- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01845909
Muerte súbita cardíaca: detección de factores de riesgo (SCD-SOS)
Muerte súbita cardíaca: evaluación de una nueva estrategia para identificar adultos jóvenes en riesgo
Los investigadores han creado una forma de recopilar información rápidamente en una población joven a gran escala sobre la presencia de algunos indicadores de gravedad que pueden permitir clasificarlos en: aparentemente "bajo riesgo" y posible "riesgo elevado" para la presencia de enfermedades del corazón. Tendría que ser un cuestionario corto, que tuviera una gran adherencia pero que a la vez pudiera brindar información precisa, con una descripción adecuada de los síntomas y signos de alarma, de manera que se pudiera realizar un triaje en la población adulta joven en el población general adulta joven con el fin de seleccionar individuos con indicación de evaluación clínica personalizada y posible necesidad de medios diagnósticos complementarios. Basándose en esta premisa, los investigadores han desarrollado un cuestionario de respuesta rápida denominado Detección de factores de riesgo de muerte cardíaca súbita (SCD-SOS). Este cuestionario ya ha sido probado en una población de aproximadamente 1500 adultos jóvenes, y se han introducido algunos cambios para perfeccionar su desempeño.
Según el leal saber y entender de los investigadores, no existen encuestas europeas a gran escala que estimen la prevalencia de la enfermedad cardíaca y los síntomas clínicos asociados en una población no seleccionada (no deportista) de este grupo de edad.
Propósito: Cribar una población de adultos jóvenes de la región central de Portugal en busca de enfermedades del corazón posiblemente asociadas con un alto riesgo de muerte súbita cardíaca (MSC).
Determinar la prevalencia nacional de síntomas clínicos de cardiopatías y de cardiopatías con mayor riesgo de MSC en este grupo etario.
Para detectar adultos jóvenes en riesgo de MSC y con indicación de valoración por cardiólogo, y posible necesidad de:
- tratamiento médico
- estudio electrofisiológico (EP) y ablación percutánea
- un desfibrilador cardioversor implantable
- un marcapasos
- otro tipo de intervención cardíaca especializada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State...
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Coimbra, State..., Portugal, 3000
- Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 40 años de edad
- Proporcionar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión antes mencionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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adultos jóvenes - Región central de Portugal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electrocardiograma tipo 1
Periodo de tiempo: base
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Presencia de cambios en el ECG sugestivos de enfermedad cardíaca asociada con un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca. Definición presente en: Corrado D et al. Recomendaciones para la interpretación del electrocardiograma de 12 derivaciones en el deportista. Eur Heart J 2010;31:243-259 |
base
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Historia Clínica - Bandera Roja
Periodo de tiempo: Base
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Presencia de respuestas sobre síntomas o antecedentes familiares que se sabe que están asociados con un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca: p.ej. síncope de esfuerzo, síncope con pródromo de palpitaciones rápidas, conocer enfermedad cardiaca de alto riesgo, antecedente de muerte súbita cardiaca en familiar de primer o segundo grado |
Base
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Primeros 20 años después de la inscripción
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ocurrencia de muerte por cualquier causa en el participante
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Primeros 20 años después de la inscripción
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Primeros 20 años después de la inscripción
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Ocurrencia de muerte de etiología cardiovascular durante el seguimiento.
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Primeros 20 años después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCD-SOS
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