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Muerte súbita cardíaca: detección de factores de riesgo (SCD-SOS)

9 de junio de 2017 actualizado por: Rui Providência, University of Coimbra

Muerte súbita cardíaca: evaluación de una nueva estrategia para identificar adultos jóvenes en riesgo

Los investigadores han creado una forma de recopilar información rápidamente en una población joven a gran escala sobre la presencia de algunos indicadores de gravedad que pueden permitir clasificarlos en: aparentemente "bajo riesgo" y posible "riesgo elevado" para la presencia de enfermedades del corazón. Tendría que ser un cuestionario corto, que tuviera una gran adherencia pero que a la vez pudiera brindar información precisa, con una descripción adecuada de los síntomas y signos de alarma, de manera que se pudiera realizar un triaje en la población adulta joven en el población general adulta joven con el fin de seleccionar individuos con indicación de evaluación clínica personalizada y posible necesidad de medios diagnósticos complementarios. Basándose en esta premisa, los investigadores han desarrollado un cuestionario de respuesta rápida denominado Detección de factores de riesgo de muerte cardíaca súbita (SCD-SOS). Este cuestionario ya ha sido probado en una población de aproximadamente 1500 adultos jóvenes, y se han introducido algunos cambios para perfeccionar su desempeño.

Según el leal saber y entender de los investigadores, no existen encuestas europeas a gran escala que estimen la prevalencia de la enfermedad cardíaca y los síntomas clínicos asociados en una población no seleccionada (no deportista) de este grupo de edad.

Propósito: Cribar una población de adultos jóvenes de la región central de Portugal en busca de enfermedades del corazón posiblemente asociadas con un alto riesgo de muerte súbita cardíaca (MSC).

Determinar la prevalencia nacional de síntomas clínicos de cardiopatías y de cardiopatías con mayor riesgo de MSC en este grupo etario.

Para detectar adultos jóvenes en riesgo de MSC y con indicación de valoración por cardiólogo, y posible necesidad de:

  • tratamiento médico
  • estudio electrofisiológico (EP) y ablación percutánea
  • un desfibrilador cardioversor implantable
  • un marcapasos
  • otro tipo de intervención cardíaca especializada

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15351

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La contratación incluirá principalmente a estudiantes universitarios pero también a adultos jóvenes involucrados en la práctica deportiva (atletas profesionales, semiprofesionales y aficionados) o en otras actividades (comercio, industria, etc.). Así, los lugares de toma de muestra serán las facultades universitarias o escuelas técnicas, asociaciones de estudiantes y otros lugares de reunión de universitarios, centros comerciales, gimnasios, recintos deportivos, fábricas en los alrededores de la ciudad. La recolección de información en estos lugares se realizará bajo la autorización de las entidades competentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 a 40 años de edad
  • Proporcionar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión antes mencionados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adultos jóvenes - Región central de Portugal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electrocardiograma tipo 1
Periodo de tiempo: base

Presencia de cambios en el ECG sugestivos de enfermedad cardíaca asociada con un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca. Definición presente en:

Corrado D et al. Recomendaciones para la interpretación del electrocardiograma de 12 derivaciones en el deportista. Eur Heart J 2010;31:243-259

base
Historia Clínica - Bandera Roja
Periodo de tiempo: Base

Presencia de respuestas sobre síntomas o antecedentes familiares que se sabe que están asociados con un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca:

p.ej. síncope de esfuerzo, síncope con pródromo de palpitaciones rápidas, conocer enfermedad cardiaca de alto riesgo, antecedente de muerte súbita cardiaca en familiar de primer o segundo grado

Base
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Primeros 20 años después de la inscripción
ocurrencia de muerte por cualquier causa en el participante
Primeros 20 años después de la inscripción
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Primeros 20 años después de la inscripción
Ocurrencia de muerte de etiología cardiovascular durante el seguimiento.
Primeros 20 años después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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