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Morte Súbita Cardíaca - Triagem de Fatores de Risco (SCD-SOS)

9 de junho de 2017 atualizado por: Rui Providência, University of Coimbra

Morte Súbita Cardíaca: Avaliação de uma Nova Estratégia para Identificar Jovens Adultos em Risco

Os investigadores criaram uma forma de recolher rapidamente informação numa população jovem em larga escala sobre a presença de alguns indicadores de gravidade que nos permitem classificá-los em: aparentemente "baixo risco" e possível "risco elevado" para a presença de doença cardíaca. Teria que ser um questionário curto, para ter uma grande adesão mas que simultaneamente pudesse fornecer informação precisa, com descrição adequada de sintomas e sinais de alerta, de forma a que se pudesse fazer uma triagem na população adulta jovem no população adulta jovem em geral, de forma a selecionar indivíduos com indicação para avaliação clínica personalizada e eventual necessidade de meios complementares de diagnóstico. Com base nessa premissa, os investigadores desenvolveram um questionário de resposta rápida denominado Triagem de Morte Súbita Cardíaca de Fatores de Risco (SCD-SOS). Este questionário já foi testado numa população de aproximadamente 1500 adultos jovens, tendo sido introduzidas algumas alterações de forma a aperfeiçoar a sua aplicação.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existem inquéritos europeus de grande escala que estimem a prevalência de doença cardíaca e sintomas clínicos associados numa população não selecionada (não atleta) deste grupo etário.

Objetivo: Rastrear uma população adulta jovem da região centro de Portugal para doenças cardíacas possivelmente associadas a elevado risco de Morte Súbita Cardíaca (MSC).

Determinar a prevalência nacional de sintomas clínicos de cardiopatia e de cardiopatia com risco aumentado de MSC nessa faixa etária.

Detectar adultos jovens em risco de MSC e com indicação para avaliação por cardiologista e possível necessidade de:

  • tratamento médico
  • estudo eletrofisiológico (EP) e ablação percutânea
  • um cardioversor desfibrilador implantável
  • um marcapasso
  • outro tipo de intervenção cardíaca especializada

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento incluirá principalmente estudantes universitários, mas também jovens envolvidos na prática desportiva (atletas profissionais, semi-profissionais e amadores) ou noutras actividades (vendas, indústria, etc.). Desta forma, os locais de coleta de amostras serão departamentos universitários ou escolas técnicas, associações estudantis e outros locais que reúnam universitários, shopping centers, academias, recintos esportivos, fábricas no entorno da cidade. A coleta de informações nesses locais será realizada mediante autorização das entidades competentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 a 40 anos de idade
  • Fornecendo um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não atender a qualquer um dos critérios de inclusão mencionados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
jovens adultos - região Centro de Portugal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletrocardiograma tipo 1
Prazo: linha de base

Presença de alterações eletrocardiográficas sugestivas de doença cardíaca associada a um risco aumentado de morte súbita cardíaca. Definição presente em:

Corrado D et al. Recomendações para interpretação do eletrocardiograma de 12 derivações no atleta. Eur Heart J 2010;31:243-259

linha de base
Histórico clínico - bandeira vermelha
Prazo: Linha de base

Presença de respostas sobre sintomas ou história familiar pregressa que sabidamente estão associados ao aumento do risco de morte súbita cardíaca:

por exemplo. síncope de esforço, síncope com pródromo de palpitações rápidas, doença cardíaca conhecida de alto risco, história de morte súbita cardíaca em parente de primeiro ou segundo grau

Linha de base
mortalidade por todas as causas
Prazo: Primeiros 20 anos após a matrícula
ocorrência de óbito de qualquer causa no participante
Primeiros 20 anos após a matrícula
Morte cardiovascular
Prazo: Primeiros 20 anos após a matrícula
Ocorrência de óbito de etiologia cardiovascular durante o seguimento.
Primeiros 20 anos após a matrícula

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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