Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plötslig hjärtdöd - screening av riskfaktorer (SCD-SOS)

9 juni 2017 uppdaterad av: Rui Providência, University of Coimbra

Sudden Cardiac Death: Utvärdering av en ny strategi för att identifiera unga vuxna i riskzonen

Utredarna har skapat ett sätt att snabbt samla in information i en storskalig ung befolkning om förekomsten av några allvarlighetsindikatorer som kan göra det möjligt för oss att klassificera dem i: till synes "låg risk" och möjlig "förhöjd risk" för förekomsten av hjärtsjukdom. Det skulle behöva vara ett kort frågeformulär, för att få en stor följsamhet, men som samtidigt skulle kunna ge exakt information, med en adekvat beskrivning av symtom och varningssignaler, på ett sätt så att en triage i den unga vuxna befolkningen skulle kunna utföras i allmän ung vuxen befolkning för att välja ut individer med indikation för personlig klinisk utvärdering och eventuellt behov av kompletterande diagnostiska medel. Baserat på denna utgångspunkt har utredarna utvecklat ett snabbt svarsformulär som heter Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS). Detta frågeformulär har redan testats i en befolkning på cirka 1500 unga vuxna, och vissa förändringar har införts för att förbättra dess prestanda.

Så vitt forskarna vet finns det inga storskaliga europeiska undersökningar som uppskattar förekomsten av hjärtsjukdomar och associerade kliniska symtom i en icke-utvald (icke-idrottare) population av denna åldersgrupp.

Syfte: Att screena en ung vuxen befolkning från centrala regioner i Portugal för hjärtsjukdomar som eventuellt är förknippade med en hög risk för plötslig hjärtdöd (SCD).

Att fastställa den nationella prevalensen av kliniska symtom på hjärtsjukdom och hjärtsjukdom med ökad risk för SCD i denna åldersgrupp.

För att upptäcka unga vuxna med risk för SCD och med en indikation för utvärdering av en kardiolog, och eventuellt behov av:

  • medicinsk vård
  • elektrofysiologisk (EP) studie och perkutan ablation
  • en implanterbar cardiovertor defibrillator
  • en pacemaker
  • annan typ av specialiserad hjärtintervention

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15351

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen kommer huvudsakligen att omfatta universitetsstudenter men även unga vuxna som deltar i idrottsutövning (professionella, semiprofessionella och amatöridrottare) eller i andra aktiviteter (försäljning, industri, etc.). På så sätt kommer platserna för provinsamling att universitetsinstitutionerna eller tekniska skolor, studentföreningar och andra platser som samlar universitetsstudenter, köpcentrum, gym, idrottsplatser, fabriker i stadsmiljön. Informationsinsamling på dessa platser kommer att utföras under tillstånd av behöriga enheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 till 40 år
  • Ge ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla något av de ovannämnda inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
unga vuxna - Centrala regionen i Portugal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ 1 elektrokardiogram
Tidsram: baslinje

Förekomst av EKG-förändringar som tyder på hjärtsjukdom associerad med en ökad risk för plötslig hjärtdöd. Definition finns i:

Corrado D et al. Rekommendationer för tolkning av 12-avledningselektrokardiogram hos idrottaren. Eur Heart J 2010;31:243-259

baslinje
Klinisk historia - Röd flagga
Tidsram: Baslinje

Närvaro av svar om symtom eller tidigare familjehistoria som är kända för att vara associerade med ökad risk för plötslig hjärtdöd:

t.ex. ansträngning synkope, synkope med snabb hjärtklappning prodrome, vet högrisk hjärtsjukdom, historia av plötslig hjärtdöd i första eller andra gradens släkting

Baslinje
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Första 20 åren efter inskrivningen
förekomst av dödsfall av någon orsak hos deltagaren
Första 20 åren efter inskrivningen
Kardiovaskulär död
Tidsram: Första 20 åren efter inskrivningen
Förekomst av dödsfall av kardiovaskulär etiologi under uppföljning.
Första 20 åren efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EKG och undersökningsscreening

3
Prenumerera