- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01845909
Morte Súbita Cardíaca - Triagem de Fatores de Risco (SCD-SOS)
Morte Súbita Cardíaca: Avaliação de uma Nova Estratégia para Identificar Jovens Adultos em Risco
Os investigadores criaram uma forma de recolher rapidamente informação numa população jovem em larga escala sobre a presença de alguns indicadores de gravidade que nos permitem classificá-los em: aparentemente "baixo risco" e possível "risco elevado" para a presença de doença cardíaca. Teria que ser um questionário curto, para ter uma grande adesão mas que simultaneamente pudesse fornecer informação precisa, com descrição adequada de sintomas e sinais de alerta, de forma a que se pudesse fazer uma triagem na população adulta jovem no população adulta jovem em geral, de forma a selecionar indivíduos com indicação para avaliação clínica personalizada e eventual necessidade de meios complementares de diagnóstico. Com base nessa premissa, os investigadores desenvolveram um questionário de resposta rápida denominado Triagem de Morte Súbita Cardíaca de Fatores de Risco (SCD-SOS). Este questionário já foi testado numa população de aproximadamente 1500 adultos jovens, tendo sido introduzidas algumas alterações de forma a aperfeiçoar a sua aplicação.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existem inquéritos europeus de grande escala que estimem a prevalência de doença cardíaca e sintomas clínicos associados numa população não selecionada (não atleta) deste grupo etário.
Objetivo: Rastrear uma população adulta jovem da região centro de Portugal para doenças cardíacas possivelmente associadas a elevado risco de Morte Súbita Cardíaca (MSC).
Determinar a prevalência nacional de sintomas clínicos de cardiopatia e de cardiopatia com risco aumentado de MSC nessa faixa etária.
Detectar adultos jovens em risco de MSC e com indicação para avaliação por cardiologista e possível necessidade de:
- tratamento médico
- estudo eletrofisiológico (EP) e ablação percutânea
- um cardioversor desfibrilador implantável
- um marcapasso
- outro tipo de intervenção cardíaca especializada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State...
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Coimbra, State..., Portugal, 3000
- Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 a 40 anos de idade
- Fornecendo um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não atender a qualquer um dos critérios de inclusão mencionados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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jovens adultos - região Centro de Portugal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletrocardiograma tipo 1
Prazo: linha de base
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Presença de alterações eletrocardiográficas sugestivas de doença cardíaca associada a um risco aumentado de morte súbita cardíaca. Definição presente em: Corrado D et al. Recomendações para interpretação do eletrocardiograma de 12 derivações no atleta. Eur Heart J 2010;31:243-259 |
linha de base
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Histórico clínico - bandeira vermelha
Prazo: Linha de base
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Presença de respostas sobre sintomas ou história familiar pregressa que sabidamente estão associados ao aumento do risco de morte súbita cardíaca: por exemplo. síncope de esforço, síncope com pródromo de palpitações rápidas, doença cardíaca conhecida de alto risco, história de morte súbita cardíaca em parente de primeiro ou segundo grau |
Linha de base
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mortalidade por todas as causas
Prazo: Primeiros 20 anos após a matrícula
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ocorrência de óbito de qualquer causa no participante
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Primeiros 20 anos após a matrícula
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Morte cardiovascular
Prazo: Primeiros 20 anos após a matrícula
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Ocorrência de óbito de etiologia cardiovascular durante o seguimento.
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Primeiros 20 anos após a matrícula
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCD-SOS
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