eller cochlear implantation
  • Tinnitus er samtidig symptom på en kendt systemisk sygdom (såsom Menières sygdom, vestibulære schwannom, endolymfatisk hydrops)
  • Status efter kraniocerebralt traume, cervicogen eller stomatognatisk tinnitus
  • Tinnitus er hverken støjende eller tonal (knirkende, klaprende, rumlen) eller har forskellige lydkomponenter eller er pulserende, intermitterende eller ikke-vedvarende
  • Alvorlig hørenedsættelse (større end 50 decibel høretab (dB HL) i området af den centrale tinnitusfrekvens)
  • Alvorlig hyperakusis
  • En- eller tosidet døvhed
  • Klinisk diagnose af alvorlig psykisk lidelse eller psykiatrisk eller neurologisk sygdom (psykose, epilepsi, Parkinsons sygdom, demens, alkohol- eller stofmisbrug)
  • Anamnese med svær iskæmisk lidelse (tidligere stok, tidligere hjerteanfald, perifer arteriel okklusionssygdom)
  • Manglende evne til at seponere medicin, der vides at være forbundet med tinnitus (højdosis aspirin, quinidin, aminoglykosider) eller psykotrop medicin før indtræden i undersøgelsen
  • Patienter er ikke i stand til at forstå, læse og tale flydende tysk
  • Patienter kan ikke give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Neuro-musik-terapi efter Heidelberg-modellen
Adfærdsmæssigt: Neuro-musik-terapi efter Heidelberg-modellen

Neuro-musikterapien ifølge Heidelberg-modellen for tinnitus er en manuel kortvarig musikterapeutisk behandling, der varer i ni på hinanden følgende 50-minutters sessioner med individualiseret terapi. Terapi finder sted på fem på hinanden følgende dage (fra mandag til fredag) med to terapisessioner om dagen. Det omfatter både aktive og receptive former for musikterapi. Interventionerne er struktureret i følgende moduler Direktivrådgivning, Resonanstræning, Neuroauditiv Cortextræning, Tinnitus-rekonditionering.

For flere detaljer om musikterapi se Argstatter et al. 2012
Aktiv komparator: Rådgivning
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Varighed: enkelt session á 50 min Tinnitusspecifikke procedurer: Rådgivningsgruppen modtager den samme rådgivningsprocedure som musikterapigruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus spørgeskema (TQ, Goebel og Hiller 1998) Samlet resultatændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: den gennemsnitlige periode var 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​tinnitus blev vurderet ved den tyske version af tinnitus-spørgeskemaet (TQ, Goebel og Hiller 1994). TQ'en består af i alt 52 genstande. Spørgeskemaet registrerer tinnitusrelaterede klager på en global TQ-score. Udvalget af værdier er mellem minimumsscore på 0 og maksimumscore på 84, hvorimod høje værdier indikerer høj tinnitusrelateret nød.
den gennemsnitlige periode var 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tinnitusfrekvens (pitch), opnået ved indlæggelse (før) og efter terapiintervention (efter)
Tidsramme: den gennemsnitlige periode var 3 måneder
den gennemsnitlige periode var 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Center for Music Therapy Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMTR-TC-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Neuro-musik-terapi efter Heidelberg-modellen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner