Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hirtelen szívhalál – A kockázati tényezők szűrése (SCD-SOS)

2017. június 9. frissítette: Rui Providência, University of Coimbra

Hirtelen szívhalál: egy új stratégia értékelése a veszélyeztetett fiatal felnőttek azonosítására

A nyomozók olyan módszert hoztak létre, amellyel gyorsan gyűjthetnek információkat egy nagyszabású fiatal populációban bizonyos súlyossági mutatók jelenlétéről, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy ezeket a következő csoportokba soroljuk: látszólag "alacsony kockázat" és lehetséges "emelkedett kockázat" a szívbetegség jelenlétére vonatkozóan. Egy rövid kérdőívnek kell lennie, hogy a nagy adherencia elérje, de egyben pontos információkat tudjon nyújtani, a tünetek és a figyelmeztető jelek megfelelő leírásával, oly módon, hogy a fiatal felnőtt populációban el lehessen végezni az osztályozást. általános fiatal felnőtt populáció annak érdekében, hogy kiválaszthassák azokat az egyéneket, akiknek indikációja van személyre szabott klinikai értékelésre és lehetséges kiegészítő diagnosztikai eszközökre. Ezen előfeltevés alapján a kutatók egy gyors válaszadású kérdőívet dolgoztak ki, a Sudden Cardiac Death Screening Of Risk factorS (SCD-SOS) néven. Ezt a kérdőívet már tesztelték körülbelül 1500 fiatal felnőtt populáción, és néhány változtatást vezettek be a teljesítmény finomítása érdekében.

A kutatók legjobb tudása szerint nincsenek olyan nagyszabású európai felmérések, amelyek a szívbetegségek és a kapcsolódó klinikai tünetek prevalenciáját becsülnék meg ebbe a korcsoportba tartozó, nem kiválasztott (nem sportoló) populációban.

Cél: Portugália középső régiójából származó fiatal felnőtt lakosság szűrése szívbetegségre, amely valószínűleg a hirtelen szívhalál (SCD) magas kockázatával jár.

Meghatározni a szívbetegség klinikai tüneteinek és az SCD fokozott kockázatával járó szívbetegségek országos prevalenciáját ebben a korcsoportban.

Az SCD kockázatának kitett fiatal felnőttek kimutatására, kardiológus általi kivizsgálás javallatával, és lehetséges, hogy:

  • orvosi kezelés
  • elektrofiziológiai (EP) vizsgálat és perkután abláció
  • beültethető cardiovertor defibrillátor
  • pacemaker
  • más típusú speciális szívbeavatkozás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15351

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • State...
      • Coimbra, State..., Portugália, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás főként egyetemi hallgatókat foglal magában, de olyan fiatal felnőtteket is, akik sportolnak (hivatásos, félprofi és amatőr sportolók) vagy más tevékenységet folytatnak (értékesítés, ipar stb.). Így a mintavétel helyei az egyetemi tanszékek vagy műszaki iskolák, hallgatói egyesületek és más egyetemi hallgatókat tömörítő helyek, bevásárlóközpontok, edzőtermek, sportolási helyszínek, gyárak a város környékén. Az információgyűjtés ezeken a helyeken a megfelelő entitások engedélyével történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-40 éves korig
  • Tájékozott beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • A fent említett felvételi kritériumok valamelyikének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
fiatal felnőttek - Portugália középső régiója
Egyéb: EKG és felmérési szűrés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1-es típusú elektrokardiogram
Időkeret: alapvonal

A hirtelen szívhalál fokozott kockázatával járó szívbetegségre utaló EKG-elváltozások jelenléte. A definíció itt található:

Corrado D et al. Javaslatok a 12 elvezetéses elektrokardiogram értelmezéséhez sportolón. Eur Heart J 2010;31:243-259
alapvonal
Klinikai történelem - Vörös zászló
Időkeret: Alapvonal

Olyan tünetekre vagy korábbi családi anamnézisre vonatkozó válaszok megléte, amelyekről ismert, hogy összefüggésbe hozhatók a hirtelen szívhalál fokozott kockázatával:

például. erőfeszítés ájulás, ájulás gyors szívdobogás prodroma, magas kockázatú szívbetegség ismerete, hirtelen szívhalál első vagy másodfokú rokonánál
Alapvonal
minden okozta halálozás
Időkeret: A beiratkozás utáni első 20 évben
bármely okból bekövetkezett haláleset a résztvevőben
A beiratkozás utáni első 20 évben
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: A beiratkozás utáni első 20 évben
Kardiovaszkuláris etiológiájú halálozás előfordulása a követés során.
A beiratkozás utáni első 20 évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Coimbra

Együttműködők

Medtronic
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Administração Regional de Saúde do Centro

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCD-SOS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel