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心臓突然死 - 危険因子のスクリーニング (SCD-SOS)

2017年6月9日 更新者:Rui Providência、University of Coimbra

心臓突然死: リスクにさらされている若者を特定するための新しい戦略の評価

研究者らは、大規模な若年層を対象に、心臓病の存在に関して一見「低リスク」と考えられる「高リスク」に分類できる可能性のあるいくつかの重症度指標の存在に関する情報を迅速に収集する方法を開発した。 十分な遵守を得るには、短いアンケートでなければなりませんが、同時に若年成人集団のトリアージを実施できるように、症状や危険信号の適切な説明とともに正確な情報を提供することができます。個人化された臨床評価の適応があり、補完的な診断手段が必要になる可能性がある個人を選択するために、一般の若年成人集団を対象とします。 この前提に基づいて、研究者らは、リスク因子の心臓突然死スクリーニング (SCD-SOS) と呼ばれる迅速な回答の質問表を開発しました。 このアンケートはすでに約 1500 人の若者を対象にテストされており、そのパフォーマンスを改善するためにいくつかの変更が導入されています。

研究者の知る限り、この年齢層の非選択(非運動選手)集団における心疾患の有病率とそれに関連する臨床症状を推定した大規模な欧州調査は存在しない。

目的: ポルトガル中部地域の若年成人集団を対象に、心臓突然死 (SCD) の高リスクに関連する可能性のある心臓病を検査すること。

この年齢層における心臓病の臨床症状およびSCDのリスクが増加した心臓病の全国的な有病率を判定する。

SCD のリスクがあり、心臓専門医による評価の必要性があり、以下の必要性がある若年成人を検出するため。

  • 医療
  • 電気生理学的 (EP) 研究と経皮的アブレーション
  • 植込み型除細動器
  • ペースメーカー
  • 他のタイプの特殊な心臓インターベンション

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15351

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • State...
      • Coimbra、State...、ポルトガル、3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

採用には主に大学生が含まれますが、スポーツの練習(プロ、セミプロ、アマチュアのアスリート)やその他の活動(販売、産業など)に携わる若者も含まれます。 このようにサンプル採取場所は、大学の学部や専門学校、学生団体などの大学生が集まる場所、ショッピングセンター、スポーツジム、スポーツ会場、都市近郊の工場などになります。 これらの場所での情報収集は、しかるべき機関の許可の下で行われます。

説明

包含基準:

  • 12歳から40歳まで
  • インフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 前述の包含基準のいずれかを満たしていない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若者 - ポルトガル中部地域

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイプ 1 心電図
時間枠:ベースライン

心臓突然死のリスクの増加に関連する心臓疾患を示唆する ECG 変化の存在。 定義は以下に存在します:

コラード D et al. アスリートの 12 誘導心電図の解釈に関する推奨事項。 ユーロハート J 2010;31:243-259

ベースライン
臨床歴 - 危険信号
時間枠:ベースライン

心臓突然死のリスク増加と関連することが知られている症状または過去の家族歴に関する回答の有無:

例えば 労作性失神、動悸の前駆症状を伴う失神、高リスクの心疾患を知っている、一親等または二親等の血縁者の心臓突然死の病歴がある

ベースライン
全死因死亡率
時間枠:入学後20年間
参加者に何らかの原因による死亡が発生した場合
入学後20年間
心血管死
時間枠:入学後20年間
追跡調査中の心血管病因による死亡の発生。
入学後20年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Rui Providência, M.D. M.Sc.、Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月9日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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