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Mort cardiaque subite - Dépistage des facteurs de risque (SCD-SOS)

9 juin 2017 mis à jour par: Rui Providência, University of Coimbra

Mort cardiaque subite : évaluation d'une nouvelle stratégie pour identifier les jeunes adultes à risque

Les enquêteurs ont créé un moyen de collecter rapidement des informations dans une population jeune à grande échelle concernant la présence de certains indicateurs de gravité qui peuvent nous permettre de les classer en : apparemment "faible risque" et possible "risque élevé" de présence de maladie cardiaque. Il devrait s'agir d'un questionnaire court, afin de recevoir une grande adhésion, mais qui pourrait simultanément fournir des informations précises, avec une description adéquate des symptômes et des signes avant-coureurs, de manière à ce qu'un triage dans la population des jeunes adultes puisse être effectué dans le population générale de jeunes adultes afin de sélectionner les individus ayant une indication d'évaluation clinique personnalisée et ayant éventuellement besoin de moyens diagnostiques complémentaires. Sur la base de cette prémisse, les enquêteurs ont développé un questionnaire à réponse rapide appelé le dépistage de la mort cardiaque subite des facteurs de risque (SCD-SOS). Ce questionnaire a déjà été testé sur une population d'environ 1500 jeunes adultes, et quelques évolutions ont été introduites afin d'affiner ses performances.

À la connaissance des investigateurs, il n'existe pas d'enquêtes européennes à grande échelle estimant la prévalence des maladies cardiaques et des symptômes cliniques associés dans une population non sélectionnée (non sportive) de ce groupe d'âge.

Objectif : dépister une population de jeunes adultes de la région centrale du Portugal pour les maladies cardiaques éventuellement associées à un risque élevé de mort cardiaque subite (SCD).

Déterminer la prévalence nationale des symptômes cliniques de cardiopathie et de cardiopathie à risque accru de drépanocytose dans ce groupe d'âge.

Pour dépister les jeunes adultes à risque de SCD et avec une indication d'évaluation par un cardiologue, et éventuellement besoin de :

  • traitement médical
  • étude électrophysiologique (EP) et ablation percutanée
  • un défibrillateur automatique implantable
  • un stimulateur cardiaque
  • autre type d'intervention cardiaque spécialisée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15351

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • State...
      • Coimbra, State..., Le Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement comprendra principalement des étudiants universitaires mais également de jeunes adultes impliqués dans la pratique du sport (athlètes professionnels, semi-professionnels et amateurs) ou dans d'autres activités (vente, industrie, etc.). De cette façon, les lieux de prélèvement d'échantillons seront les départements universitaires ou les écoles techniques, les associations d'étudiants et d'autres lieux qui rassemblent des étudiants universitaires, des centres commerciaux, des gymnases, des sites sportifs, des usines dans les environs de la ville. La collecte d'informations dans ces lieux sera effectuée sous l'autorisation des entités appropriées.

La description

Critère d'intégration:

  • 12 à 40 ans
  • Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Non-respect de l'un des critères d'inclusion susmentionnés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
jeunes adultes - Région centre du Portugal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électrocardiogramme de type 1
Délai: ligne de base

Présence de modifications de l'ECG suggérant une maladie cardiaque associée à un risque accru de mort cardiaque subite. Définition présente dans :

Corrado D et al. Recommandations pour l'interprétation de l'électrocardiogramme à 12 dérivations chez l'athlète. Eur Heart J 2010;31:243-259

ligne de base
Antécédents cliniques - Drapeau rouge
Délai: Ligne de base

Présence de réponses concernant des symptômes ou des antécédents familiaux connus pour être associés à un risque accru de mort cardiaque subite :

par exemple. syncope d'effort, syncope avec prodrome de palpitations rapides, maladie cardiaque connue à haut risque, antécédents de mort subite cardiaque chez un parent au premier ou au deuxième degré

Ligne de base
mortalité toutes causes confondues
Délai: 20 premières années après l'inscription
survenance d'un décès, quelle qu'en soit la cause, chez le participant
20 premières années après l'inscription
Décès cardiovasculaire
Délai: 20 premières années après l'inscription
Occurrence de décès d'étiologie cardiovasculaire au cours du suivi.
20 premières années après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2013

Première publication (Estimation)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ECG et examen de dépistage

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