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心源性猝死 - 风险因素筛查 (SCD-SOS)

2017年6月9日 更新者:Rui Providência、University of Coimbra

心源性猝死:评估识别处于危险中的年轻人的新策略

研究人员已经创建了一种方法,可以在大量年轻人中快速收集有关某些严重程度指标的存在的信息,这些指标可以让我们将他们分类为:看似“低风险”和可能存在心脏病的“高风险”。 它必须是一个简短的调查问卷,以便获得很好的依从性,但它可以同时提供准确的信息,对症状和警告信号进行充分的描述,以便在年轻的成年人群中进行分类一般年轻成年人群,以便选择具有个性化临床评估指征和可能需要补充诊断手段的个体。 基于这一前提,研究人员开发了一种快速反应问卷,称为风险因素心脏猝死筛查 (SCD-SOS)。 该问卷已经在大约 1500 名年轻人中进行了测试,并进行了一些更改以改进其性能。

据调查人员所知,没有大规模的欧洲调查估计该年龄组的非选定(非运动员)人群中心脏病和相关临床症状的患病率。

目的:筛查葡萄牙中部地区的年轻成年人群是否患有可能与心源性猝死 (SCD) 高风险相关的心脏病。

确定该年龄组中心脏病和伴有 SCD 风险增加的心脏病临床症状的全国患病率。

检测有 SCD 风险且有心脏病专家评估指征的年轻人,以及可能需要:

  • 药物治疗
  • 电生理 (EP) 研究和经皮消融
  • 植入式心律转复除颤器
  • 心脏起搏器
  • 其他类型的专业心脏介入治疗

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15351

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • State...
      • Coimbra、State...、葡萄牙、3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

招聘将主要包括大学生,但也包括参与体育实践(职业、半职业和业余运动员)或其他活动(销售、工业等)的年轻人。 这样,样本采集地点将是大学院系或技术学校、学生社团等大学生聚集的场所,以及城市周边的购物中心、体育馆、体育场馆、工厂等。 这些地方的信息收集将在适当实体的授权下进行。

描述

纳入标准:

  • 12至40岁
  • 提供知情同意

排除标准:

  • 未能满足任何上述纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
年轻人 - 葡萄牙中部地区

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1型心电图
大体时间:基线

心电图变化的存在提示与心源性猝死风险增加相关的心脏病。 定义存在于:

科拉多 D 等人。 运动员 12 导联心电图的解释建议。 欧洲心脏杂志 2010;31:243-259

基线
临床病史 - 红旗
大体时间:基线

存在关于已知与心源性猝死风险增加相关的症状或既往家族史的答案:

例如 努力晕厥,晕厥伴快速心悸前驱症状,了解高危心脏病,一级或二级亲属心源性猝死史

基线
全因死亡率
大体时间:入学后的前 20 年
参与者因任何原因死亡
入学后的前 20 年
心血管死亡
大体时间:入学后的前 20 年
随访期间心血管病因死亡的发生。
入学后的前 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rui Providência, M.D. M.Sc.、Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月2日

首次发布 (估计)

2013年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月9日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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