肺の収縮を改善するための気管支ブロッカーを使用した切断技術
修正切断技術の有無にかかわらず、ダブルルーメンチューブと気管支ブロッカーを比較するランダム化前向き試験
調査の概要
詳細な説明
OLV のこの操作を選択する場合、適切な外科的露出が可能となるため、肺虚脱が大きな懸念事項となります。 一旦肺の収縮が達成されると、全体的な臨床成績は同様であるように見えますが、BB は手術中の肺を収縮させるのに時間がかかり、BB が DLT と比較して同程度の肺の収縮をもたらすことについてはいくつかの矛盾した報告があります。
この研究の目的は、肺虚脱を達成するための BB と DLT の有効性を比較し、BB のカプノグラフで二酸化炭素の痕跡を監視する切断技術の有効性を評価することでした。 研究者らはさらに、肺の虚脱を促進するために必要な、カプノグラフ上の二酸化炭素の痕跡が消失するまでの時間である切断時間を評価した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyung Gi
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Suwon、Gyung Gi、大韓民国、443-721
- Ajou University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OLVが必要な胸部手術を受ける患者
除外基準:
- 感染性肺病変または出血性肺病変により挿管困難が予想される患者は除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来技術によるDLT
ダブルルーメンチューブは直接喉頭鏡検査下で声門に導入されます。 気管支カフが声帯を通過した後、チューブを反時計回りに 90°回転させ、わずかな抵抗に遭遇するまで前進させます。 片方の肺の換気は、手術中の肺の内腔がクランプされて開かれた後に開始されます。 |
ダブルルーメンチューブは直接喉頭鏡検査下で声門に導入されます。
気管支カフが声帯を通過した後、チューブを反時計回りに 90°回転させ、わずかな抵抗に遭遇するまで前進させます。
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アクティブコンパレータ：従来技術のBB
気管支ブロッカー (BB) は、デバイスのステアリング ホイールを回すことにより、光気管支鏡 (FOB) 視覚下で気管内チューブを介して目的の気管支に導入されます。 BB カフは、FOB 視野の下で、気管支を密閉して片肺換気を開始するのに必要な量の空気で膨張します。 そして、従属肺が換気されます。 |
気管支ブロッカー (BB) は、デバイスのステアリング ホイールを回転させることにより、FOB 視覚下で気管内チューブを介して目的の気管支に導入されます。 BB カフは、FOB 視野の下で、気管支を密閉して片肺換気を開始するのに必要な量の空気で膨張します。 |
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アクティブコンパレータ：切断技術
切断技術。 1) OLV を開始する前に、人工呼吸器をオフにし、調整可能な圧力制限バルブを全開にして両肺を虚脱させ、2) カプノグラフ上の二酸化炭素の痕跡が消失した後、3) BB カフを空気で膨張させ、 4) 人工呼吸器をオンにして、従属肺換気のみを可能にしました。
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取り外し方法 1) ブロッカー カフを収縮させる、2) 人工呼吸器をオフにし、APL バルブを開いて両肺を虚脱させる、3) カプノグラフ内の二酸化炭素の痕跡が失われた後、ブロッカー カフを同量の空気で再膨張させる最初の挿入中に、4) チューブを人工呼吸器に再接続し、5 cmH2O の呼気終末陽圧による従属肺換気のみを許可し、その前に気道内圧を 7 秒間 40 cmH2O に上昇させる 1 回のリクルートメント操作を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの肺隔離法の有効性
時間枠：片肺換気開始から 5 分
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OLV 開始から 5 分後の肺虚脱の程度。
肺虚脱の程度は、1 人の胸部外科医によって肺虚脱スコア (0 = 虚脱なし、10 = 完全な虚脱) を使用して評価されました。
肺虚脱を評価した外科医は、DLT または BB の留置中に手術室を欠席しており、気道確保装置については目が見えていませんでした。
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片肺換気開始から 5 分
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3 つの肺隔離法の有効性
時間枠：片肺換気開始から10分
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OLV 開始から 5 分後の肺虚脱の程度。
肺虚脱の程度は、1 人の胸部外科医によって肺虚脱スコア (0 = 虚脱なし、10 = 完全な虚脱) を使用して評価されました。
肺虚脱を評価した外科医は、DLT または BB の留置中に手術室を欠席しており、気道確保装置については目が見えていませんでした。
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片肺換気開始から10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切断時間
時間枠：カプノグラフ上の二酸化炭素の痕跡が消えるまでの時間 (30 秒)
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グループ 3 で OLV を開始する前に、人工呼吸器をオフにし、調整可能な圧力制限バルブを完全に開いて、両方の肺を虚脱させました。
そして、カプノグラフが二酸化炭素曲線を失う時間は、片方の肺の換気を開始する前に両方の肺が虚脱するのに必要な切断時間と考えられます。
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カプノグラフ上の二酸化炭素の痕跡が消えるまでの時間 (30 秒)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sung Yong Park, MD、Ajou University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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