만성 이명 환자를 위한 신경 음악 치료 - 통제된 임상 시험
배경: 이명은 귀에서 윙윙거리는 소리, 울리는 소리, 딸깍하는 소리, 맥동 및 기타 소음의 감각을 특징으로 하는 청각 장애의 비특이적 증상입니다. 다양한 치료법에도 불구하고 많은 만성 이명 환자들은 보다 적극적인 이명 대처 방법을 요구하고 있습니다. 만성 이명에 대한 황금 표준 치료는 이명 지각으로 이어지는 기본 메커니즘을 설명하는 포괄적인 지시 상담입니다. 따라서 생물-심리-사회적 프레임워크를 기반으로 하는 신경 음악 치료 치료법이 개발되었고 상담만 하는 대조군과 비교되었습니다.
개입: 이명 치료를 위한 두 가지 표준화된 프로토콜이 정의되었습니다("신경 음악 치료" 대 "상담").
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이상 지속되는 만성 이명의 임상적 진단
- 성인, 18세 이상
- 환자는 독일어를 유창하게 이해하고 읽고 말할 수 있습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 중심 주파수를 결정할 수 있는 이명
제외 기준:
- 귀의 해부학적 병변, 와우뒤 병변 또는 인공와우 이식과 관련된 이명
- 이명은 알려진 전신 질환(예: 메니에르병, 전정 신경초종, 내림프수종)의 수반되는 증상입니다.
- 두개뇌 외상 후 상태, 경추성 또는 구악성 이명
- 이명은 잡음형도 음조형도 아니며(찌그덕거리는 소리, 딸깍거리는 소리, 우르릉거리는 소리) 소리 구성 요소가 다르거나 박동성, 간헐적 또는 비지속적임
- 중증 난청(이명 중심 주파수 영역에서 50데시벨 이상의 난청(dB HL))
- 심한 청각과민증
- 한쪽 또는 양쪽 난청
- 중증 정신장애 또는 정신과 또는 신경계 질환(정신병, 간질, 파킨슨병, 치매, 알코올 또는 약물 남용)의 임상 진단
- 심한 허혈성 장애의 병력(이전 발작, 이전 심장마비, 말초 동맥 폐색 질환)
- 연구에 참여하기 전에 이명(고용량 아스피린, 퀴니딘, 아미노글리코사이드) 또는 향정신성 약물과 관련된 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없음
- 환자는 독일어를 유창하게 이해하고 읽고 말할 수 없습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
하이델베르그 모델에 따른 신경 음악 치료
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이명에 대한 하이델베르그 모델에 따른 신경 음악 치료는 개별 치료의 9회 연속 50분 세션 동안 지속되는 수동 단기 음악 치료 치료입니다. 치료는 하루에 두 번의 치료 세션으로 5일 연속(월요일부터 금요일까지) 진행됩니다. 그것은 능동적이고 수용적인 형태의 음악 치료로 구성됩니다. 개입은 지시 상담, 공명 훈련, 신경청각 피질 훈련, 이명 재조정 모듈로 구성됩니다. 음악 치료에 대한 자세한 내용은 Argstatter et al. 2012년 |
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활성 비교기: 상담
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기간: 50분 단일 세션 이명 특정 절차: 상담 그룹은 음악 치료 그룹과 동일한 상담 절차를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 설문지(TQ, Goebel 및 Hiller 1998) 기준선에서 치료 종료까지 총 점수 변화
기간: 평균 기간은 3개월
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이명의 중증도는 독일어 버전의 이명 설문지로 평가했습니다(TQ, Goebel 및 Hiller 1994).
TQ는 총 52개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지는 글로벌 TQ-점수에 대한 이명 관련 불만 사항을 기록합니다.
값의 범위는 최소 점수 0에서 최대 점수 84 사이이며 높은 값은 높은 이명 관련 고통을 나타냅니다.
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평균 기간은 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 빈도(피치)의 변화, 입원(사전) 및 치료 중재 후(사후) 획득
기간: 평균 기간은 3개월이었다
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평균 기간은 3개월이었다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heike Argstatter, Dr, German Center for Music Therapy Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert P, Bolay HV. Long-term effects of the "Heidelberg Model of Music Therapy" in patients with chronic tinnitus. Int J Clin Exp Med. 2012;5(4):273-88. Epub 2012 Aug 22.
- Argstatter H, Grapp M, Hutter E, Plinkert PK, Bolay HV. The effectiveness of neuro-music therapy according to the Heidelberg model compared to a single session of educational counseling as treatment for tinnitus: a controlled trial. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.08.012. Epub 2014 Sep 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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