Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhlá srdeční smrt - Screening rizikových faktorů (SCD-SOS)

9. června 2017 aktualizováno: Rui Providência, University of Coimbra

Náhlá srdeční smrt: Vyhodnocení nové strategie k identifikaci ohrožených mladých dospělých

Vyšetřovatelé vytvořili způsob rychlého shromažďování informací u rozsáhlé mladé populace o přítomnosti některých indikátorů závažnosti, které nám mohou umožnit klasifikovat je na: zdánlivě „nízké riziko“ a možné „zvýšené riziko“ přítomnosti srdečního onemocnění. Musel by to být krátký dotazník, aby získal velkou adherenci, ale zároveň by mohl poskytnout přesné informace s adekvátním popisem symptomů a varovných příznaků tak, aby bylo možné provést třídění v populaci mladých dospělých obecné mladé dospělé populace s cílem vybrat jedince s indikací pro personalizované klinické hodnocení a možnou potřebou doplňkových diagnostických prostředků. Na základě tohoto předpokladu vyšetřovatelé vyvinuli dotazník s rychlou odezvou nazvaný Screening náhlých srdečních úmrtí rizikových faktorůS (SCD-SOS). Tento dotazník již byl testován na populaci přibližně 1500 mladých dospělých a byly zavedeny některé změny za účelem zpřesnění jeho výkonnosti.

Podle nejlepšího vědomí výzkumníků neexistují žádné rozsáhlé evropské průzkumy, které by odhadovaly prevalenci srdečních onemocnění a souvisejících klinických příznaků u neselektované populace (nesportující) této věkové skupiny.

Účel: Vyšetřit mladou dospělou populaci z centrálního regionu Portugalska na srdeční onemocnění, která mohou být spojena s vysokým rizikem náhlé srdeční smrti (SCD).

Zjistit celostátní prevalenci klinických příznaků srdečního onemocnění a srdečního onemocnění se zvýšeným rizikem SCD v této věkové skupině.

K detekci mladých dospělých s rizikem SCD a s indikací k vyšetření kardiologem a možnou potřebou:

  • lékařské ošetření
  • elektrofyziologické (EP) studium a perkutánní ablace
  • implantabilní kardiovertor defibrilátor
  • kardiostimulátor
  • jiný typ specializované srdeční intervence

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • State...
      • Coimbra, State..., Portugalsko, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude zahrnovat především studenty vysokých škol, ale i mladé dospělé zabývající se sportovní praxí (profesionální, poloprofesionální a amatérští sportovci) nebo jinými činnostmi (prodej, průmysl atd.). Místem pro odběr vzorků tak budou univerzitní katedry nebo technické školy, studentské spolky a další místa, kde se shromažďují vysokoškoláci, obchodní centra, tělocvičny, sportoviště, továrny v okolí města. Sběr informací na těchto místech bude prováděn na základě pověření příslušných subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 až 40 let věku
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mladí dospělí - střední oblast Portugalska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrokardiogram typu 1
Časové okno: základní linie

Přítomnost změn na EKG svědčících pro srdeční onemocnění spojené se zvýšeným rizikem náhlé srdeční smrti. Definice přítomná v:

Corrado D a kol. Doporučení pro interpretaci 12svodového elektrokardiogramu u sportovce. Eur Heart J 2010;31:243-259

základní linie
Klinická anamnéza - červená vlajka
Časové okno: Základní linie

Přítomnost odpovědí týkajících se příznaků nebo minulé rodinné anamnézy, o kterých je známo, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem náhlé srdeční smrti:

např. námahová synkopa, synkopa s prodromem rychlého bušení srdce, známé rizikové srdeční onemocnění, anamnéza náhlé srdeční smrti u 1. nebo 2. stupně příbuzný

Základní linie
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Prvních 20 let po zápisu
výskyt smrti z jakékoli příčiny u účastníka
Prvních 20 let po zápisu
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Prvních 20 let po zápisu
Výskyt úmrtí kardiovaskulární etiologie při sledování.
Prvních 20 let po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EKG a screening

Předplatit