Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plötzlicher Herztod – Screening von Risikofaktoren (SCD-SOS)

9. Juni 2017 aktualisiert von: Rui Providência, University of Coimbra

Plötzlicher Herztod: Evaluierung einer neuen Strategie zur Identifizierung gefährdeter junger Erwachsener

Die Forscher haben eine Möglichkeit geschaffen, bei einer großen jungen Bevölkerung schnell Informationen über das Vorhandensein einiger Schweregradindikatoren zu sammeln, die es uns ermöglichen könnten, sie in scheinbar „geringes Risiko“ und möglicherweise „erhöhtes Risiko“ für das Vorliegen einer Herzerkrankung einzuteilen. Es müsste sich um einen kurzen Fragebogen handeln, um eine große Adhärenz zu erreichen, der aber gleichzeitig genaue Informationen mit einer angemessenen Beschreibung der Symptome und Warnzeichen liefern könnte, sodass eine Triage in der jungen erwachsenen Bevölkerung durchgeführt werden könnte allgemeine junge erwachsene Bevölkerung, um Personen auszuwählen, bei denen eine Indikation für eine personalisierte klinische Bewertung besteht und die möglicherweise ergänzende diagnostische Mittel benötigen. Basierend auf dieser Prämisse haben die Forscher einen schnell reagierenden Fragebogen mit dem Namen Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS) entwickelt. Dieser Fragebogen wurde bereits an einer Population von etwa 1500 jungen Erwachsenen getestet und es wurden einige Änderungen vorgenommen, um seine Leistung zu verbessern.

Nach bestem Wissen der Forscher gibt es keine groß angelegten europäischen Umfragen zur Schätzung der Prävalenz von Herzerkrankungen und den damit verbundenen klinischen Symptomen in einer nicht ausgewählten (nicht sportlichen) Bevölkerung dieser Altersgruppe.

Zweck: Untersuchung einer jungen erwachsenen Bevölkerung aus der zentralen Region Portugals auf Herzerkrankungen, die möglicherweise mit einem hohen Risiko für einen plötzlichen Herztod (SCD) verbunden sind.

Bestimmung der landesweiten Prävalenz klinischer Symptome von Herzerkrankungen und von Herzerkrankungen mit erhöhtem Risiko für SCD in dieser Altersgruppe.

Zur Erkennung junger Erwachsener, bei denen ein SCD-Risiko besteht und bei denen eine Untersuchung durch einen Kardiologen indiziert ist und möglicherweise Folgendes erforderlich ist:

  • medizinische Behandlung
  • elektrophysiologische (EP) Studie und perkutane Ablation
  • ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator
  • ein Herzschrittmacher
  • andere Art spezialisierter Herzintervention

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15351

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Rekrutierung handelt es sich hauptsächlich um Universitätsstudenten, aber auch um junge Erwachsene, die in der Sportpraxis (Profi-, Halbprofi- und Amateursportler) oder in anderen Tätigkeiten (Verkauf, Industrie usw.) tätig sind. Auf diese Weise werden die Orte für die Probenentnahme Universitätsabteilungen oder Fachschulen, Studentenvereinigungen und andere Orte, an denen Universitätsstudenten zusammenkommen, Einkaufszentren, Fitnessstudios, Sportstätten und Fabriken in der Stadtumgebung. Die Datenerfassung an diesen Orten erfolgt mit Genehmigung der zuständigen Stellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 bis 40 Jahre alt
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der oben genannten Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
junge Erwachsene – Zentralregion Portugals
Sonstiges: EKG- und Umfrage-Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrokardiogramm Typ 1
Zeitfenster: Grundlinie

Vorliegen von EKG-Veränderungen, die auf eine Herzerkrankung hinweisen und mit einem erhöhten Risiko eines plötzlichen Herztodes einhergehen. Definition vorhanden in:

Corrado D et al. Empfehlungen zur Interpretation des 12-Kanal-Elektrokardiogramms beim Sportler. Eur Heart J 2010;31:243-259
Grundlinie
Klinische Vorgeschichte – Warnsignal
Zeitfenster: Grundlinie

Vorliegen von Antworten zu Symptomen oder einer früheren Familienanamnese, die bekanntermaßen mit einem erhöhten Risiko eines plötzlichen Herztodes verbunden sind:

z.B. Anstrengungssynkope, Synkope mit schnellem Herzklopfen, Prodrom, bekannte Hochrisiko-Herzerkrankung, plötzlicher Herztod bei Verwandten ersten oder zweiten Grades in der Vorgeschichte
Grundlinie
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Die ersten 20 Jahre nach der Immatrikulation
Eintritt des Todes jeglicher Ursache beim Teilnehmer
Die ersten 20 Jahre nach der Immatrikulation
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: Die ersten 20 Jahre nach der Immatrikulation
Auftreten von Todesfällen aufgrund kardiovaskulärer Ätiologie während der Nachuntersuchung.
Die ersten 20 Jahre nach der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Mitarbeiter

Medtronic
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Administração Regional de Saúde do Centro

Ermittler

  • Studienstuhl: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCD-SOS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EKG- und Umfrage-Screening

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren