- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01845909
Plötslig hjärtdöd - screening av riskfaktorer (SCD-SOS)
Sudden Cardiac Death: Utvärdering av en ny strategi för att identifiera unga vuxna i riskzonen
Utredarna har skapat ett sätt att snabbt samla in information i en storskalig ung befolkning om förekomsten av några allvarlighetsindikatorer som kan göra det möjligt för oss att klassificera dem i: till synes "låg risk" och möjlig "förhöjd risk" för förekomsten av hjärtsjukdom. Det skulle behöva vara ett kort frågeformulär, för att få en stor följsamhet, men som samtidigt skulle kunna ge exakt information, med en adekvat beskrivning av symtom och varningssignaler, på ett sätt så att en triage i den unga vuxna befolkningen skulle kunna utföras i allmän ung vuxen befolkning för att välja ut individer med indikation för personlig klinisk utvärdering och eventuellt behov av kompletterande diagnostiska medel. Baserat på denna utgångspunkt har utredarna utvecklat ett snabbt svarsformulär som heter Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS). Detta frågeformulär har redan testats i en befolkning på cirka 1500 unga vuxna, och vissa förändringar har införts för att förbättra dess prestanda.
Så vitt forskarna vet finns det inga storskaliga europeiska undersökningar som uppskattar förekomsten av hjärtsjukdomar och associerade kliniska symtom i en icke-utvald (icke-idrottare) population av denna åldersgrupp.
Syfte: Att screena en ung vuxen befolkning från centrala regioner i Portugal för hjärtsjukdomar som eventuellt är förknippade med en hög risk för plötslig hjärtdöd (SCD).
Att fastställa den nationella prevalensen av kliniska symtom på hjärtsjukdom och hjärtsjukdom med ökad risk för SCD i denna åldersgrupp.
För att upptäcka unga vuxna med risk för SCD och med en indikation för utvärdering av en kardiolog, och eventuellt behov av:
- medicinsk vård
- elektrofysiologisk (EP) studie och perkutan ablation
- en implanterbar cardiovertor defibrillator
- en pacemaker
- annan typ av specialiserad hjärtintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
State...
-
Coimbra, State..., Portugal, 3000
- Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 till 40 år
- Ge ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla något av de ovannämnda inkluderingskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
unga vuxna - Centrala regionen i Portugal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typ 1 elektrokardiogram
Tidsram: baslinje
|
Förekomst av EKG-förändringar som tyder på hjärtsjukdom associerad med en ökad risk för plötslig hjärtdöd. Definition finns i: Corrado D et al. Rekommendationer för tolkning av 12-avledningselektrokardiogram hos idrottaren. Eur Heart J 2010;31:243-259 |
baslinje
|
Klinisk historia - Röd flagga
Tidsram: Baslinje
|
Närvaro av svar om symtom eller tidigare familjehistoria som är kända för att vara associerade med ökad risk för plötslig hjärtdöd: t.ex. ansträngning synkope, synkope med snabb hjärtklappning prodrome, vet högrisk hjärtsjukdom, historia av plötslig hjärtdöd i första eller andra gradens släkting |
Baslinje
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Första 20 åren efter inskrivningen
|
förekomst av dödsfall av någon orsak hos deltagaren
|
Första 20 åren efter inskrivningen
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: Första 20 åren efter inskrivningen
|
Förekomst av dödsfall av kardiovaskulär etiologi under uppföljning.
|
Första 20 åren efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCD-SOS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EKG och undersökningsscreening
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktiv, inte rekryterande
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive... och andra samarbetspartnersRekryteringDysfunktion i urinblåsan | Överlevande av barncancerFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDeliriumFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekryteringBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RekryteringDepression | Livskvalité | Fetma | Ångeststörningar | HjärtslagsvariationBrasilien
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Melek InceRekrytering