Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagła śmierć sercowa — badanie przesiewowe czynników ryzyka (SCD-SOS)

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Rui Providência, University of Coimbra

Nagła śmierć sercowa: ocena nowej strategii identyfikacji zagrożonych młodych dorosłych

Badacze stworzyli sposób szybkiego zbierania informacji w dużej skali młodej populacji, dotyczących obecności niektórych wskaźników ciężkości, które mogą pozwolić nam sklasyfikować je na: pozornie „niskie ryzyko” i możliwe „podwyższone ryzyko” obecności choroby serca. Musiałby to być krótki kwestionariusz, aby uzyskać duże poparcie, ale jednocześnie dostarczający precyzyjnych informacji, z adekwatnym opisem objawów i sygnałów ostrzegawczych, w taki sposób, aby segregacja populacji młodych dorosłych mogła być przeprowadzona w ogólnej populacji młodych dorosłych w celu wyselekcjonowania osób ze wskazaniami do spersonalizowanej oceny klinicznej i ewentualnej potrzeby uzupełniających środków diagnostycznych. Opierając się na tym założeniu, badacze opracowali kwestionariusz szybkiej odpowiedzi o nazwie Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS). Kwestionariusz ten został już przetestowany w populacji około 1500 młodych dorosłych i wprowadzono pewne zmiany w celu udoskonalenia jego działania.

Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy nie ma europejskich badań na dużą skalę oceniających częstość występowania chorób serca i związanych z nimi objawów klinicznych w niewyselekcjonowanej populacji (niebędącej sportowcami) w tej grupie wiekowej.

Cel: Badanie przesiewowe populacji młodych dorosłych z centralnego regionu Portugalii pod kątem chorób serca, które mogą być związane z wysokim ryzykiem nagłej śmierci sercowej (SCD).

Określenie ogólnopolskiego rozpowszechnienia objawów klinicznych chorób serca i chorób serca ze zwiększonym ryzykiem SCD w tej grupie wiekowej.

Wykrywanie młodych dorosłych zagrożonych SCD ze wskazaniem do oceny przez kardiologa i ewentualną potrzebę:

  • leczenie
  • badanie elektrofizjologiczne (EP) i ablacja przezskórna
  • wszczepialny kardiowertor-defibrylator
  • rozrusznik serca
  • inny rodzaj specjalistycznej interwencji kardiologicznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15351

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • State...
      • Coimbra, State..., Portugalia, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja obejmie głównie studentów uczelni wyższych, ale także młodzież uprawiającą sport (sportowcy zawodowi, półprofesjonalni i amatorzy) lub inną działalność (sprzedaż, przemysł itp.). W ten sposób miejscami pobierania próbek będą wydziały uczelni lub szkoły techniczne, stowarzyszenia studenckie i inne miejsca skupiające studentów, centra handlowe, siłownie, obiekty sportowe, fabryki w okolicach miasta. Zbieranie informacji w tych miejscach odbywać się będzie za upoważnieniem odpowiednich podmiotów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 12 do 40 lat
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
młodzi dorośli - Centralny region Portugalii
Inny: EKG i badania przesiewowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrokardiogram typu 1
Ramy czasowe: linia bazowa

Obecność zmian w EKG sugerujących chorobę serca związaną ze zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci sercowej. Definicja obecna w:

Corrado D i in. Zalecenia dotyczące interpretacji 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu u sportowca. Eur Heart J 2010;31:243-259
linia bazowa
Historia kliniczna — czerwona flaga
Ramy czasowe: Linia bazowa

Obecność odpowiedzi dotyczących objawów lub wywiadu rodzinnego, o których wiadomo, że są związane ze zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci sercowej:

np. omdlenia wysiłkowe, omdlenia z przyspieszonymi kołataniami serca objawy prodromalne, znana choroba serca wysokiego ryzyka, przebyty nagły zgon sercowy u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia
Linia bazowa
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Pierwsze 20 lat po rejestracji
wystąpienia śmierci z dowolnej przyczyny u uczestnika
Pierwsze 20 lat po rejestracji
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Pierwsze 20 lat po rejestracji
Występowanie zgonu o etiologii sercowo-naczyniowej w okresie obserwacji.
Pierwsze 20 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Współpracownicy

Medtronic
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Administração Regional de Saúde do Centro

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCD-SOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKG i badania przesiewowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj