Внезапная сердечная смерть - скрининг факторов риска (SCD-SOS)
Внезапная сердечная смерть: оценка новой стратегии выявления молодых людей в группе риска
Исследователи создали способ быстрого сбора информации в большом количестве молодых людей о наличии некоторых показателей тяжести, которые могут позволить нам классифицировать их на: кажущийся «низкий риск» и возможный «повышенный риск» наличия сердечных заболеваний. Это должна быть короткая анкета, чтобы получить высокую приверженность, но которая одновременно может предоставить точную информацию с адекватным описанием симптомов и настораживающих признаков таким образом, чтобы сортировку молодых взрослых можно было провести в общую молодую взрослую популяцию для отбора лиц с показаниями для индивидуальной клинической оценки и возможной потребностью в дополнительных диагностических средствах. Основываясь на этом предположении, исследователи разработали опросник с быстрым ответом, названный «Скрининг факторов риска внезапной сердечной смерти» (SCD-SOS). Этот вопросник уже был опробован на популяции примерно из 1500 молодых людей, и в него были внесены некоторые изменения, чтобы улучшить его эффективность.
Насколько известно исследователям, в Европе не проводилось крупномасштабных исследований, оценивающих распространенность сердечных заболеваний и связанных с ними клинических симптомов среди не отобранной (не спортсменов) популяции этой возрастной группы.
Цель: провести скрининг молодого взрослого населения из центрального региона Португалии на наличие сердечных заболеваний, которые, возможно, связаны с высоким риском внезапной сердечной смерти (ВСС).
Определить национальную распространенность клинических симптомов сердечных заболеваний и сердечных заболеваний с повышенным риском ВСС в этой возрастной группе.
Для выявления молодых людей с риском внезапной сердечной смерти, имеющих показания для обследования у кардиолога и возможной необходимости:
- Медицинское лечение
- электрофизиологическое (ЭФ) исследование и чрескожная абляция
- имплантируемый кардиовертор-дефибриллятор
- кардиостимулятор
- другой тип специализированного кардиологического вмешательства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State...
-
Coimbra, State..., Португалия, 3000
- Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 12 до 40 лет
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Несоответствие любому из вышеупомянутых критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
молодые люди - Центральный регион Португалии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрокардиограмма 1 типа
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наличие изменений на ЭКГ, указывающих на заболевание сердца, связанное с повышенным риском внезапной сердечной смерти. Определение присутствует в: Коррадо Д. и соавт. Рекомендации по интерпретации электрокардиограммы в 12 отведениях у спортсмена. Европейское сердце J 2010; 31: 243-259 |
исходный уровень
|
|
Клиническая история - красный флаг
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие ответов относительно симптомов или семейного анамнеза в прошлом, которые, как известно, связаны с повышенным риском внезапной сердечной смерти: например обмороки при усилии, обмороки с учащенным сердцебиением в продромальном периоде, сердечно-сосудистые заболевания высокого риска, внезапная сердечная смерть в анамнезе у родственников первой или второй степени родства |
Базовый уровень
|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: Первые 20 лет после зачисления
|
наступление смерти по любой причине у участника
|
Первые 20 лет после зачисления
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: Первые 20 лет после зачисления
|
Возникновение смерти сердечно-сосудистой этиологии в период динамического наблюдения.
|
Первые 20 лет после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCD-SOS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .