Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pludselig hjertedød - screening af risikofaktorer (SCD-SOS)

9. juni 2017 opdateret af: Rui Providência, University of Coimbra

Pludselig hjertedød: Evaluering af en ny strategi til at identificere unge voksne i risiko

Efterforskerne har skabt en måde til hurtigt at indsamle information i en storstilet ung befolkning om tilstedeværelsen af ​​nogle alvorlighedsindikatorer, der kan give os mulighed for at klassificere dem i: tilsyneladende "lav risiko" og mulig "forhøjet risiko" for tilstedeværelsen af ​​hjertesygdomme. Det skulle være et kort spørgeskema for at få stor tilslutning, men som samtidig kunne give præcis information med en fyldestgørende beskrivelse af symptomer og advarselstegn på en måde, så en triage i den unge voksne befolkning kunne udføres i generel unge voksne befolkning med henblik på at udvælge personer med en indikation for personlig klinisk evaluering og eventuelt behov for komplementære diagnostiske midler. Baseret på denne præmis har efterforskerne udviklet et spørgeskema med hurtig respons ved navn Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS). Dette spørgeskema er allerede blevet testet i en befolkning på ca. 1500 unge voksne, og nogle ændringer er blevet indført for at forfine dets ydeevne.

Så vidt efterforskerne ved, findes der ingen europæiske undersøgelser i stor skala, der estimerer forekomsten af ​​hjertesygdomme og associerede kliniske symptomer i en ikke-udvalgt (ikke-atlet) befolkning i denne aldersgruppe.

Formål: At screene en ung voksen befolkning fra det centrale region i Portugal for hjertesygdom, der muligvis er forbundet med en høj risiko for pludselig hjertedød (SCD).

At bestemme den nationale prævalens af kliniske symptomer på hjertesygdomme og hjertesygdomme med øget risiko for SCD i denne aldersgruppe.

At opdage unge voksne med risiko for SCD og med en indikation for vurdering af en kardiolog og eventuelt behov for:

  • lægebehandling
  • elektrofysiologisk (EP) undersøgelse og perkutan ablation
  • en implanterbar cardiovertor-defibrillator
  • en pacemaker
  • anden form for specialiseret hjerteintervention

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil hovedsageligt omfatte universitetsstuderende, men også unge voksne involveret i sport (professionelle, semiprofessionelle og amatøratleter) eller i andre aktiviteter (salg, industri osv.). På denne måde vil steder for prøveindsamling universitetsafdelinger eller tekniske skoler, studenterforeninger og andre steder, der samler universitetsstuderende, indkøbscentre, fitnesscentre, sportssteder, fabrikker i byens omgivelser. Indsamling af oplysninger på disse steder vil blive udført under tilladelse fra de rette enheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 til 40 år
  • At give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de førnævnte inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
unge voksne - den centrale region i Portugal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 1 elektrokardiogram
Tidsramme: baseline

Tilstedeværelse af EKG-ændringer, der tyder på hjertesygdom forbundet med en øget risiko for pludselig hjertedød. Definition findes i:

Corrado D et al. Anbefalinger til fortolkning af 12-aflednings elektrokardiogram hos atleten. Eur Heart J 2010;31:243-259

baseline
Klinisk historie - rødt flag
Tidsramme: Baseline

Tilstedeværelse af svar vedrørende symptomer eller tidligere familiehistorie, der vides at være forbundet med øget risiko for pludselig hjertedød:

f.eks. indsats synkope, synkope med hurtig hjertebanken prodrome, kender højrisiko hjertesygdom, historie med pludselig hjertedød i første eller anden grad slægtning

Baseline
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Først 20 år efter indskrivning
forekomst af død af enhver årsag hos deltageren
Først 20 år efter indskrivning
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Først 20 år efter indskrivning
Forekomst af død af kardiovaskulær ætiologi under opfølgning.
Først 20 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EKG og undersøgelsesscreening

Abonner