Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plotselinge hartdood - Screening van risicofactoren (SCD-SOS)

9 juni 2017 bijgewerkt door: Rui Providência, University of Coimbra

Plotselinge hartdood: evaluatie van een nieuwe strategie om risicovolle jonge volwassenen te identificeren

De onderzoekers hebben een manier ontwikkeld om snel informatie te verzamelen in een grootschalige jonge populatie over de aanwezigheid van enkele ernstindicatoren die ons in staat kunnen stellen deze te classificeren in: schijnbaar "laag risico" en mogelijk "verhoogd risico" voor de aanwezigheid van hartaandoeningen. Het zou een korte vragenlijst moeten zijn om een ​​grote therapietrouw te krijgen, maar die tegelijkertijd nauwkeurige informatie zou kunnen geven, met een adequate beschrijving van symptomen en waarschuwingssignalen, op een manier dat een triage bij de jongvolwassen populatie zou kunnen worden uitgevoerd in de algemene jongvolwassenen om personen te selecteren met een indicatie voor gepersonaliseerde klinische evaluatie en mogelijke behoefte aan aanvullende diagnostische middelen. Op basis van dit uitgangspunt hebben de onderzoekers een vragenlijst ontwikkeld met een snelle respons, de Sudden Cardiac Death Screening Of Risk FactorS (SCD-SOS). Deze vragenlijst is al getest bij een populatie van ongeveer 1500 jongvolwassenen en er zijn enkele wijzigingen doorgevoerd om de prestaties te verfijnen.

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen grootschalige Europese enquêtes die de prevalentie van hartaandoeningen en de bijbehorende klinische symptomen schatten in een niet-geselecteerde (niet-atleten) populatie van deze leeftijdsgroep.

Doel: Het screenen van een jongvolwassen populatie uit centraal regionaal Portugal op hartaandoeningen die mogelijk verband houden met een hoog risico op plotselinge hartdood (SCD).

Vaststellen van de nationale prevalentie van klinische symptomen van hartaandoeningen en van hartaandoeningen met een verhoogd risico op plotselinge hartdood in deze leeftijdsgroep.

Om jonge volwassenen met een risico op plotselinge hartdood op te sporen en met een indicatie voor evaluatie door een cardioloog, en mogelijke behoefte aan:

  • medische behandeling
  • elektrofysiologische (EP) studie en percutane ablatie
  • een implanteerbare cardiovertor-defibrillator
  • een pacemaker
  • ander type gespecialiseerde hartinterventie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15351

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
    • State...
      • Coimbra, State..., Portugal, 3000
        • Unidade Móvel - Tenda de Rastreio - SCDSOS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de rekrutering zullen voornamelijk universiteitsstudenten betrokken zijn, maar ook jongvolwassenen die betrokken zijn bij sportbeoefening (professionele, semi-professionele en amateursporters) of andere activiteiten (verkoop, industrie, enz.). Op deze manier zijn de plaatsen voor het verzamelen van monsters de universiteitsafdelingen of technische scholen, studentenverenigingen en andere plaatsen die universiteitsstudenten verzamelen, winkelcentra, sportscholen, sportlocaties, fabrieken in de stadsomgeving. Het verzamelen van informatie op deze plaatsen zal worden uitgevoerd met toestemming van de juiste entiteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot 40 jaar
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan een van de bovengenoemde opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
jonge volwassenen - Centrale regio van Portugal
Ander: ECG- en enquêtescreening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 1 elektrocardiogram
Tijdsspanne: basislijn

Aanwezigheid van ECG-veranderingen die wijzen op hartaandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd risico op plotselinge hartdood. Definitie aanwezig in:

Corrado D et al. Aanbevelingen voor interpretatie van 12-afleidingen elektrocardiogram bij de atleet. Eurhart J 2010;31:243-259
basislijn
Klinische geschiedenis - rode vlag
Tijdsspanne: Basislijn

Aanwezigheid van antwoorden met betrekking tot symptomen of familiegeschiedenis waarvan bekend is dat ze verband houden met een verhoogd risico op plotselinge hartdood:

bijv. inspanningssyncope, syncope met prodroom van snelle hartkloppingen, bekende hartziekte met hoog risico, voorgeschiedenis van plotselinge hartdood bij eerste- of tweedegraads familielid
Basislijn
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Eerste 20 jaar na inschrijving
overlijden door welke oorzaak dan ook bij de deelnemer
Eerste 20 jaar na inschrijving
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Eerste 20 jaar na inschrijving
Optreden van overlijden van cardiovasculaire etiologie tijdens de follow-up.
Eerste 20 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Medewerkers

Medtronic
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Administração Regional de Saúde do Centro

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rui Providência, M.D. M.Sc., Coimbra's Hospital Centre and University; Faculty of Medicine, University of Coimbra, Portugal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCD-SOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren