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심장 돌연사 - 위험 요인 선별 (SCD-SOS)

2017년 6월 9일 업데이트: Rui Providência, University of Coimbra

심장 돌연사: 위험에 처한 청년을 식별하기 위한 새로운 전략 평가

연구자들은 심장 질환의 존재에 대해 겉보기에 "낮은 위험"과 가능한 "높은 위험"으로 분류할 수 있는 일부 심각성 지표의 존재와 관련하여 대규모 젊은 인구에서 정보를 신속하게 수집하는 방법을 만들었습니다. 순응도를 높이려면 짧은 설문지여야 하지만 동시에 증상과 경고 징후에 대한 적절한 설명과 함께 정확한 정보를 제공할 수 있습니다. 개인화 된 임상 평가에 대한 적응증과 보완적인 진단 수단이 필요한 개인을 선택하기 위해 일반 젊은 성인 인구. 이 전제를 바탕으로 조사관은 SCD-SOS(Sudden Cardiac Death Screening Of risk factorS)라는 빠른 응답 설문지를 개발했습니다. 이 설문지는 이미 약 1,500명의 청년을 대상으로 테스트되었으며 성능을 개선하기 위해 몇 가지 변경 사항이 도입되었습니다.

조사관이 아는 한, 이 연령대의 비선별(운동선수가 아닌) 모집단에서 심장 질환의 유병률 및 관련 임상 증상을 추정하는 대규모 유럽 조사는 없습니다.

목적: 급성심장사(SCD) 위험이 높은 심장 질환에 대해 포르투갈 중부 지역의 젊은 성인 인구를 선별합니다.

이 연령대에서 SCD 위험이 증가한 심장 질환 및 심장 질환의 임상 증상의 국가적 유병률을 결정합니다.

SCD 위험이 있고 심장 전문의의 평가가 필요한 청년을 감지하고 다음이 필요할 수 있습니다.

  • 치료
  • 전기생리학적(EP) 연구 및 경피적 절제
  • 이식형 제세동기
  • 맥박 조정기
  • 다른 유형의 특수 심장 개입

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15351

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • State...
      • Coimbra, State..., 포르투갈, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집 대상에는 주로 대학생이 포함되지만 스포츠 연습(프로, 세미프로 및 아마추어 운동선수) 또는 기타 활동(판매, 산업 등)에 참여하는 청년도 포함됩니다. 이런 식으로 샘플 수집 장소는 대학 학과 또는 전문 학교, 학생회 및 대학생이 모이는 기타 장소, 쇼핑 센터, 체육관, 스포츠 경기장, 도시 주변의 공장입니다. 이러한 장소에서의 정보 수집은 적절한 기관의 승인 하에 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 12~40세
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 앞서 언급한 포함 기준을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청년 - 포르투갈 중부 지역

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 심전도
기간: 기준선

심장 돌연사의 위험 증가와 관련된 심장 질환을 암시하는 ECG 변화의 존재. 정의 존재:

Corrado D et al. 운동선수의 12리드 심전도 해석에 대한 권장 사항. 유로 하트 J 2010;31:243-259

기준선
임상 기록 - 위험 신호
기간: 기준선

심장 돌연사 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 증상 또는 과거 가족력에 관한 답변의 존재:

예를 들어 노력성 실신, 빠른 심계항진을 동반한 실신, 고위험 심장 질환을 알고 있음, 1차 또는 2차 친척의 심장 돌연사의 병력

기준선
모든 원인으로 인한 사망
기간: 가입 후 최초 20년
참가자의 모든 원인으로 인한 사망 발생
가입 후 최초 20년
심혈관 사망
기간: 가입 후 최초 20년
추적 관찰 중 심혈관 병인의 사망 발생.
가입 후 최초 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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