Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plutselig hjertedød – screening av risikofaktorer (SCD-SOS)

9. juni 2017 oppdatert av: Rui Providência, University of Coimbra

Sudden Cardiac Death: Evaluering av en ny strategi for å identifisere unge voksne i fare

Etterforskerne har skapt en måte å raskt samle informasjon i en storskala ung befolkning angående tilstedeværelsen av noen alvorlighetsindikatorer som kan tillate oss å klassifisere dem i: tilsynelatende "lav risiko" og mulig "forhøyet risiko" for tilstedeværelse av hjertesykdom. Det må være et kort spørreskjema for å få god tilslutning, men som samtidig kan gi presis informasjon, med en adekvat beskrivelse av symptomer og advarselssignaler, på en måte som gjør en triage i den unge voksne befolkningen. generell unge voksne befolkning for å velge individer med indikasjon for personlig klinisk evaluering og mulig behov for komplementære diagnostiske midler. Basert på dette premisset har etterforskerne utviklet et spørreskjema med rask respons kalt Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS). Dette spørreskjemaet har allerede blitt testet i en befolkning på ca. 1500 unge voksne, og noen endringer har blitt introdusert for å forbedre ytelsen.

Så vidt etterforskerne vet, finnes det ingen storskala europeiske undersøkelser som estimerer forekomsten av hjertesykdom og tilhørende kliniske symptomer i en ikke-utvalgt (ikke-idrettsutøver) populasjon i denne aldersgruppen.

Formål: Å screene en ung voksen befolkning fra sentrale regioner i Portugal for hjertesykdom som kan være forbundet med høy risiko for plutselig hjertedød (SCD).

For å bestemme den nasjonale prevalensen av kliniske symptomer på hjertesykdom og hjertesykdom med økt risiko for SCD i denne aldersgruppen.

Å oppdage unge voksne med risiko for SCD og med en indikasjon for vurdering av en kardiolog, og mulig behov for:

  • medisinsk behandling
  • elektrofysiologisk (EP) studie og perkutan ablasjon
  • en implanterbar cardiovertor defibrillator
  • en pacemaker
  • annen type spesialisert hjerteintervensjon

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15351

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering vil hovedsakelig omfatte universitetsstudenter, men også unge voksne involvert i idrettsutøvelse (profesjonelle, semiprofesjonelle og amatøridrettsutøvere) eller i andre aktiviteter (salg, industri osv.). På denne måten vil stedene for prøvesamling vil universitetsavdelingene eller tekniske skoler, studentforeninger og andre steder som samler universitetsstudenter, kjøpesentre, treningssentre, idrettsanlegg, fabrikker i byens omgivelser. Informasjonsinnhenting på disse stedene vil bli utført under autorisasjon av riktige enheter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 til 40 år
  • Gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av noen av de nevnte inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
unge voksne - Sentralregionen i Portugal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 1 elektrokardiogram
Tidsramme: grunnlinje

Tilstedeværelse av EKG-endringer som tyder på hjertesykdom assosiert med økt risiko for plutselig hjertedød. Definisjon til stede i:

Corrado D et al. Anbefalinger for tolkning av 12-avlednings elektrokardiogram hos idrettsutøveren. Eur Heart J 2010;31:243-259

grunnlinje
Klinisk historie - rødt flagg
Tidsramme: Grunnlinje

Tilstedeværelse av svar angående symptomer eller tidligere familiehistorie som er kjent for å være assosiert med økt risiko for plutselig hjertedød:

f.eks. innsatssynkope, synkope med rask hjertebank prodrome, vet høyrisiko hjertesykdom, historie med plutselig hjertedød i første eller andre grads slektning

Grunnlinje
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Første 20 år etter innmelding
forekomst av død uansett årsak hos deltakeren
Første 20 år etter innmelding
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Første 20 år etter innmelding
Forekomst av død av kardiovaskulær etiologi under oppfølging.
Første 20 år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere