Neuro-musicoterapia para pacientes con tinnitus crónico: un ensayo clínico controlado
ANTECEDENTES: El tinnitus es un síntoma inespecífico de un trastorno auditivo caracterizado por la sensación de zumbidos, zumbidos, chasquidos, pulsaciones y otros ruidos en el oído. A pesar de una variedad de tratamientos, muchos pacientes con tinnitus crónico piden formas más activas para hacer frente a su tinnitus. El tratamiento estándar de oro en el tinnitus crónico es un asesoramiento directivo integral que explica los mecanismos subyacentes que conducen a la percepción del tinnitus. Por lo tanto, se desarrolló un tratamiento terapéutico neuromusical basado en un marco biopsicosocial y se comparó con un grupo de control de solo asesoramiento.
INTERVENCIÓN: se definieron dos protocolos estandarizados para la terapia del tinnitus ("neuro-musicoterapia" vs. "consejería")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de tinnitus crónico que persiste durante un mínimo de 6 meses
- Adultos, mayores de 18 años
- Los pacientes pueden entender, leer y hablar alemán con fluidez.
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado por escrito.
- tinnitus con frecuencia central determinable
Criterio de exclusión:
- Tinnitus relacionado con lesiones anatómicas del oído, con lesiones retrococleares o con implante coclear
- El tinnitus es un síntoma concomitante de una enfermedad sistémica conocida (como la enfermedad de Menière, schwannoma vestibular, hidropesía endolinfática)
- Estado después de un traumatismo craneoencefálico, tinnitus cervicogénico o estomatognático
- El tinnitus no es ruidoso ni tonal (crujidos, chasquidos, retumbos) o tiene diferentes componentes de sonido o es pulsátil, intermitente o no persistente
- Deficiencia auditiva severa (pérdida auditiva superior a 50 decibeles (dB HL) en la región de la frecuencia central de tinnitus)
- Hiperacusia severa
- Sordera de uno o dos lados
- Diagnóstico clínico de trastorno mental grave o enfermedad psiquiátrica o neurológica (psicosis, epilepsia, enfermedad de Parkinson, demencia, abuso de alcohol o drogas)
- Antecedentes de trastorno isquémico grave (ictus previo, infarto de miocardio previo, enfermedad de oclusión arterial periférica)
- Incapacidad para suspender los medicamentos que se sabe que están asociados con el tinnitus (dosis altas de aspirina, quinidina, aminoglucósidos) o medicamentos psicotrópicos antes de ingresar al estudio
- Los pacientes no pueden entender, leer y hablar alemán con fluidez.
- Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia musical
Neuro-Musicoterapia según el Modelo de Heidelberg
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La neuro-musicoterapia según el modelo de Heidelberg para el tinnitus es un tratamiento musicoterapéutico manualizado de corta duración que dura nueve sesiones consecutivas de 50 minutos de terapia individualizada. La terapia se lleva a cabo durante cinco días consecutivos (de lunes a viernes) con dos sesiones de terapia por día. Comprende formas activas y receptivas de musicoterapia. Las intervenciones se estructuran en los siguientes módulos Consejería Directiva, Entrenamiento de Resonancia, Entrenamiento de la Corteza Neuroauditiva, Reacondicionamiento de Tinnitus. Para más detalles sobre la musicoterapia ver Argstatter et al. 2012 |
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Comparador activo: Asesoramiento
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Duración: sesión única de 50 min Procedimientos específicos para tinnitus: El grupo de asesoramiento recibe el mismo procedimiento de asesoramiento que el grupo de musicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de tinnitus (TQ, Goebel y Hiller 1998) Cambio de puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: el tiempo promedio fue de 3 meses
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La gravedad del tinnitus se evaluó mediante la versión alemana del cuestionario de tinnitus (TQ, Goebel y Hiller 1994).
El TQ consta de un total de 52 ítems.
El cuestionario registra las quejas relacionadas con el tinnitus en una puntuación TQ global.
El rango de valores está entre la puntuación mínima de 0 y la puntuación máxima de 84, mientras que los valores altos indican una gran angustia relacionada con el tinnitus.
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el tiempo promedio fue de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del tinnitus (tono), obtenido al ingreso (pre) y después de la intervención de terapia (post)
Periodo de tiempo: el tiempo promedio fue de 3 meses
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el tiempo promedio fue de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert P, Bolay HV. Long-term effects of the "Heidelberg Model of Music Therapy" in patients with chronic tinnitus. Int J Clin Exp Med. 2012;5(4):273-88. Epub 2012 Aug 22.
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert PK, Bolay HV. The effectiveness of neuro-music therapy according to the Heidelberg model compared to a single session of educational counseling as treatment for tinnitus: a controlled trial. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.012. Epub 2014 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMTR-TC-02
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