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Morte cardiaca improvvisa - Screening dei fattori di rischio (SCD-SOS)

9 giugno 2017 aggiornato da: Rui Providência, University of Coimbra

Morte cardiaca improvvisa: valutazione di una nuova strategia per identificare i giovani adulti a rischio

Gli investigatori hanno creato un modo per raccogliere rapidamente informazioni in una popolazione giovane su larga scala in merito alla presenza di alcuni indicatori di gravità che potrebbero consentirci di classificarli in: apparentemente "a basso rischio" e possibile "rischio elevato" per la presenza di malattie cardiache. Dovrebbe essere un questionario breve, per ricevere una grande adesione ma che possa fornire contemporaneamente informazioni precise, con un'adeguata descrizione dei sintomi e dei segnali di allarme, in modo che un triage nella popolazione giovane adulta possa essere eseguito nella popolazione giovane adulta generale al fine di selezionare soggetti con indicazione per valutazione clinica personalizzata ed eventuale necessità di mezzi diagnostici complementari. Sulla base di questa premessa, i ricercatori hanno sviluppato un questionario a risposta rapida denominato Sudden Cardiac Death Screening Of risk factorS (SCD-SOS). Questo questionario è già stato testato su una popolazione di circa 1500 giovani adulti e sono state introdotte alcune modifiche per affinarne le prestazioni.

Per quanto a conoscenza dei ricercatori, non esistono indagini europee su larga scala che stimino la prevalenza di malattie cardiache e sintomi clinici associati in una popolazione non selezionata (non atleti) di questa fascia di età.

Scopo: Screening di una popolazione di giovani adulti della regione centrale del Portogallo per malattie cardiache possibilmente associate ad un alto rischio di morte cardiaca improvvisa (SCD).

Determinare la prevalenza nazionale dei sintomi clinici delle malattie cardiache e delle malattie cardiache con aumentato rischio di SCD in questa fascia di età.

Per rilevare i giovani adulti a rischio di SCD e con l'indicazione per la valutazione da parte di un cardiologo, e l'eventuale necessità di:

  • trattamento medico
  • studio elettrofisiologico (EP) e ablazione percutanea
  • un defibrillatore cardiaco impiantabile
  • un pacemaker
  • altro tipo di intervento cardiaco specializzato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15351

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • State...
      • Coimbra, State..., Portogallo, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento riguarderà principalmente studenti universitari ma anche giovani adulti coinvolti nella pratica sportiva (atleti professionisti, semiprofessionisti e dilettanti) o in altre attività (vendite, industria, ecc.). In questo modo, i luoghi per la raccolta dei campioni saranno i dipartimenti universitari o gli istituti tecnici, le associazioni studentesche e altri luoghi che raccolgono studenti universitari, centri commerciali, palestre, impianti sportivi, fabbriche nei dintorni della città. La raccolta delle informazioni in questi luoghi sarà effettuata sotto l'autorizzazione di soggetti competenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 12 ai 40 anni
  • Fornire un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di uno dei suddetti criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
giovani adulti - Regione centrale del Portogallo
Altro: ECG e screening dei sondaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettrocardiogramma di tipo 1
Lasso di tempo: linea di base

Presenza di alterazioni dell'ECG indicative di malattie cardiache associate ad un aumentato rischio di morte cardiaca improvvisa. Definizione presente in:

Corrado D et al. Raccomandazioni per l'interpretazione dell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni nell'atleta. Cuore Eur J 2010;31:243-259
linea di base
Storia clinica - Bandiera rossa
Lasso di tempo: Linea di base

Presenza di risposte relative a sintomi o anamnesi familiare passata che sono notoriamente associati ad un aumentato rischio di morte cardiaca improvvisa:

per esempio. sincope da sforzo, sincope con prodromi di palpitazioni rapide, conoscenza di malattia cardiaca ad alto rischio, anamnesi di morte cardiaca improvvisa in parente di primo o secondo grado
Linea di base
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Primi 20 anni dall'immatricolazione
verificarsi di morte per qualsiasi causa nel partecipante
Primi 20 anni dall'immatricolazione
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Primi 20 anni dall'immatricolazione
Occorrenza di morte per eziologia cardiovascolare durante il follow-up.
Primi 20 anni dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Collaboratori

Medtronic
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Administração Regional de Saúde do Centro

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCD-SOS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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