Äkillinen sydänkuolema – riskitekijöiden seulonta (SCD-SOS)
Äkillinen sydänkuolema: uuden strategian arviointi riskiryhmiin kuuluvien nuorten aikuisten tunnistamiseksi
Tutkijat ovat luoneet tavan kerätä nopeasti tietoa laajamittaisesta nuoresta väestöstä joidenkin vakavuusindikaattoreiden olemassaolosta, mikä voi antaa meille mahdollisuuden luokitella ne: näennäisesti "alhainen riski" ja mahdollinen "kohonnut riski" sydänsairauksien esiintymiselle. Sen pitäisi olla lyhyt kyselylomake, jotta se saisi hyvän sitoutumisen, mutta se voisi tarjota samalla täsmällistä tietoa, riittävän kuvauksen oireista ja varoitusmerkeistä siten, että nuorten aikuisten väestön lajittelu voitaisiin suorittaa yleinen nuori aikuisväestö, jotta voidaan valita yksilöitä, joilla on indikaatio yksilölliseen kliiniseen arviointiin ja mahdollisesti täydentävien diagnostisten keinojen tarve. Tämän lähtökohdan perusteella tutkijat ovat kehittäneet nopean vastauksen kyselylomakkeen nimeltä Sudden Cardiac Death Screening Of Risk factorS (SCD-SOS). Tämä kyselylomake on jo testattu noin 1500 nuoren aikuisen väestössä, ja siihen on tehty joitakin muutoksia sen toimivuuden parantamiseksi.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa suuria eurooppalaisia tutkimuksia, joissa arvioitaisiin sydänsairauksien ja niihin liittyvien kliinisten oireiden esiintyvyyttä tämän ikäryhmän ei-valikoidussa (ei-urheilija) populaatiossa.
Tarkoitus: Seuloa Portugalin keskialueen nuori aikuisväestö sydänsairauden varalta, joka saattaa liittyä korkeaan äkillisen sydänkuoleman (SCD) riskiin.
Selvittää sydänsairauden kliinisten oireiden ja sydänsairauksien, joihin liittyy kohonnut SCD-riski, kansallinen esiintyvyys tässä ikäryhmässä.
Tunnistaa nuoret aikuiset, joilla on SCD:n riski ja joilla on indikaatio kardiologin arvioitavaksi, ja mahdollinen tarve:
- sairaanhoidon
- elektrofysiologinen (EP) tutkimus ja perkutaaninen ablaatio
- implantoitava cardiovertor-defibrillaattori
- sydämentahdistin
- muun tyyppinen erikoistunut sydämen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State...
-
Coimbra, State..., Portugali, 3000
- Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-40 vuoden iässä
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuminen edellä mainituista osallistumiskriteereistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nuoret aikuiset - Portugalin keskialue
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: perusviiva
|
EKG-muutosten esiintyminen, jotka viittaavat sydänsairauteen, johon liittyy lisääntynyt äkillisen sydänkuoleman riski. Määritelmä esiintyy: Corrado D et ai. Suosituksia urheilijan 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin tulkinnasta. Eur Heart J 2010;31:243-259 |
perusviiva
|
|
Kliininen historia - punainen lippu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastaukset oireista tai aiemmasta sukuhistoriasta, joiden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen sydänäkillisen kuoleman riskiin: esim. ponnistuspyörtyminen, pyörtyminen nopean sydämentykytysprodromin kanssa, tunne korkean riskin sydänsairaus, anamneesissa äkillinen sydänkuolema ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella |
Perustaso
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 20 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
osallistujan kuoleman sattuminen mistä tahansa syystä
|
Ensimmäiset 20 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäiset 20 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kardiovaskulaarisen etiologian kuoleman esiintyminen seurannan aikana.
|
Ensimmäiset 20 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCD-SOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .